Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Mitarbeiter Qualitätssicherung(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Berufserfahren
Keine Angabe
Berlin
PR
ProBioGen AG2 Monate
Quality Assurance (QA) Expert(m/w/x)
Vollzeit
Berufserfahren
Keine Angabe
Berlin, Herbert-Bayer-Str. 8
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle bist du für die Qualitätssicherung in Bau- und Implementierungsprojekten im GMP-regulierten Umfeld verantwortlich. Dein Alltag umfasst die Planung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten sowie die enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen, um regulatorische Anforderungen zu erfüllen.
Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!
Lade deinen CV hoch und die Nejo-KI findet passende Stellenangebote für dich.
Anforderungen
- •Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Pharmazeutischer Technologie, Ingenieurwesen oder vergleichbar
- •Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in Qualitätssicherung oder Validierung
- •Fundierte Kenntnisse in Reinraum- und Gerätequalifizierung sowie sicherer Umgang mit internationalen GMP-Regularien
- •Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise mit hoher Präzision
- •Sehr gute Kommunikations- und Dokumentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Bachelor-Abschluss
ODER
Abgeschlossene Berufsausbildung
Berufserfahrung
ca. 1 – 4 Jahre
Deine Aufgaben
- •Bau- und Implementierungsprojekte im GMP-regulierten Umfeld qualitätssichernd begleiten
- •Qualifizierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ, PQ) für Anlagen, Geräte und Systeme planen, durchführen und dokumentieren
- •Qualitätsrelevante Dokumente wie URS, Design-Dokumentationen, Risikoanalysen, Testpläne, Validierungspläne und SOPs erstellen, prüfen und freigeben
- •Einhaltung regulatorischer Anforderungen (EU-GMP, FDA, ICH, ISO) sicherstellen und bei Behördeninspektionen unterstützen
- •Abweichungen, Change Controls und CAPAs im Projektkontext bewerten und bearbeiten
- •Eng mit Engineering, Produktion, QC, Validierung und externen Partnern zusammenarbeiten
- •Prozesse und Standards im Bereich Qualifizierung und GMP-Compliance mitgestalten und kontinuierlich verbessern
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Lockere Unternehmenskultur
- •Partnerschaftliches Umfeld
Flexibles Arbeiten
- •Flexibles Arbeiten
Mehr Urlaubstage
- •Sonderurlaubstage
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Yoga
- •Shiatsu
- •Gesundheitstage
- •Vergünstigte Mitgliedschaft im Urban Sports Club
Moderne Technikausstattung
- •Technisches Equipment
Ergonomischer Arbeitsplatz
- •Bildschirmbrille
Betriebliche Altersvorsorge
- •Betriebliche Altersvorsorge
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- •Cafeteria mit Convini-Fridge
- •Täglich frisches Mittagsangebot
Snacks & Getränke
- •Kostenfreie Getränke
Mentoring & Coaching
- •Onboarding mit Patenprogramm
- •Coaching
Startup-Atmosphäre
- •Innovationstage
Weiterbildungsangebote
- •Weiterbildungsangebote
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ProBioGen AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Ähnliche Jobs direkt in deine Inbox?
Noch nicht perfekt?