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Specialist Qualification Production(m/w/x)
Description
In dieser Rolle bist du für die Qualifizierung neuer Anlagen und Geräte in der Sterilproduktion verantwortlich. Dein Alltag umfasst die Durchführung von Requalifizierungen, Risikobewertungen und die enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen, um einen neuen Produktionsstandort erfolgreich aufzubauen.
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Requirements
- •Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder artverwandte Ausbildungen
- •Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- •Gute Kenntnisse der regulatorischen und GMP-Anforderungen
- •Hands-on-Mentalität und Freude an kommunikationsorientierter Teamarbeit
- •Analytische Fähigkeiten und ein strukturierter, eigenverantwortlicher Arbeitsstil
- •Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie Sinn für Qualität
- •Versierter Umgang mit den gängigen MS Office Anwendungen
- •Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Education
Tasks
- •Projektgerechte Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation der Qualifizierung neuer Anlagen und Geräte in der Sterilproduktion
- •Regelmäßige Requalifizierung von Anlagen und Geräten in der Sterilproduktion durchführen und dokumentieren
- •Reinraumqualifizierungen durchführen und dokumentieren
- •Kleingeräte beschaffen und qualifizieren
- •Messmittel beschaffen und regelmäßige Kalibrierung organisieren
- •Risikobewertungen durchführen und dokumentieren
- •SOPs erstellen und schulen
- •Unterstützung beim Aufbau und der Inbetriebnahme eines neuen Produktionsstandorts leisten
- •Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen wie der Quality Unit, Produktion und Technik
Tools & Technologies
Languages
German – Business Fluent
English – Business Fluent
Benefits
Diverse Work
- •Spannende Herausforderungen
Informal Culture
- •Offene Arbeitsatmosphäre
Learning & Development
- •Umfangreiches Onboarding-Programm
- •Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot
Competitive Pay
- •Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
Public Transport Subsidies
- •Jobrad oder Zuschuss zum Jobticket
Retirement Plans
- •Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
Healthcare & Fitness
- •Angebote im Bereich Gesundheitsförderung
- Merck & Co., Inc.Full-timeOn-siteManagementUnterschleißheim
- Merck & Co., Inc.
Qualified Person als Quality Operations Group Lead Documentation(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteSeniorUnterschleißheim - ITM Isotope Technologies Munich SE
Quality Assurance Manager - Quality Operations Shopfloor(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedGarching bei München, Neufahrn bei Freising - 3166 Intervet International Gm
Abfüller in der Produktion(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedUnterschleißheim - Merck & Co., Inc.
Improvement Engineer(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementUnterschleißheim
Specialist Qualification Production(m/w/x)
The AI Job Search Engine
Description
In dieser Rolle bist du für die Qualifizierung neuer Anlagen und Geräte in der Sterilproduktion verantwortlich. Dein Alltag umfasst die Durchführung von Requalifizierungen, Risikobewertungen und die enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen, um einen neuen Produktionsstandort erfolgreich aufzubauen.
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Requirements
- •Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder artverwandte Ausbildungen
- •Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- •Gute Kenntnisse der regulatorischen und GMP-Anforderungen
- •Hands-on-Mentalität und Freude an kommunikationsorientierter Teamarbeit
- •Analytische Fähigkeiten und ein strukturierter, eigenverantwortlicher Arbeitsstil
- •Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie Sinn für Qualität
- •Versierter Umgang mit den gängigen MS Office Anwendungen
- •Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Education
Tasks
- •Projektgerechte Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation der Qualifizierung neuer Anlagen und Geräte in der Sterilproduktion
- •Regelmäßige Requalifizierung von Anlagen und Geräten in der Sterilproduktion durchführen und dokumentieren
- •Reinraumqualifizierungen durchführen und dokumentieren
- •Kleingeräte beschaffen und qualifizieren
- •Messmittel beschaffen und regelmäßige Kalibrierung organisieren
- •Risikobewertungen durchführen und dokumentieren
- •SOPs erstellen und schulen
- •Unterstützung beim Aufbau und der Inbetriebnahme eines neuen Produktionsstandorts leisten
- •Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen wie der Quality Unit, Produktion und Technik
Tools & Technologies
Languages
German – Business Fluent
English – Business Fluent
Benefits
Diverse Work
- •Spannende Herausforderungen
Informal Culture
- •Offene Arbeitsatmosphäre
Learning & Development
- •Umfangreiches Onboarding-Programm
- •Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot
Competitive Pay
- •Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
Public Transport Subsidies
- •Jobrad oder Zuschuss zum Jobticket
Retirement Plans
- •Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
Healthcare & Fitness
- •Angebote im Bereich Gesundheitsförderung
About the Company
ITM Isotope Technologies Munich SE
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt zielgerichtete diagnostische und therapeutische Radiopharmazeutika sowie Radioisotope für die Krebsbehandlung.
- Merck & Co., Inc.
Qualified Person als Quality Operations Group Lead Compliance(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementUnterschleißheim - Merck & Co., Inc.
Qualified Person als Quality Operations Group Lead Documentation(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteSeniorUnterschleißheim - ITM Isotope Technologies Munich SE
Quality Assurance Manager - Quality Operations Shopfloor(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedGarching bei München, Neufahrn bei Freising - 3166 Intervet International Gm
Abfüller in der Produktion(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedUnterschleißheim - Merck & Co., Inc.
Improvement Engineer(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementUnterschleißheim