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35
350 Lilly Deutschland GmbH
3mo ago

Technician - Quality Assurance - Parenteral(m/w/x)

Alzey
Full-timeOn-siteExperienced

Description

In dieser Rolle als Technician - Quality Assurance – Parenteral bist du Teil des Start-up-Teams in Alzey und spielst eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der Qualitätsstandards in der Produktion. Dein Alltag umfasst die Unterstützung der Produktionsaktivitäten, die Überwachung von Prozessen und die Schulung des Personals, um die Einhaltung der GMP-Vorgaben zu gewährleisten.

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Requirements

  • •Berufsausbildung in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich oder Bachelorabschluss in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder pharmazeutisch verwandtem Studiengang
  • •Kenntnisse der cGMP-Praktiken, guter Dokumentationspraktiken, Datenintegrität und regulatorischer Anforderungen
  • •Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, spezifische QA- oder QC-Erfahrung in der Produktionsüberwachung
  • •Ausgeprägte Detailgenauigkeit und Fähigkeit zur Pflege von Qualitätssystemen
  • •Fließend in Deutsch, Grundkenntnisse in Englisch
  • •Teamfähigkeit
  • •Fähigkeit zur Kommunikation mit funktionsübergreifenden Teams, gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
  • •Fähigkeit zur selbstständigen Arbeit mit hoher Eigenverantwortung
  • •Fähigkeit zur Priorisierung und Einhaltung von Fristen
  • •Erfahrung in parenteralen Produktionsumgebungen, praktische QA-Erfahrung 'on the floor'
  • •Kenntnisse in relevanten Computersystemen (Trackwise, Veeva, MES, Microsoft-Programme)
  • •Erfahrung mit GMP-Dokumenten, elektronischen Chargendokumenten, Abweichungsbearbeitung
  • •Technisches Schreiben
  • •Präsenz vor Ort erforderlich
  • •Bestehen eines Sehtests erforderlich (20/20 korrigierbare Sehschärfe und keine Farbsehschwäche)

Education

Vocational certification
OR
Bachelor's degree

Work Experience

2 years

Tasks

  • •Materialien und Geräte vorbereiten
  • •Formulierung und aseptische Abfüllung durchführen
  • •Visuelle Inspektionen durchführen
  • •Produktionsaktivitäten schichtbegleitend unterstützen
  • •Erste Entscheidungen bei Abweichungen treffen
  • •An Untersuchungen teilnehmen
  • •Kleinere Abweichungsuntersuchungen leiten
  • •Chargenfreigabe unterstützen
  • •GMP-Dokumente erstellen, prüfen und genehmigen
  • •Chargendokumentationen überprüfen
  • •Sicheres Arbeitsumfeld gewährleisten
  • •Interne und externe Kunden beraten
  • •Betriebs- und Supportpersonal in Qualitätsfragen schulen und coachen
  • •Gute Dokumentationspraktiken befolgen
  • •GMP-Informationen in Systemen erfassen und genehmigen
  • •Verfahrensanweisungen und Schulungsunterlagen entwerfen und archivieren
  • •Gerätealarme und Probleme in Qualitätssystemen beheben
  • •Offene Kommunikation zwischen Teams pflegen
  • •Inspektionsvorbereitungen unterstützen
  • •Qualitätsmaßnahmen überwachen und koordinieren
  • •Projektinitiativen im Rahmen der Qualitätsfunktion unterstützen
  • •Compliance-Probleme an das Qualitätsmanagement melden
  • •Abweichungen untersuchen und Hinweise zu Sofortmaßnahmen geben

Tools & Technologies

TrackwiseVeevaMESMicrosoft-Programme

Languages

German – Native

English – Basic

Benefits

Competitive Pay

  • •Wettbewerbsfähiges Gehalt

Retirement Plans

  • •Hervorragende betriebliche Altersvorsorge

Mental Health Support

  • •Individuelle Vorteile zur Unterstützung des Wohlbefindens
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