medmix
Quality & Regulatory Affairs Lead(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Keine Angabe
Kiel
FE
FERRING GmbH15 Tage
Director Quality Control(m/w/x)
Management
Vollzeit
mit Homeoffice
Keine Angabe
Kiel
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle übernimmst du die Verantwortung für die Qualitätskontrolle von Ausgangsstoffen und Bulkware. Du führst mehrere QC-Teams, entwickelst Prüfmethoden weiter und bist der zentrale Ansprechpartner für Behörden und Audits.
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Anforderungen
- •Abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie oder vergleichbar
- •Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
- •Fundierte Expertise in Analytik und idealerweise Mikrobiologie
- •Erfahrung im Umfeld der aseptischen Herstellung von Arzneimitteln von Vorteil
- •Langjährige Praxis im Umgang mit Behördeninspektionen und Audits
- •Tiefes GMP-, Qualitäts- und Verantwortungsverständnis
- •Ausgeprägte Leadership-Erfahrung in der Führung größerer, interdisziplinärer Teams
- •Klare Haltung als Treiber, Gestalter und Innovator mit Performance-Mindset
- •Diplomatisches Geschick und interkulturelle Kompetenz im internationalen Umfeld
- •Erfahrung mit SAP & Labvantage von Vorteil
- •Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Bachelor-Abschluss
Berufserfahrung
10 Jahre
Deine Aufgaben
- •Gesamtverantwortung für die Qualitätskontrolle gemäß § 14 AMWHV übernehmen
- •Pharmazeutische Qualitätsprüfung organisieren und durchführen
- •Ausgangsstoffe, Zwischenprodukte und Bulkware prüfen
- •Mehrere QC-Teams führen, entwickeln und strategisch ausrichten
- •Arbeitsschutzmanagementsystem umsetzen und weiterentwickeln
- •Budgetplanung, Budgetkontrolle und Investitionsentscheidungen verantworten
- •Spezifikationen und Prüfmethoden in Zusammenarbeit mit der QP erstellen und weiterentwickeln
- •Prüfmethoden an den Stand von Wissenschaft und Technik anpassen
- •Bei der Erstellung und Prüfung von Service- und Analyseverträgen mitwirken
- •Aktiver Ansprechpartner für nationale und internationale Behörden sein
- •Audits bei Auftragsinstituten, Lohnherstellern und internen Selbstinspektionen begleiten
Tools & Technologien
SAPLabvantage
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Attraktive Vergütung
- •Attraktive Vergütung
Flexibles Arbeiten
- •Flexible Arbeitszeitgestaltung
- •Mobile Arbeit
Mehr Urlaubstage
- •30 Tage Urlaub
Ergonomischer Arbeitsplatz
- •Ergonomie-Beratung
- •Höhenverstellbare Tische
Sonstige Vorteile
- •Betriebsärztliche Betreuung
Parkplatz & Pendelvorteile
- •Überdachte Unterstellmöglichkeiten für Fahrräder
- •Kostenlose Parkplätze
Snacks & Getränke
- •Kostenlose Heiß- und Kaltgetränke
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- •Vielfalt an Gerichten
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens FERRING GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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