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35
350 Lilly Deutschland GmbH
2mo ago

Technician, Quality Control - Environmental Monitoring(m/w/x)

Alzey
Full-timeOn-siteExperienced

Description

In dieser Rolle unterstützt du das Umweltmonitoring in der Produktion und stellst sicher, dass die Qualitätsstandards eingehalten werden. Dein Alltag umfasst die Probenahme, Analyse und die Teilnahme an Verbesserungsprojekten, um die Effizienz zu steigern.

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Requirements

  • Abgeschlossene Schulausbildung oder gleichwertig; Associate Degree in Mikrobiologie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Bereich
  • Mindestens 3 Jahre nachweisbare relevante Erfahrung im Bereich Umweltmonitoring in einer GMP-Pharma-Produktionsstätte
  • Nachgewiesene Fähigkeit zur Durchführung von Umweltmonitoring-Techniken
  • Erfahrung mit Labor-IT-Systemen wie LIMS, LES und MODA
  • Erfahrung in der Unterstützung von behördlichen Inspektionen
  • Bereitschaft zur Arbeit im 12-Stunden-Schichtsystem und Reisebereitschaft (bis zu 10 %)
  • Fließend in Englisch und Deutsch
  • Nachgewiesenes Verständnis der cGMP-Anforderungen und GMP-Produktionsumgebungen
  • Sehr gute Dokumentationsfähigkeiten und hohes Verständnis für Details
  • Nachgewiesene Fähigkeit, eigenständig oder im Team Probleme zu lösen
  • Erfahrung mit behördlicher Inspektionsbereitschaft und Durchführung von Inspektionen
  • Erfahrung in der Unterstützung von aseptischer Produktion oder Herstellung
  • Verständnis der Compliance-Anforderungen und behördlichen Erwartungen für Laborsysteme
  • Ausgeprägte zwischenmenschliche Fähigkeiten und Fähigkeit zur Schulung/Mentoring von QC-Umgebungsmonitoring-Technikern
  • Fähigkeit, die für den Reinraum erforderliche Schutzkleidung anzulegen
  • Erfahrung mit parenteralen Produkten und aseptischer Herstellung
  • Fortgeschrittene Fähigkeiten in Fehlerbehebung und Ursachenanalyse

Education

Compulsory education
OR
Bachelor's degree

Work Experience

3 years

Tasks

  • Umweltmonitoring in klassifizierten Produktions- und Abfüllbereichen durchführen
  • Probenahme und Analyse von Versorgungsmedien unterstützen
  • Management des QC-Umweltmonitorings bei Schulungen unterstützen
  • Routinemäßiges Umweltmonitoring in Produktionsbereichen unterstützen
  • Täglichen EM-Laborbetrieb unterstützen, einschließlich Probeninkubation und Auswertung
  • Qualifizierungsaktivitäten für Prozesse und Anlagen unterstützen
  • Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (cGMP) sicherstellen
  • Datenintegrität gewährleisten
  • An kontinuierlichen Verbesserungsprojekten teilnehmen
  • Routinemäßiges und investigatives Umweltmonitoring durchführen
  • QC-Mikrobiologie-Laborbetriebe unterstützen, einschließlich Kontaminationskontrolle

Tools & Technologies

LIMSLESMODA

Languages

GermanBusiness Fluent

EnglishBusiness Fluent

Benefits

Competitive Pay

  • Wettbewerbsfähiges Gehalt

Retirement Plans

  • Hervorragende betriebliche Altersvorsorge

Mental Health Support

  • Individuelle Vorteile zur Unterstützung des Wohlbefindens

Learning & Development

  • Zugang zu Weiterbildungsangeboten
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