350 Lilly Deutschland GmbH
Senior Quality Associate, Parenteral(m/w/x)
Full-timeOn-siteSenior
Alzey
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35350 Lilly Deutschland GmbH
Senior Engineer, Quality Assurance - Facilities, Utilities, Maintenance, Engineering(m/w/x)
Alzey
Full-timeOn-siteSenior
Nejo AI Summary
Guiding staff in FUME quality for pharmaceutical production, collaborating with global project teams. 5+ years in pharmaceutical FUME quality experience required, plus cGMP understanding. Global professional development access.
Requirements
- Bachelor-Abschluss in einem naturwissenschaftlichen, ingenieurwissenschaftlichen oder pharmazeutischen Fachgebiet oder gleichwertige Erfahrung
- Mindestens 5 Jahre in der pharmazeutischen Industrie mit spezifischer Erfahrung in Quality FUME
- Fließend in Englisch und Deutsch
- Präsenz vor Ort erforderlich
- Nachgewiesenes Verständnis der cGMP-Vorschriften
- Erfahrung in GMP-Produktionsumgebungen
- Erfahrung in C&Q (Qualifizierung) und Validierung, einschließlich Automatisierung und Validierung von Computersystemen
- Kenntnisse und Anwendung von US-, EU-, Japan- und anderen Vorschriften im Bereich der pharmazeutischen Herstellung
- Sicherer Umgang mit relevanten Computersystemen
- Ausgeprägte mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
- Teamfähigkeit und zwischenmenschliche Kompetenz
- Fähigkeiten zur Ursachenanalyse und Fehlerbehebung
- Hohe Detailgenauigkeit und Fähigkeit zur Pflege von Qualitätssystemen
- Fähigkeit, selbstständig oder im Team Probleme zu lösen
- Technisches Schreiben und Kommunikationsfähigkeiten
- Zertifizierung in Quality Engineering
- Erfahrung in Computer System Quality Assurance (CSQA)
- Erfahrung mit KNEAT oder anderer elektronischer Validierungssoftware
- Erfahrung beim Start-up von Einrichtungen oder Bereichen
- Erfahrung mit GMP-Versorgungssystemen wie WFI, Reinstdampf, Prozessdruckluft
- Erfahrung mit Wartungssystemen
Tasks
- Ein sicheres Arbeitsumfeld gewährleisten
- Sicherheitsinitiativen leiten
- Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltziele unterstützen
- Betriebs- und Supportmitarbeiter:innen in FUME-Qualitätsthemen führen und coachen
- Als QA-SME mit Global Facilities Delivery und Projektteams zusammenarbeiten
- Detaildesign der zugewiesenen Bereiche gemäß QbD- und QRM-Prinzipien abschließen
- Integration der Lilly Global Quality System-Anforderungen sicherstellen
- Technische und qualitative Prüfung von Dokumenten durchführen
- Einhaltung der Lilly Global Quality Standards sicherstellen
- Quality Oversight bei der Verifizierung und Qualifizierung von Einrichtungen durchführen
- Testfälle prüfen und Testberichte erstellen
- QA-Oversight von Wartungsaktivitäten übernehmen
- Wartungspläne entwickeln
- Mit der Site Quality an der Vision und Strategie der Qualitätsorganisation arbeiten
- Technische Fähigkeiten im Team aufbauen und neue Mitarbeiter:innen mentorieren
- Eine starke Qualitätskultur fördern
- Projektinitiativen zur kontinuierlichen Verbesserung leiten
- Compliance-Probleme lösen oder eskalieren
- Standort-Readiness-Plan umsetzen und Quality Oversights unterstützen
Work Experience
- 5 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
- German – Native
Tools & Technologies
- KNEAT
- cGMP
- GMP
Benefits
Retirement Plans
- Hervorragende betriebliche Altersvorsorge
Career Advancement
- Individuelle Karriereentwicklung
Learning & Development
- Weltweiter Zugang zu beruflicher Weiterbildung
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Not a perfect match?
- Lilly Deutschland GmbH
Senior Manager - Qualitätssicherung – Parenteral(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorAlzey - 350 Lilly Deutschland GmbH
Senior Manager - Quality Control Environmental Monitoring(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementWiesbaden, Alzey - Lilly
Senior Manager - Qualitätssicherung - Device Assembly and Packaging(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorAlzey - Lilly Deutschland GmbH
Computer System Quality Assurance /Data Integrity Representative(m/w/x)
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Requirements
- Bachelor-Abschluss in einem naturwissenschaftlichen, ingenieurwissenschaftlichen oder pharmazeutischen Fachgebiet oder gleichwertige Erfahrung
- Mindestens 5 Jahre in der pharmazeutischen Industrie mit spezifischer Erfahrung in Quality FUME
- Fließend in Englisch und Deutsch
- Präsenz vor Ort erforderlich
- Nachgewiesenes Verständnis der cGMP-Vorschriften
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- Erfahrung in C&Q (Qualifizierung) und Validierung, einschließlich Automatisierung und Validierung von Computersystemen
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- Teamfähigkeit und zwischenmenschliche Kompetenz
- Fähigkeiten zur Ursachenanalyse und Fehlerbehebung
- Hohe Detailgenauigkeit und Fähigkeit zur Pflege von Qualitätssystemen
- Fähigkeit, selbstständig oder im Team Probleme zu lösen
- Technisches Schreiben und Kommunikationsfähigkeiten
- Zertifizierung in Quality Engineering
- Erfahrung in Computer System Quality Assurance (CSQA)
- Erfahrung mit KNEAT oder anderer elektronischer Validierungssoftware
- Erfahrung beim Start-up von Einrichtungen oder Bereichen
- Erfahrung mit GMP-Versorgungssystemen wie WFI, Reinstdampf, Prozessdruckluft
- Erfahrung mit Wartungssystemen
Tasks
- Ein sicheres Arbeitsumfeld gewährleisten
- Sicherheitsinitiativen leiten
- Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltziele unterstützen
- Betriebs- und Supportmitarbeiter:innen in FUME-Qualitätsthemen führen und coachen
- Als QA-SME mit Global Facilities Delivery und Projektteams zusammenarbeiten
- Detaildesign der zugewiesenen Bereiche gemäß QbD- und QRM-Prinzipien abschließen
- Integration der Lilly Global Quality System-Anforderungen sicherstellen
- Technische und qualitative Prüfung von Dokumenten durchführen
- Einhaltung der Lilly Global Quality Standards sicherstellen
- Quality Oversight bei der Verifizierung und Qualifizierung von Einrichtungen durchführen
- Testfälle prüfen und Testberichte erstellen
- QA-Oversight von Wartungsaktivitäten übernehmen
- Wartungspläne entwickeln
- Mit der Site Quality an der Vision und Strategie der Qualitätsorganisation arbeiten
- Technische Fähigkeiten im Team aufbauen und neue Mitarbeiter:innen mentorieren
- Eine starke Qualitätskultur fördern
- Projektinitiativen zur kontinuierlichen Verbesserung leiten
- Compliance-Probleme lösen oder eskalieren
- Standort-Readiness-Plan umsetzen und Quality Oversights unterstützen
Work Experience
- 5 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
- German – Native
Tools & Technologies
- KNEAT
- cGMP
- GMP
Benefits
Retirement Plans
- Hervorragende betriebliche Altersvorsorge
Career Advancement
- Individuelle Karriereentwicklung
Learning & Development
- Weltweiter Zugang zu beruflicher Weiterbildung
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About the Company
350 Lilly Deutschland GmbH
Industry
Healthcare
Description
The company is a global healthcare leader dedicated to discovering and bringing life-changing medicines to those in need.
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