W.O.M. World of Medicine GmbH
Lead Regulatory Affairs Specialist Medical Devices(m/w/x)
Vollzeit
Senior
Keine Angabe
Berlin
W.
W.O.M. World of Medicine GmbH4 Tage
Design Assurance Engineer Medical Devices(m/w/x)
Vollzeit
Berufserfahren
Keine Angabe
Berlin
Nejo KI-Zusammenfassung
As a Design Assurance Engineer, you will focus on ensuring the quality of medical devices by creating quality plans, reviewing specifications, and participating in risk management. This role involves collaborating with teams to enhance processes and maintain compliance with regulations.
Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!
Lade deinen CV hoch und die Nejo-KI findet passende Stellenangebote für dich.
Anforderungen
- •Completed technical and/or physical studies
- •At least 2 years of professional experience
- •Experience with product quality in a highly regulated industry
- •Experience in theory and application of quality methods and techniques
- •English fluency
- •German language skills would be a plus
- •Quality-consciousness
- •Trustworthiness
- •Reliability
- •Team player
- •Good communication skills
- •Structured and systematic way of working
Abgeschlossene Berufsausbildung
Berufserfahrung
2 Jahre
Deine Aufgaben
- •Create an overall quality plan
- •Review design verification and validation specifications
- •Review test specifications and reports for medical devices
- •Review Design Control documents according to GDP and MDR 2017/CFR820
- •Lead and contribute to risk management activities
- •Participate in FMEA and other quality assurance tasks
- •Support the creation of a document plan and overall VnV plan
- •Contribute to risk management content throughout product development
- •Review the completeness of risk analysis
- •Evaluate risk-reducing measures for severity and probability
- •Create and review evidence for implementation of measures
- •Prepare test specifications and requirements for series testing
- •Participate in process synchronization and improvement measures
- •Conduct failure analysis for field returns and during development
- •Ensure compliance with quality, safety, and environmental regulations
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Deutsch – Grundkenntnisse
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens W.O.M. World of Medicine GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Ähnliche Jobs direkt in deine Inbox?
Noch nicht perfekt?