AL
Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
1 Monat

Associate Director, Regulatory Affairs(m/w/x)

Vollzeit
mit Homeoffice
Senior
Keine Angabe
München

In this role, you will drive the regulatory strategy for Germany, ensuring alignment with global objectives while navigating complex regulations. Your day-to-day responsibilities will involve collaborating with cross-functional teams and engaging with health authorities to support product launches and compliance.

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Anforderungen

  • University degree in Life Sciences or related field
  • 10+ years of experience in Regulatory Affairs
  • Proven success in leading regulatory negotiations
  • Deep understanding of German regulatory environment
  • Ability to lead cross-functional teams
  • Excellent communication skills in German and English
  • High degree of initiative, resilience, and adaptability
  • Willingness to travel as needed
Bachelor-Abschluss
ODER
Master-Abschluss

Berufserfahrung

10 Jahre

Deine Aufgaben

  • Translate global regulatory strategy to local execution
  • Act as a strategic advisor to Country General Managers
  • Anticipate regulatory trends in the German market
  • Develop actionable business plans from complex regulatory landscapes
  • Liaise with German health authorities for regulatory interactions
  • Lead regulatory planning for local product launches
  • Manage national regulatory submissions and compliance initiatives
  • Review and approve promotional and educational materials
  • Provide regulatory input for supply chain and quality operations
  • Implement regulatory systems and processes for compliance
  • Represent Global Regulatory Sciences in local forums
  • Lead cross-functional regulatory initiatives within the affiliate
  • Build partnerships with external consultants and industry stakeholders
  • Monitor and participate in local legislation and regulatory guidance

Sprachen

Deutschverhandlungssicher

Englischverhandlungssicher

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Alnylam Pharmaceuticals, Inc. erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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