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LI
Lilly Deutschland GmbH
3mo ago

Senior Manager - Qualitätssicherung – Parenteral(m/w/x)

Alzey
Full-timeOn-siteSenior

Description

In dieser Rolle als Senior Manager Qualitätssicherung übernimmst du die Leitung der QA-Organisation und sorgst für die Qualitätssicherung in der Produktion von injizierbaren Medikamenten. Dein Alltag umfasst die Unterstützung des Shopfloor-Teams, die Entwicklung von Qualitätsprogrammen und die Förderung einer starken Qualitätskultur.

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Requirements

  • •Bachelorabschluss in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder pharmazeutisch verwandtem Studiengang oder gleichwertige Erfahrung
  • •Mindestens 5 Jahre Führungserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit spezifischer QA-Erfahrung
  • •Nachgewiesenes Verständnis der cGMP-Vorschriften und Qualitätsmanagementsysteme
  • •Ausgezeichnete zwischenmenschliche, schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
  • •Nachgewiesene Fähigkeiten zur Problemlösung und Entscheidungsfindung
  • •Erfahrung in der direkten Unterstützung von Parenteralia-Produktionsumgebungen
  • •Erfahrung mit Inbetriebnahme & Qualifizierung (C&Q) sowie Validierung
  • •Erfahrung mit Manufacturing Execution Systems und elektronischer Chargenfreigabe
  • •Erfahrung mit Abweichungs- und Änderungsmanagementsystemen wie Trackwise oder Veeva
  • •Ausgeprägte technische Kompetenz und Fähigkeit, andere zu schulen und zu betreuen
  • •Erfahrung mit dem Start neuer Anlagen oder Bereiche ist von Vorteil
  • •Nachgewiesene Fähigkeiten im technischen Schreiben in Englisch und Deutsch
  • •Ausgeprägte Detailgenauigkeit und Fähigkeit zur Pflege von Qualitätssystemen
  • •Nachgewiesene Fähigkeit, selbstständig oder im Team Probleme zu lösen

Education

Bachelor's degree

Work Experience

5 years

Tasks

  • •Die operative QA-Organisation leiten
  • •Tägliche Überwachung und Unterstützung des Shopfloor-Qualitäts- und Prozessteams bieten
  • •Material- und Gerätevorbereitung sowie Formulierung unterstützen
  • •Aseptische Abfüllung und visuelle Inspektion überwachen
  • •Start und Routinebetrieb der QA-Organisation für die Parenteralia-Produktion unterstützen
  • •QA-Vertreter zur Unterstützung der Inbetriebnahme und Qualifizierung (C&Q) sein
  • •Qualitätsseitige Überwachung und Dokumentenfreigaben durchführen
  • •Funktionsübergreifende Entscheidungsfindung unterstützen
  • •Programme für 'Shopfloor Quality' gestalten
  • •Ein solides Schulungsframework für QA-Mitarbeitende aufbauen
  • •Technische und administrative Leitung des Shopfloor Quality Teams übernehmen
  • •Sicheres Arbeitsumfeld gewährleisten und Sicherheitsinitiativen leiten
  • •Vision, Strategie und Qualitätskultur für die QA-Organisation entwickeln
  • •Rekrutierung und Aufbau eines leistungsfähigen, vielfältigen QA-Teams unterstützen
  • •Team von QA-Mitarbeitenden auf dem Shopfloor führen und entwickeln
  • •Arbeitsorganisation für das Team definieren und koordinierte Arbeitsweise gewährleisten
  • •Starke Qualitätskultur fördern, einschließlich offener Kommunikation und Teamarbeit
  • •Mit funktionsübergreifenden technischen Projektteams vernetzen
  • •Operational Readiness Plan für den Standort entwickeln
  • •Dokumente zur Erfüllung von Qualitätsanforderungen verfassen und genehmigen
  • •Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Validierungsdokumente prüfen und genehmigen
  • •Mit globalen Partnern und anderen Parenteralia-Standorten vernetzen
  • •Funktionsübergreifend mit Bereichsteams für Kennzahlenüberprüfung arbeiten
  • •Aktivitäten zur Inspektionsbereitschaft unterstützen
  • •An internen Inspektionen und behördlichen Audits teilnehmen

Tools & Technologies

TrackwiseVeeva

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Competitive Pay

  • •Wettbewerbsfähiges Gehalt

Retirement Plans

  • •Hervorragende betriebliche Altersvorsorge

Mental Health Support

  • •Individuelle Vorteile zur Unterstützung des Wohlbefindens

Learning & Development

  • •Zugang zu Weiterbildungsangeboten
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