Miltenyi Biotec
QA Qualification Specialist Infrastructure(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Senior
Keine Angabe
Köln
MI
Miltenyi BiotecGestern
Documenation Specialist - Batch Record Review(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Junior
Keine Angabe
Bergisch Gladbach, Friedrich-Ebert-Straße 68
Nejo KI-Zusammenfassung
In der Rolle als Documentation Specialist bist du maßgeblich an der GMP-konformen Abwicklung des Chargenfreigabeprozesses beteiligt. Dein Alltag umfasst die Überprüfung von Chargendokumentationen, die Erstellung von Standards und die Kommunikation mit verschiedenen Abteilungen.
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Anforderungen
- •Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im naturwissenschaftlichen/technischen Bereich
- •Erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- •Hohes Maß an Detailgenauigkeit, analytisches Denken und Verantwortungsbewusstsein
- •Erste Erfahrungen im Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen und elektronischen MES
- •Kommunikationsstärke und Teamgeist
Abgeschlossene Berufsausbildung
ODER
Bachelor-Abschluss
Berufserfahrung
ca. 0 – 1 Jahr
Deine Aufgaben
- •Protokolle und Anweisungen bereitstellen
- •Chargendokumentationen überprüfen
- •Korrekturen einholen
- •Einhaltung der Dokumentationsstandards überwachen
- •Chargendokumentation für ATMPs vorbereiten
- •Chargendokumentationen prüfen und Korrekturen einholen
- •Chargenspezifische Dokumente kompilieren
- •Dokumentationsstandards erstellen und überarbeiten
- •Deviations, Change Controls und CAPAs bearbeiten und koordinieren
- •Schnittstellenkommunikation zu angrenzenden Abteilungen durchführen
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Mehr Urlaubstage
- •30 Tage Urlaub
Öffi Tickets
- •vergünstigtes Deutschlandticket
Firmenfahrrad
- •(E)-Bike-Leasing
Betriebliche Altersvorsorge
- •vermögenswirksame Leistungen
- •betriebliche Altersvorsorge
Sicherer Arbeitsplatz
- •Berufsunfähigkeitsversicherung
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- •Kantine
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Miltenyi Biotec erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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