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Senior Manager - Qualitätssicherung - Device Assembly and Packaging(m/w/x)
Operative Qualitätssicherung für die Montage und Verpackung medizinischer Geräte bei globalem Pharmahersteller, mit Shopfloor-Team-Betreuung. Mehr als 5 Jahre Führungserfahrung in hoch regulierter QA-Industrie erforderlich. Gestaltungsspielraum bei 'Quality on the Floor'-Programmen.
Requirements
- Bachelorabschluss in einem naturwissenschaftlichen, ingenieurwissenschaftlichen oder pharmazeutisch orientierten Studiengang oder gleichwertige Berufserfahrung
- Mehr als 5 Jahre Erfahrung in einer Führungsrolle in der hoch regulierten Industrie mit spezifischem Fokus auf Qualitätssicherung
- Nachgewiesenes Verständnis der GMP-Vorschriften und von Qualitätsmanagementsystemen
- Ausgezeichnete zwischenmenschliche Fähigkeiten sowie schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Nachgewiesene Fähigkeiten in Problemlösung und Entscheidungsfindung
- Erfahrung in der direkten Unterstützung pharmazeutischer Produktionsbetriebe
- Erfahrung mit hochautomatisierten Herstellungs- und Verpackungsprozessen
- Starke technische Auffassungsgabe
- Praktische Erfahrung im technischen Schreiben auf Deutsch und Englisch
- Ausgeprägte Fähigkeiten zur Problemlösung und Entscheidungsfindung
- Erfahrung beim Start neuer Produktionsbereiche oder -anlagen ist von Vorteil
- Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen und der Validierung von Prozessen
- Erfahrung mit Manufacturing Execution Systems (MES) und elektronischen Chargendokumentationen
- Erfahrung im Umgang mit Abweichungs- und Änderungsmanagementsystemen
- Effektive Problemlösung sowohl eigenständig als auch im Team
Tasks
- Die operative QA-Organisation leiten
- Tägliche Überwachung und Unterstützung des Shopfloor-Qualitäts- und Prozessteams bieten
- QA-Ansprechpartner:in für DAP-Arbeitsströme sein
- Technische Aufsicht übernehmen und Dokumente freigeben
- Programme für 'Quality on the Floor' gestalten
- Ein solides Schulungskonzept für QA-Mitarbeitende aufbauen
- Fachliche und administrative Leitung des QA-Teams übernehmen
- Ein sicheres Arbeitsumfeld gewährleisten und Sicherheitsinitiativen leiten
- Eine starke Qualitätskultur fördern und offene Kommunikation pflegen
- Mit dem Associate Director Quality Assurance zusammenarbeiten
- Vernetzung mit funktionsübergreifenden technischen Projektteams
- Rekrutierung und Kompetenzaufbau eines vielfältigen Führungsteams unterstützen
- Leitung der QA-Teams im Shopfloor-Support übernehmen
- Bereichsübergreifend mit Prozessteams zusammenarbeiten
- Mitarbeitende führen, coachen und unterstützen
- Batch Disposition Team bei Reviews und Untersuchungen unterstützen
- GMP-Dokumente verfassen, überprüfen und genehmigen
- Aktivitäten zur Inspektionsbereitschaft unterstützen
Work Experience
- 5 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- Manufacturing Execution Systems (MES)
Benefits
Competitive Pay
- Wettbewerbsfähiges Gehalt
- Individuelle Vorteile zur finanziellen Sicherheit
Retirement Plans
- Hervorragende betriebliche Altersvorsorge
Mental Health Support
- Individuelle Vorteile zur Unterstützung des Wohlbefindens
Not a perfect match?
- Lilly Deutschland GmbHFull-timeOn-siteSeniorAlzey
- 350 Lilly Deutschland GmbH
Technician - Quality Assurance - Device Assembly and Packaging(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedAlzey - 350 Lilly Deutschland GmbH
Senior Quality Scientist, Device Assembly and Packaging(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorAlzey - 350 Lilly Deutschland GmbH
Senior Manager Device and Incoming Testing(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorAlzey - 350 Lilly Deutschland GmbH
Senior Engineer, Quality Assurance - Facilities, Utilities, Maintenance, Engineering(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorAlzey
Senior Manager - Qualitätssicherung - Device Assembly and Packaging(m/w/x)
Operative Qualitätssicherung für die Montage und Verpackung medizinischer Geräte bei globalem Pharmahersteller, mit Shopfloor-Team-Betreuung. Mehr als 5 Jahre Führungserfahrung in hoch regulierter QA-Industrie erforderlich. Gestaltungsspielraum bei 'Quality on the Floor'-Programmen.
Requirements
- Bachelorabschluss in einem naturwissenschaftlichen, ingenieurwissenschaftlichen oder pharmazeutisch orientierten Studiengang oder gleichwertige Berufserfahrung
- Mehr als 5 Jahre Erfahrung in einer Führungsrolle in der hoch regulierten Industrie mit spezifischem Fokus auf Qualitätssicherung
- Nachgewiesenes Verständnis der GMP-Vorschriften und von Qualitätsmanagementsystemen
- Ausgezeichnete zwischenmenschliche Fähigkeiten sowie schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Nachgewiesene Fähigkeiten in Problemlösung und Entscheidungsfindung
- Erfahrung in der direkten Unterstützung pharmazeutischer Produktionsbetriebe
- Erfahrung mit hochautomatisierten Herstellungs- und Verpackungsprozessen
- Starke technische Auffassungsgabe
- Praktische Erfahrung im technischen Schreiben auf Deutsch und Englisch
- Ausgeprägte Fähigkeiten zur Problemlösung und Entscheidungsfindung
- Erfahrung beim Start neuer Produktionsbereiche oder -anlagen ist von Vorteil
- Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen und der Validierung von Prozessen
- Erfahrung mit Manufacturing Execution Systems (MES) und elektronischen Chargendokumentationen
- Erfahrung im Umgang mit Abweichungs- und Änderungsmanagementsystemen
- Effektive Problemlösung sowohl eigenständig als auch im Team
Tasks
- Die operative QA-Organisation leiten
- Tägliche Überwachung und Unterstützung des Shopfloor-Qualitäts- und Prozessteams bieten
- QA-Ansprechpartner:in für DAP-Arbeitsströme sein
- Technische Aufsicht übernehmen und Dokumente freigeben
- Programme für 'Quality on the Floor' gestalten
- Ein solides Schulungskonzept für QA-Mitarbeitende aufbauen
- Fachliche und administrative Leitung des QA-Teams übernehmen
- Ein sicheres Arbeitsumfeld gewährleisten und Sicherheitsinitiativen leiten
- Eine starke Qualitätskultur fördern und offene Kommunikation pflegen
- Mit dem Associate Director Quality Assurance zusammenarbeiten
- Vernetzung mit funktionsübergreifenden technischen Projektteams
- Rekrutierung und Kompetenzaufbau eines vielfältigen Führungsteams unterstützen
- Leitung der QA-Teams im Shopfloor-Support übernehmen
- Bereichsübergreifend mit Prozessteams zusammenarbeiten
- Mitarbeitende führen, coachen und unterstützen
- Batch Disposition Team bei Reviews und Untersuchungen unterstützen
- GMP-Dokumente verfassen, überprüfen und genehmigen
- Aktivitäten zur Inspektionsbereitschaft unterstützen
Work Experience
- 5 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- Manufacturing Execution Systems (MES)
Benefits
Competitive Pay
- Wettbewerbsfähiges Gehalt
- Individuelle Vorteile zur finanziellen Sicherheit
Retirement Plans
- Hervorragende betriebliche Altersvorsorge
Mental Health Support
- Individuelle Vorteile zur Unterstützung des Wohlbefindens
About the Company
Lilly
Industry
Pharmaceuticals
Description
The company is a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana, focused on discovering and bringing life-changing medicines to those in need.
Not a perfect match?
- Lilly Deutschland GmbH
Senior Manager - Qualitätssicherung – Parenteral(m/w/x)
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Technician - Quality Assurance - Device Assembly and Packaging(m/w/x)
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Senior Quality Scientist, Device Assembly and Packaging(m/w/x)
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Senior Manager Device and Incoming Testing(m/w/x)
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Senior Engineer, Quality Assurance - Facilities, Utilities, Maintenance, Engineering(m/w/x)
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