CAPA & Complaint Investigator(m/w/x)

Befristeter Vertrag

Vollzeit

Berufserfahren

Keine Angabe

Ludwigshafen am Rhein

Nejo KI-Zusammenfassung

In dieser Rolle bist du für die eigenständige Untersuchung von Ausnahmeereignissen verantwortlich und sorgst für die Implementierung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen. Dein Alltag umfasst die Erstellung von Ausnahmeberichten und die Koordination von Qualitätssicherungsmaßnahmen am Standort Ludwigshafen.

Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!

Lade deinen CV hoch und die Nejo-KI findet passende Stellenangebote für dich.

Anforderungen

•Naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung und gute Kenntnisse im pharmazeutischen Umfeld
•Praktische Erfahrung im Bereich CAPA-Management und in der Bearbeitung von Abweichungen und Beanstandungen
•Kenntnisse der regulatorischen und rechtlichen Anforderungen an Arzneimittel und Medizinprodukte
•Kenntnisse der pharmazeutischen Analytik
•Erfahrung in der Bewertung analytischer Ergebnisse und Methoden
•Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
•Kenntnisse in Trackwise / SolTRAQs und SAP

Bachelor-Abschluss

ODER

Abgeschlossene Berufsausbildung

Berufserfahrung

ca. 1 – 4 Jahre

Deine Aufgaben

•Ausnahmeereignisse selbstständig untersuchen
•Ursachenermittlung (Root Cause Analysis) durchführen
•Ausnahmeberichte eigenständig erstellen, prüfen und genehmigen
•Korrekturen und Korrekturmaßnahmen planen, koordinieren und nachverfolgen
•Datenbank Soltraqs nutzen
•QA Product Performance Manager im Bereich CAPA unterstützen
•Standortübergreifende Maßnahmen zur Qualitätssicherung implementieren
•System zu Abweichungen und Korrekturmaßnahmen (CAPA) koordinieren
•Ansprechpartner für GxP relevante Fragestellungen sein
•Qualitätskontrolle im Bereich CAPA unterstützen
•Prozessoptimierungen in der Arzneimittelproduktion durchführen
•GMP- bzw. ISO-Status der Produktionsbereiche sicherstellen

Tools & Technologien

TrackwiseSolTRAQsSAP

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Deine Vorteile

Attraktive Vergütung

•Attraktive Vergütung

Abwechslungsreiche Aufgaben

•Abwechslungsreicher Tätigkeitsbereich

Lockere Unternehmenskultur

•Offene Unternehmenskultur

Mentoring & Coaching

•Intensive Einarbeitung durch Mentor

Flexibles Arbeiten

•Flexible Arbeitszeitmodelle

Gesundheits- & Fitnessangebote

•Betriebliches Gesundheitsmanagement

Sonstige Vorteile

•Betriebliche Sozialleistungen

Karriere- und Weiterentwicklung

•Vielfältige Karriereoptionen
•Attraktive Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Startup-Atmosphäre

•Starkes internationales Netzwerk

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens AbbVie erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

Ähnliche Jobs direkt in deine Inbox?