UL
Ultragenyx Pharmaceutical8 Stunden
Associate Director Regulatory Affairs EMEA(m/w/x)
Teilzeit
mit Homeoffice
Senior
Keine Angabe
Basel
Nejo KI-Zusammenfassung
In this role, you will shape regulatory strategies for product development across EMEA, collaborating with diverse teams to ensure compliance and support clinical trials and marketing approvals. Your expertise will guide the preparation of key regulatory documents and agency interactions.
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Anforderungen
- •Minimum BS/BA in life sciences
- •Advanced degree preferred
- •At least 8 years regulatory experience
- •Sound knowledge of global regulatory framework, drug development and post approval requirements
- •Specific knowledge and experience of regulatory requirements in the GCC region
- •Travel requirements less than 10%
- •Fluent in English, Arabic is a plus
- •Appropriate knowledge of EMEA rules, regulations, and guidance governing drugs, biologics and ATMPs
- •Strong communication skills
Bachelor-Abschluss
ODER
Master-Abschluss
Berufserfahrung
8 Jahre
Deine Aufgaben
- •Drive EMEA regulatory strategies for assigned products
- •Manage EMEA regulatory objectives for product development
- •Collaborate with cross-functional project teams
- •Support global clinical trials and marketing approvals
- •Implement EMEA regulatory strategies for projects
- •Provide strategic input on regulatory requirements
- •Participate in regulatory strategy development
- •Review regulatory documents
- •Coordinate sections of major applications
- •Assist in preparing label text
- •Track PMCs and PMRs
- •Act as primary liaison with regulatory agencies
- •Manage agency meeting planning and execution
- •Lead agency response processes
- •Coordinate with global and local regulatory partners
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Arabisch – Grundkenntnisse
Deine Vorteile
Mehr Urlaubstage
- •Generous vacation time
Sinnstiftende Arbeit
- •Volunteer days
Boni & Prämien
- •Long term incentive
Attraktive Vergütung
- •Employee stock purchase plans
Mentale Gesundheitsförderung
- •Employee wellbeing benefits
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Fitness reimbursement
Sonstige Zulagen
- •Tuition sponsoring
Weiterbildungsangebote
- •Professional development plans
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Ultragenyx Pharmaceutical erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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