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LI
Lilly
3mo ago

Senior Manager - Qualitätssicherung - Device Assembly and Packaging(m/w/x)

Alzey
Full-timeOn-siteSenior

Description

In dieser Rolle als Senior Manager Qualitätssicherung übernimmst du die Leitung der QA-Organisation und sorgst für die Qualitätssicherung in der Montage und Verpackung. Du entwickelst Programme, förderst eine starke Qualitätskultur und arbeitest eng mit verschiedenen Teams zusammen, um sicherzustellen, dass alle Prozesse den höchsten Standards entsprechen.

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Requirements

  • •Bachelorabschluss in einem naturwissenschaftlichen, ingenieurwissenschaftlichen oder pharmazeutisch orientierten Studiengang oder gleichwertige Berufserfahrung
  • •Mehr als 5 Jahre Erfahrung in einer Führungsrolle in der hoch regulierten Industrie mit spezifischem Fokus auf Qualitätssicherung
  • •Nachgewiesenes Verständnis der GMP-Vorschriften und von Qualitätsmanagementsystemen
  • •Ausgezeichnete zwischenmenschliche Fähigkeiten sowie schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
  • •Nachgewiesene Fähigkeiten in Problemlösung und Entscheidungsfindung
  • •Erfahrung in der direkten Unterstützung pharmazeutischer Produktionsbetriebe
  • •Erfahrung mit hochautomatisierten Herstellungs- und Verpackungsprozessen
  • •Starke technische Auffassungsgabe
  • •Praktische Erfahrung im technischen Schreiben auf Deutsch und Englisch
  • •Ausgeprägte Fähigkeiten zur Problemlösung und Entscheidungsfindung
  • •Erfahrung beim Start neuer Produktionsbereiche oder -anlagen ist von Vorteil
  • •Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen und der Validierung von Prozessen
  • •Erfahrung mit Manufacturing Execution Systems (MES) und elektronischen Chargendokumentationen
  • •Erfahrung im Umgang mit Abweichungs- und Änderungsmanagementsystemen
  • •Effektive Problemlösung sowohl eigenständig als auch im Team

Education

Bachelor's degree

Work Experience

5 years

Tasks

  • •Die operative QA-Organisation leiten
  • •Tägliche Überwachung und Unterstützung des Shopfloor-Qualitäts- und Prozessteams bieten
  • •QA-Ansprechpartner:in für DAP-Arbeitsströme sein
  • •Technische Aufsicht übernehmen und Dokumente freigeben
  • •Programme für 'Quality on the Floor' gestalten
  • •Ein solides Schulungskonzept für QA-Mitarbeitende aufbauen
  • •Fachliche und administrative Leitung des QA-Teams übernehmen
  • •Ein sicheres Arbeitsumfeld gewährleisten und Sicherheitsinitiativen leiten
  • •Eine starke Qualitätskultur fördern und offene Kommunikation pflegen
  • •Mit dem Associate Director Quality Assurance zusammenarbeiten
  • •Vernetzung mit funktionsübergreifenden technischen Projektteams
  • •Rekrutierung und Kompetenzaufbau eines vielfältigen Führungsteams unterstützen
  • •Leitung der QA-Teams im Shopfloor-Support übernehmen
  • •Bereichsübergreifend mit Prozessteams zusammenarbeiten
  • •Mitarbeitende führen, coachen und unterstützen
  • •Batch Disposition Team bei Reviews und Untersuchungen unterstützen
  • •GMP-Dokumente verfassen, überprüfen und genehmigen
  • •Aktivitäten zur Inspektionsbereitschaft unterstützen

Tools & Technologies

Manufacturing Execution Systems (MES)

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Competitive Pay

  • •Wettbewerbsfähiges Gehalt
  • •Individuelle Vorteile zur finanziellen Sicherheit

Retirement Plans

  • •Hervorragende betriebliche Altersvorsorge

Mental Health Support

  • •Individuelle Vorteile zur Unterstützung des Wohlbefindens
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