MI
Miltenyi Biotec
18 Tage

Group Leader – Clinical Operational Excellence(m/w/x)

Vollzeit
mit Homeoffice
Berufserfahren
Keine Angabe
Bergisch Gladbach, Friedrich-Ebert-Straße 68

In this role, you will lead a team focused on enhancing clinical operations across Europe, ensuring compliance and efficiency while driving innovative strategies. Your day-to-day responsibilities will involve overseeing trial management, coordinating training, and collaborating with various stakeholders to improve processes.

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Anforderungen

  • University degree in Life Sciences, Natural Sciences, or related healthcare field
  • Strong track record in sponsor oversight for Phase II/III trials
  • In-depth knowledge of ICH E6(R2/R3), EU CTR, EMA/FDA inspection behaviors
  • Strong leadership and functional management skills
  • Effective communication in English; German is a plus
  • Motivation and openness to teamwork
Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 1 – 4 Jahre

Deine Aufgaben

  • Lead clinical operational excellence initiatives
  • Ensure compliance with GCP, SOPs, and regulatory requirements
  • Oversee TMF services and trial oversight for clinical studies
  • Manage Key Performance Indicators and TMF vendor oversight
  • Implement proactive risk mitigation strategies
  • Drive innovative approaches for clinical trial oversight and training
  • Identify and implement process improvements
  • Lead cross-functional initiatives to standardize clinical operations
  • Coordinate training and maintain accurate training records
  • Prepare documentation for audits and regulatory inspections
  • Track CAPAs and review trial-related manuals and plans
  • Collaborate with Clinical Trial Management, Data Management, and QA
  • Provide structured leadership through goal setting and coaching
  • Develop relationships with internal and external stakeholders
  • Continuously improve operational processes and compliance standards

Sprachen

Englischverhandlungssicher

DeutschGrundkenntnisse

Deine Vorteile

Flexibles Arbeiten

  • Free and self-determined time management
  • Mobile working

Lockere Unternehmenskultur

  • Diversity and flat hierarchies
  • Creative contribution freedom

Weiterbildungsangebote

  • Individual further training

Mehr Urlaubstage

  • 30 days of vacation

Mitarbeiterrabatte

  • Discounted ticket to Germany

Firmenfahrrad

  • (e)-bike leasing

Sonstige Zulagen

  • Capital-forming benefits

Betriebliche Altersvorsorge

  • Company pension plan

Sonstige Vorteile

  • Disability insurance

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • Canteen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Miltenyi Biotec erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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