Octapharma Biopharmaceuticals GmbH
Analyst - IT Compliance(m/w/x)
Vollzeit
Berufserfahren
Keine Angabe
Heidelberg
AB
AbbVie2 Monate
CAPA & Complaint Investigator(m/w/x)
Befristeter Vertrag
Vollzeit
Berufserfahren
Keine Angabe
Ludwigshafen am Rhein
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle bist du für die eigenständige Untersuchung von Ausnahmeereignissen verantwortlich und sorgst für die Implementierung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen. Dein Alltag umfasst die Erstellung von Ausnahmeberichten und die Koordination von Qualitätssicherungsmaßnahmen am Standort Ludwigshafen.
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Anforderungen
- •Naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung und gute Kenntnisse im pharmazeutischen Umfeld
- •Praktische Erfahrung im Bereich CAPA-Management und in der Bearbeitung von Abweichungen und Beanstandungen
- •Kenntnisse der regulatorischen und rechtlichen Anforderungen an Arzneimittel und Medizinprodukte
- •Kenntnisse der pharmazeutischen Analytik
- •Erfahrung in der Bewertung analytischer Ergebnisse und Methoden
- •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- •Kenntnisse in Trackwise / SolTRAQs und SAP
Bachelor-Abschluss
ODER
Abgeschlossene Berufsausbildung
Berufserfahrung
ca. 1 – 4 Jahre
Deine Aufgaben
- •Ausnahmeereignisse selbstständig untersuchen
- •Ursachenermittlung (Root Cause Analysis) durchführen
- •Ausnahmeberichte eigenständig erstellen, prüfen und genehmigen
- •Korrekturen und Korrekturmaßnahmen planen, koordinieren und nachverfolgen
- •Datenbank Soltraqs nutzen
- •QA Product Performance Manager im Bereich CAPA unterstützen
- •Standortübergreifende Maßnahmen zur Qualitätssicherung implementieren
- •System zu Abweichungen und Korrekturmaßnahmen (CAPA) koordinieren
- •Ansprechpartner für GxP relevante Fragestellungen sein
- •Qualitätskontrolle im Bereich CAPA unterstützen
- •Prozessoptimierungen in der Arzneimittelproduktion durchführen
- •GMP- bzw. ISO-Status der Produktionsbereiche sicherstellen
Tools & Technologien
TrackwiseSolTRAQsSAP
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Attraktive Vergütung
- •Attraktive Vergütung
Abwechslungsreiche Aufgaben
- •Abwechslungsreicher Tätigkeitsbereich
Lockere Unternehmenskultur
- •Offene Unternehmenskultur
Mentoring & Coaching
- •Intensive Einarbeitung durch Mentor
Flexibles Arbeiten
- •Flexible Arbeitszeitmodelle
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Betriebliches Gesundheitsmanagement
Sonstige Vorteile
- •Betriebliche Sozialleistungen
Karriere- und Weiterentwicklung
- •Vielfältige Karriereoptionen
- •Attraktive Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Startup-Atmosphäre
- •Starkes internationales Netzwerk
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens AbbVie erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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