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Consultant Qualitätssicherung QA/RA(m/w/x)

gempex GmbH
Sisseln

Dein Alltag besteht darin, Kundenprojekte im Bereich Qualitätssicherung eigenständig zu bearbeiten. Du berätst zu GxP-Themen, optimierst Qualitätssysteme und begleitest Audits sowie Inspektionen.

Anforderungen

  • •Naturwissenschaftlicher Abschluss oder vergleichbar
  • •Schnelle Einarbeitung in verschiedene Aufgabenbereiche
  • •Mehrjährige Erfahrung in der Life Sciences Industrie
  • •Mehrjährige Tätigkeit im Bereich QA und Zulassungen
  • •Gute Kenntnisse der Schweizer Regularien
  • •Erfahrung im Consumer Health Bereich wünschenswert
  • •Selbstständige, lösungsorientierte Arbeitsweise
  • •Sicheres Auftreten, Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Deine Aufgaben

  • •Kundenprojekte im Bereich QA/QM/RA bearbeiten
  • •Beratung zu GxP-Themen anbieten
  • •GxP-Qualitätssysteme aufbauen und optimieren
  • •Inspektionen begleiten und Audits durchführen
  • •Beratung zu Consumer Health Produkten leisten
  • •Unterstützung bei Abgrenzungsfragen bieten
  • •Zulassungsgesuche bearbeiten und einreichen
  • •Life Cycle Management durchführen
  • •Dienstleistungen weiterentwickeln und ausbauen

Deine Vorteile

Spannende Projekte
Kollegiales Team
Flexibles Arbeitszeitmodell
Unbefristete Arbeitsverträge
Weiterbildungsmöglichkeiten
Offene Unternehmenskultur

Original Beschreibung

Consultant Qualitätssicherung QA/RA (m/w/d) Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen # Consultant Qualitätssicherung QA/RA (m/w/d) * Sisseln * Mit Berufserfahrung * Selbstständige Bearbeitung von Kundenprojekten im Bereich QA/QM/RA * Beratung und operative Unterstützung zu GxP-Themen * Aufbau und Optimierung von GxP-Qualitätssystemen * Begleitung von Inspektionen und Durchführung von Audits * Beratung zu Consumer Health Produkten * Unterstützung bei Abgrenzungsfragen * Bearbeiten und Einreichen von Zulassungsgesuchen * Life Cycle Management (Variations, Renewals) * Mithilfe beim Ausbau und Weiterentwicklung der Dienstleistungen * Naturwissenschaftlicher Abschluss (Pharmazie, Chemie, Biotechnologie) oder vergleichbar * Schnelle Einarbeitung in verschiedene Aufgabenbereiche * Mehrjährige Erfahrung in der Life Sciences Industrie im GMP/GDP regulierten Umfeld * Mehrjährige Tätigkeit im Bereich QA und Zulassungen * Gute Kenntnisse der Schweizer Regularien * Erfahrung im Consumer Health Bereich wünschenswert * Selbstständige, lösungsorientierte Arbeitsweise * Sicheres Auftreten, Team- und Kommunikationsfähigkeit * Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse * Spannende und abwechslungsreiche Projekte * Ein kollegiales Team und einen unterstützenden Paten * Flexibles Orts- und Arbeitszeitmodell * Unbefristete Arbeitsverträge * Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten * Offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen ## Ansprechpartner **Sandra Welter** Human Resources
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