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ITM Isotope Technologies Munich SE
last mo.

Specialist Qualification Production(m/w/x)

Neufahrn bei Freising
Full-timeOn-site

Description

In dieser Rolle bist du für die Qualifizierung neuer Anlagen und Geräte in der Sterilproduktion verantwortlich. Dein Alltag umfasst die Durchführung von Requalifizierungen, Risikobewertungen und die enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen, um einen neuen Produktionsstandort erfolgreich aufzubauen.

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Requirements

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder artverwandte Ausbildungen
  • Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
  • Gute Kenntnisse der regulatorischen und GMP-Anforderungen
  • Hands-on-Mentalität und Freude an kommunikationsorientierter Teamarbeit
  • Analytische Fähigkeiten und ein strukturierter, eigenverantwortlicher Arbeitsstil
  • Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie Sinn für Qualität
  • Versierter Umgang mit den gängigen MS Office Anwendungen
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Education

Bachelor's degree

Tasks

  • Projektgerechte Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation der Qualifizierung neuer Anlagen und Geräte in der Sterilproduktion
  • Regelmäßige Requalifizierung von Anlagen und Geräten in der Sterilproduktion durchführen und dokumentieren
  • Reinraumqualifizierungen durchführen und dokumentieren
  • Kleingeräte beschaffen und qualifizieren
  • Messmittel beschaffen und regelmäßige Kalibrierung organisieren
  • Risikobewertungen durchführen und dokumentieren
  • SOPs erstellen und schulen
  • Unterstützung beim Aufbau und der Inbetriebnahme eines neuen Produktionsstandorts leisten
  • Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen wie der Quality Unit, Produktion und Technik

Tools & Technologies

MS Office

Languages

GermanBusiness Fluent

EnglishBusiness Fluent

Benefits

Diverse Work

  • Spannende Herausforderungen

Informal Culture

  • Offene Arbeitsatmosphäre

Learning & Development

  • Umfangreiches Onboarding-Programm
  • Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot

Competitive Pay

  • Mitarbeiterbeteiligungsprogramm

Public Transport Subsidies

  • Jobrad oder Zuschuss zum Jobticket

Retirement Plans

  • Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge

Healthcare & Fitness

  • Angebote im Bereich Gesundheitsförderung
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