350 Lilly Deutschland GmbH
Technician - Quality Assurance - Parenteral(m/w/x)
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Alzey
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35350 Lilly Deutschland GmbH
Technician - Quality Assurance - Device Assembly and Packaging(m/w/x)
Alzey
Full-timeOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Qualitätsüberwachung während Produktionsschichten für die Montage und Verpackung von Medizingeräten in der Medizintechnik. 2 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen QA und cGMP-Kenntnisse erforderlich. Arbeit in Produktionsschichten.
Requirements
- Technische Ausbildung in naturwissenschaftlichem oder technischem Bereich oder abgeschlossenes Bachelorstudium
- Kenntnisse der cGMP-Praktiken, einschließlich ALCOA+, guter Dokumentationspraxis, Datenintegrität und regulatorischer Anforderungen
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere im Bereich Quality Assurance
- Genauigkeit und kritisches Denken
- Fließend Deutsch und Grundkenntnisse in Englisch
- Sicher im Umgang mit Computersystemen wie Trackwise, MES, Microsoft-Programmen
- Ausgeprägte mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
- Selbstständigkeit mit hoher Eigenverantwortung
- Prioritäten setzen und Fristen einhalten
- Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung und Verpackung von Medizinprodukten
- Sicher im Umgang mit relevanten Computersystemen wie Trackwise, Veeva, MES, Microsoft-Programmen
- Erfahrung mit GMP-Dokumenten und elektronischen Chargendokumentationen
- Teamfähigkeit und Kommunikation mit funktionsübergreifenden Gruppen
- Technische Schreibfähigkeiten zur präzisen Dokumentation
- Bestehen einer arbeitsmedizinischen Untersuchung und Tragen von Schutzausrüstung
Tasks
- Qualitätsüberwachung während der Produktionsschichten durchführen
- Montage und Verpackung unterstützen
- Erste Entscheidungen bei Abweichungen treffen
- An Untersuchungen aktiv teilnehmen
- Kleinere Abweichungsuntersuchungen leiten
- Chargenfreigabe unterstützen
- GMP-Dokumente erstellen, prüfen und genehmigen
- Chargendokumentationen überprüfen
- Sichere Arbeitsumgebung gewährleisten
- Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltziele unterstützen
- Allgemeine Informationsanfragen von internen und externen Kunden beantworten
- Mitarbeitende in Qualitätsfragen schulen und coachen
- Regelmäßig im Fertigungsbereich präsent sein
- Gute Dokumentationspraktiken befolgen
- GMP-Informationen in Systemen korrekt erfassen und pflegen
- Standardarbeitsanweisungen und zugehörige Dokumente erstellen und prüfen
- Gerätealarme und Probleme in Qualitätssystemen analysieren und unterstützen
- Offene Kommunikation zwischen Teams und Bereichsleitung pflegen
- Aktivitäten zur Inspektionsbereitschaft unterstützen
- Qualitätsmaßnahmen aus Untersuchungen und Inspektionen koordinieren
- Projektinitiativen für die Qualitätsfunktion unterstützen
- Compliance-Probleme an das Qualitätsmanagement kommunizieren
- Abweichungen untersuchen und Hinweise zu Sofortmaßnahmen geben
- Untersuchungen von geringfügigen Abweichungen leiten
Work Experience
- 2 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Basic
Tools & Technologies
- Trackwise
- MES
- Microsoft-Programmen
- Veeva
Benefits
Competitive Pay
- Wettbewerbsfähiges Gehalt
Retirement Plans
- Hervorragende betriebliche Altersvorsorge
Mental Health Support
- Individuelle Vorteile zur Unterstützung des Wohlbefindens
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Senior Manager - Qualitätssicherung - Device Assembly and Packaging(m/w/x)
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Senior Quality Scientist, Device Assembly and Packaging(m/w/x)
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Senior Manager - Qualitätssicherung – Parenteral(m/w/x)
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Requirements
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- An Untersuchungen aktiv teilnehmen
- Kleinere Abweichungsuntersuchungen leiten
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- Sichere Arbeitsumgebung gewährleisten
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- Gerätealarme und Probleme in Qualitätssystemen analysieren und unterstützen
- Offene Kommunikation zwischen Teams und Bereichsleitung pflegen
- Aktivitäten zur Inspektionsbereitschaft unterstützen
- Qualitätsmaßnahmen aus Untersuchungen und Inspektionen koordinieren
- Projektinitiativen für die Qualitätsfunktion unterstützen
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- Abweichungen untersuchen und Hinweise zu Sofortmaßnahmen geben
- Untersuchungen von geringfügigen Abweichungen leiten
Work Experience
- 2 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
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- English – Basic
Tools & Technologies
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- MES
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- Veeva
Benefits
Competitive Pay
- Wettbewerbsfähiges Gehalt
Retirement Plans
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Mental Health Support
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About the Company
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Industry
Healthcare
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