Stryker Trauma GmbH
Senior Ingenieur für Prozessoptimierung, Medizintechnik(m/w/x)
Befristeter Vertrag
Vollzeit
mit Homeoffice
Senior
Keine Angabe
Schönkirchen
ME
medmix1 Monat
Quality & Regulatory Affairs Lead(m/w/x)
Management
Vollzeit
mit Homeoffice
Keine Angabe
Kiel
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle übernimmst du die Leitung eines Teams, das sich mit Qualitätskontrolle und Regulatory Affairs beschäftigt. Du definierst und optimierst QM-Systeme, begleitest internationale Registrierungen und bist die zentrale Ansprechperson für alle qualitätsrelevanten Fragen.
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Anforderungen
- •Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise im Bereich Medizintechnik oder vergleichbar
- •Langjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der regulierten produzierenden Industrie
- •Kenntnisse in ISO 13485, MDR und FDA
- •Berufserfahrung in einer leitenden Funktion
- •Erfahrung im Management von Lieferanten
- •Sehr gute Kenntnisse in MS Office und SAP
- •Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Bachelor-Abschluss
Berufserfahrung
ca. 4 – 6 Jahre
Deine Aufgaben
- •Ein 13-köpfiges Team in den Bereichen Qualitätskontrolle, Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs leiten
- •QM-Systeme definieren, pflegen und optimieren sowie neue Standards, Systeme und Prozesse integrieren
- •Projekte im Zusammenhang mit QMS definieren und leiten sowie MDR-konforme technische Dokumente erstellen und pflegen
- •Erste Ansprechperson für Kunden und Lieferanten in qualitätsrelevanten und regulatorischen Fragen sein
- •Die Qualität bei Kunden- und Behördenaudits vertreten
- •Wirksamkeitsprüfungen von QM-Systemen und -Prozessen durchführen und regelmäßige Auswertungen und Berichte an die Unternehmensleitung erstellen
- •Werkzeuge und Methoden zur Überwachung von QM-Systemen und -Prozessen bereitstellen
- •Die Organisation in regulatorischen Belangen unterstützen und internationale Registrierungen begleiten
- •Als PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance) für Medizinprodukte der Klassen I, I(s) und II(a) fungieren
- •Mitarbeitende in der Anwendung etablierter Qualitätsmethoden anleiten und Schulungen durchführen
Tools & Technologien
MS OfficeSAP
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Flexibles Arbeiten
- •Flexible Arbeitszeiten
Sicherer Arbeitsplatz
- •Unbefristetes Arbeitsverhältnis
Mehr Urlaubstage
- •30 Urlaubstage pro Jahr
Attraktive Vergütung
- •Jährliche Sonderzahlung
Sonstige Zulagen
- •Arbeitgeberzuschuss zu vermögenswirksamen Leistungen
Firmenfahrrad
- •Möglichkeit des Fahrradleasings
Lockere Unternehmenskultur
- •Familiäres und sicheres Arbeitsumfeld
Mentoring & Coaching
- •Unterstützung der individuellen Entwicklung
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens medmix erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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