Thermo Fisher Scientific Inc.
DSP Shift Lead Manufacturing(m/w/x)
Vollzeit
Senior
Keine Angabe
Lengnau
SI
SIEGFRIED DiNAMIQS AG18 Stunden
Head of Manufacturing and MSAT(m/w/x)
Management
Vollzeit
Keine Angabe
8952 Schlieren
Nejo KI-Zusammenfassung
In this role, you will oversee manufacturing and MSAT operations, ensuring timely production and compliance with regulations. Your day-to-day responsibilities will involve leading teams, optimizing processes, and collaborating closely with quality and regulatory teams.
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Anforderungen
- •Advanced degree in Biotechnology, Bioprocess Engineering, Chemical Engineering, or related life sciences field
- •Proven leadership experience in MSAT and manufacturing within a GMP-regulated biopharmaceutical environment, ideally in biologics or ATMPs space
- •Strong expertise in upstream and downstream bioprocessing and related analytical methods, ideally using viral vectors
- •Experience in sterile drug product manufacturing, including F&F operations
- •Solid understanding of regulatory guidelines and experience supporting audits and inspections
- •Experience with digital manufacturing systems (LIMS, eBR, SAP, automation platforms) would be desired
- •Strong communication, problem-solving, and organizational skills with a hands-on, solution-oriented mindset
- •High skills in written and spoken English; German would be a plus
Master-Abschluss
Berufserfahrung
ca. 1 – 4 Jahre
Deine Aufgaben
- •Organize manufacturing and MSAT operations for timely and budget-friendly production
- •Lead upstream, downstream, fill-finish, and support manufacturing to ensure safe and compliant delivery of products
- •Develop the MSAT function, focusing on technology transfer, process validation, lifecycle management, and troubleshooting
- •Drive process optimization and scale-up/scale-down activities
- •Conduct process characterization and continued process verification
- •Ensure compliance with GMP regulations and global regulatory requirements
- •Support investigations, deviations, CAPAs, risk assessments, and root cause analyses in collaboration with QA, QC, and Regulatory Affairs
Tools & Technologien
LIMSeBRSAPautomation platforms
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Deutsch – Grundkenntnisse
Deine Vorteile
Flexibles Arbeiten
- •Flexible working hours
Weiterbildungsangebote
- •Learning opportunities
Sinnstiftende Arbeit
- •Impactful work
Lockere Unternehmenskultur
- •Creative freedom
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens SIEGFRIED DiNAMIQS AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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