Description

In dieser Rolle bist du Teil des Start-up-Teams und spielst eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der Qualitätsstandards in der neuen Produktionsstätte. Dein Alltag umfasst die Überwachung der Montage und Verpackung, die Unterstützung bei der Chargenfreigabe sowie die Schulung von Mitarbeitenden in Qualitätsfragen.

Requirements

• •Technische Ausbildung in naturwissenschaftlichem oder technischem Bereich oder abgeschlossenes Bachelorstudium
• •Kenntnisse der cGMP-Praktiken, einschließlich ALCOA+, guter Dokumentationspraxis, Datenintegrität und regulatorischer Anforderungen
• •Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere im Bereich Quality Assurance
• •Genauigkeit und kritisches Denken
• •Fließend Deutsch und Grundkenntnisse in Englisch
• •Sicher im Umgang mit Computersystemen wie Trackwise, MES, Microsoft-Programmen
• •Ausgeprägte mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
• •Selbstständigkeit mit hoher Eigenverantwortung
• •Prioritäten setzen und Fristen einhalten
• •Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung und Verpackung von Medizinprodukten
• •Sicher im Umgang mit relevanten Computersystemen wie Trackwise, Veeva, MES, Microsoft-Programmen
• •Erfahrung mit GMP-Dokumenten und elektronischen Chargendokumentationen
• •Teamfähigkeit und Kommunikation mit funktionsübergreifenden Gruppen
• •Technische Schreibfähigkeiten zur präzisen Dokumentation
• •Bestehen einer arbeitsmedizinischen Untersuchung und Tragen von Schutzausrüstung

Tasks

• •Qualitätsüberwachung während der Produktionsschichten durchführen
• •Montage und Verpackung unterstützen
• •Erste Entscheidungen bei Abweichungen treffen
• •An Untersuchungen aktiv teilnehmen
• •Kleinere Abweichungsuntersuchungen leiten
• •Chargenfreigabe unterstützen
• •GMP-Dokumente erstellen, prüfen und genehmigen
• •Chargendokumentationen überprüfen
• •Sichere Arbeitsumgebung gewährleisten
• •Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltziele unterstützen
• •Allgemeine Informationsanfragen von internen und externen Kunden beantworten
• •Mitarbeitende in Qualitätsfragen schulen und coachen
• •Regelmäßig im Fertigungsbereich präsent sein
• •Gute Dokumentationspraktiken befolgen
• •GMP-Informationen in Systemen korrekt erfassen und pflegen
• •Standardarbeitsanweisungen und zugehörige Dokumente erstellen und prüfen
• •Gerätealarme und Probleme in Qualitätssystemen analysieren und unterstützen
• •Offene Kommunikation zwischen Teams und Bereichsleitung pflegen
• •Aktivitäten zur Inspektionsbereitschaft unterstützen
• •Qualitätsmaßnahmen aus Untersuchungen und Inspektionen koordinieren
• •Projektinitiativen für die Qualitätsfunktion unterstützen
• •Compliance-Probleme an das Qualitätsmanagement kommunizieren
• •Abweichungen untersuchen und Hinweise zu Sofortmaßnahmen geben
• •Untersuchungen von geringfügigen Abweichungen leiten

Tools & Technologies

Benefits