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Senior Manager - Qualitätssicherung - Device Assembly and Packaging(m/w/x)
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LILilly Deutschland GmbH
Senior Manager - Qualitätssicherung – Parenteral(m/w/x)
Alzey
Full-timeOn-siteSenior
Nejo AI Summary
Überwachung aseptischer Abfüllung und visueller Inspektion in der Parenteralia-Produktion bei globalem Gesundheitskonzern. 5 Jahre Führungserfahrung in der Pharmaindustrie mit QA-Fokus erforderlich. Hervorragende betriebliche Altersvorsorge.
Requirements
- Bachelorabschluss in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder pharmazeutisch verwandtem Studiengang oder gleichwertige Erfahrung
- Mindestens 5 Jahre Führungserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit spezifischer QA-Erfahrung
- Nachgewiesenes Verständnis der cGMP-Vorschriften und Qualitätsmanagementsysteme
- Ausgezeichnete zwischenmenschliche, schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Nachgewiesene Fähigkeiten zur Problemlösung und Entscheidungsfindung
- Erfahrung in der direkten Unterstützung von Parenteralia-Produktionsumgebungen
- Erfahrung mit Inbetriebnahme & Qualifizierung (C&Q) sowie Validierung
- Erfahrung mit Manufacturing Execution Systems und elektronischer Chargenfreigabe
- Erfahrung mit Abweichungs- und Änderungsmanagementsystemen wie Trackwise oder Veeva
- Ausgeprägte technische Kompetenz und Fähigkeit, andere zu schulen und zu betreuen
- Erfahrung mit dem Start neuer Anlagen oder Bereiche ist von Vorteil
- Nachgewiesene Fähigkeiten im technischen Schreiben in Englisch und Deutsch
- Ausgeprägte Detailgenauigkeit und Fähigkeit zur Pflege von Qualitätssystemen
- Nachgewiesene Fähigkeit, selbstständig oder im Team Probleme zu lösen
Tasks
- Die operative QA-Organisation leiten
- Tägliche Überwachung und Unterstützung des Shopfloor-Qualitäts- und Prozessteams bieten
- Material- und Gerätevorbereitung sowie Formulierung unterstützen
- Aseptische Abfüllung und visuelle Inspektion überwachen
- Start und Routinebetrieb der QA-Organisation für die Parenteralia-Produktion unterstützen
- QA-Vertreter zur Unterstützung der Inbetriebnahme und Qualifizierung (C&Q) sein
- Qualitätsseitige Überwachung und Dokumentenfreigaben durchführen
- Funktionsübergreifende Entscheidungsfindung unterstützen
- Programme für 'Shopfloor Quality' gestalten
- Ein solides Schulungsframework für QA-Mitarbeitende aufbauen
- Technische und administrative Leitung des Shopfloor Quality Teams übernehmen
- Sicheres Arbeitsumfeld gewährleisten und Sicherheitsinitiativen leiten
- Vision, Strategie und Qualitätskultur für die QA-Organisation entwickeln
- Rekrutierung und Aufbau eines leistungsfähigen, vielfältigen QA-Teams unterstützen
- Team von QA-Mitarbeitenden auf dem Shopfloor führen und entwickeln
- Arbeitsorganisation für das Team definieren und koordinierte Arbeitsweise gewährleisten
- Starke Qualitätskultur fördern, einschließlich offener Kommunikation und Teamarbeit
- Mit funktionsübergreifenden technischen Projektteams vernetzen
- Operational Readiness Plan für den Standort entwickeln
- Dokumente zur Erfüllung von Qualitätsanforderungen verfassen und genehmigen
- Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Validierungsdokumente prüfen und genehmigen
- Mit globalen Partnern und anderen Parenteralia-Standorten vernetzen
- Funktionsübergreifend mit Bereichsteams für Kennzahlenüberprüfung arbeiten
- Aktivitäten zur Inspektionsbereitschaft unterstützen
- An internen Inspektionen und behördlichen Audits teilnehmen
Work Experience
- 5 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- Trackwise
- Veeva
Benefits
Competitive Pay
- Wettbewerbsfähiges Gehalt
Retirement Plans
- Hervorragende betriebliche Altersvorsorge
Mental Health Support
- Individuelle Vorteile zur Unterstützung des Wohlbefindens
Learning & Development
- Zugang zu Weiterbildungsangeboten
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- 350 Lilly Deutschland GmbH
Technician - Quality Assurance - Parenteral(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedAlzey - 350 Lilly Deutschland GmbH
Senior Quality Associate, Parenteral(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorAlzey - 350 Lilly Deutschland GmbH
Senior Engineer, Quality Assurance - Facilities, Utilities, Maintenance, Engineering(m/w/x)
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Senior Manager Chemical Testing(m/w/x)
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Requirements
- Bachelorabschluss in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder pharmazeutisch verwandtem Studiengang oder gleichwertige Erfahrung
- Mindestens 5 Jahre Führungserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit spezifischer QA-Erfahrung
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Tasks
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- Material- und Gerätevorbereitung sowie Formulierung unterstützen
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- Sicheres Arbeitsumfeld gewährleisten und Sicherheitsinitiativen leiten
- Vision, Strategie und Qualitätskultur für die QA-Organisation entwickeln
- Rekrutierung und Aufbau eines leistungsfähigen, vielfältigen QA-Teams unterstützen
- Team von QA-Mitarbeitenden auf dem Shopfloor führen und entwickeln
- Arbeitsorganisation für das Team definieren und koordinierte Arbeitsweise gewährleisten
- Starke Qualitätskultur fördern, einschließlich offener Kommunikation und Teamarbeit
- Mit funktionsübergreifenden technischen Projektteams vernetzen
- Operational Readiness Plan für den Standort entwickeln
- Dokumente zur Erfüllung von Qualitätsanforderungen verfassen und genehmigen
- Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Validierungsdokumente prüfen und genehmigen
- Mit globalen Partnern und anderen Parenteralia-Standorten vernetzen
- Funktionsübergreifend mit Bereichsteams für Kennzahlenüberprüfung arbeiten
- Aktivitäten zur Inspektionsbereitschaft unterstützen
- An internen Inspektionen und behördlichen Audits teilnehmen
Work Experience
- 5 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- Trackwise
- Veeva
Benefits
Competitive Pay
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Retirement Plans
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Mental Health Support
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Learning & Development
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About the Company
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Industry
Healthcare
Description
Das Unternehmen ist ein globaler Marktführer im Gesundheitswesen mit Fokus auf die Entwicklung lebensverändernder Medikamente.
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