NN
NNIT
8 Tage

Advanced Consultant for IT Compliance & Validation Support(m/w/x)

Vollzeit
mit Homeoffice
Berufserfahren
Keine Angabe
Basel

In dieser Rolle berätst du einige der größten pharmazeutischen Unternehmen in Europa und übernimmst die Verantwortung für die Erstellung von Validierungsunterlagen. Du arbeitest an internationalen Projekten, entwickelst Strategien zur Validierung und leitest Junior Consultants an.

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Anforderungen

  • Ausgeprägte Beratungskompetenz
  • Mehr als 3 Jahre Erfahrung als CSV/CSA-Berater/IT-Ingenieur in regulierten Branchen
  • Gute Kenntnisse in ISPE GAMP5, FDA CFR 21 Part 11, EU GMP Guide Annex 11
  • Vertrautheit mit CSV/CSA und agilen Methoden
  • Expertise in IT-Infrastruktur-Qualifizierung und IT-Service-Management-Verfahren
  • Kompetenz, an mehreren Projekten zu arbeiten und Aufgaben zu priorisieren
  • Hervorragende Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten; Englisch und Deutsch in Wort und Schrift (fliessend)
  • Bereitschaft zu Geschäftsreisen je nach Projektsituation
Keine Angabe

Berufserfahrung

3 Jahre

Deine Aufgaben

  • Eigenverantwortlich Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen erstellen, überprüfen und genehmigen
  • In internationalen IT-Projekten im Pharmaumfeld im Team mit Kunden und NNIT-Mitarbeitenden arbeiten
  • Als Testlead und Validierungsmanager Verantwortung in Bereichen wie MES/Manufacturing, Veeva Implementierungen oder Cloud-Solutions übernehmen
  • Als Bindeglied zwischen den Abteilungen (IT, Business, QA) agieren
  • Strategien und Umsetzungslösungen für die Validierung komplexer GxP-regulierter Systeme entwickeln
  • Junior Consultants und Trainees integrieren und anleiten
  • Aktiv in die Neuakquise von Kunden und Projekten sowie in die Dienstleistungsentwicklung des Unternehmens einbringen

Sprachen

Deutschverhandlungssicher

Englischverhandlungssicher

Deine Vorteile

Attraktive Vergütung

  • Leistungsorientierte Vergütung
  • Überzeitkompensation

Flexibles Arbeiten

  • Flexible Arbeitszeiten
  • Homeoffice mit aktuellen Technologien

Lockere Unternehmenskultur

  • Kollegiales Betriebsklima
  • Flache Hierarchien
  • Vertrauensvolle Arbeitskultur

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Fitness-Abo

Moderne Technikausstattung

  • Home-Office Set-Up

Mehr Urlaubstage

  • Zusätzliche 10 Arbeitstage als bezahlter Urlaub

Karriere- und Weiterentwicklung

  • Zugang zu globalem Netzwerk

Weiterbildungsangebote

  • Schulungsmöglichkeiten
  • Gezielte Weiterbildungsmaßnahmen

Sonstige Vorteile

  • Internationale Zusammenarbeit

Team Events & Ausflüge

  • Regelmäßige Social Events
  • Team-Summits
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens NNIT erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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