Novartis
Global Program Safety Lead(m/w/x)
Vollzeit
Senior
Keine Angabe
Basel
RO
Roche5 Tage
Associate Safety Director(m/w/x)
Vollzeit
Berufserfahren
Keine Angabe
Basel
Nejo KI-Zusammenfassung
You will play a vital role in patient safety by providing pharmacovigilance expertise across the company's portfolio, from overseeing study management to leading complex risk assessments.
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Anforderungen
- •Healthcare professional, Life Sciences graduate, or postgraduate qualification
- •Four years drug development experience and two years drug safety
- •Understanding of GxP and clinical trial lifecycle
- •Excellent written and verbal communication skills
- •Complex data analysis and statistical methods proficiency
- •Strong presentation and summarization skills
- •Ability to work independently and manage safety responsibilities
Bachelor-Abschluss
ODER
Master-Abschluss
Berufserfahrung
4 Jahre
Deine Aufgaben
- •Provide safety science and pharmacovigilance support
- •Influence early and late-phase development activities
- •Offer safety oversight for study management
- •Lead signal evaluation and benefit-risk assessments
- •Manage comprehensive safety risk activities
- •Oversee individual and aggregate case reporting
- •Prepare DSUR and PBRER aggregate reports
- •Drive signal detection and management processes
- •Maintain STAR and ISMP documentation
- •Contribute to the Clinical Development strategy
- •Prepare CCDS and labeling documents
- •Develop risk communications, RMP, and REMS
- •Identify personal and professional development areas
Tools & Technologien
GxP
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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