Merck & Co., Inc.
Qualified Person als Quality Operations Group Lead Compliance(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagement
Unterschleißheim
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MEMerck & Co., Inc.
Qualified Person als Quality Operations Group Lead Documentation(m/w/x)
Unterschleißheim
Full-timeTemporary contractOn-siteSenior
Nejo AI Summary
Operative Leitung der Qualitätssicherung für Biopharmazeutika, mit Fokus auf Chargenfreigabe und Batch Record Review. Qualifikation als Sachkundige Person gemäß EU-Verordnung 2019/6 erforderlich. In einem global agierenden Biopharmazeutika-Hersteller.
Requirements
- Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium in Pharmazie, Chemie, Lebensmitteltechnologie oder Biotechnologie
- Qualifikation als Sachkundige Person gemäß Artikel 97 Absatz 2 und 3 der Verordnung (EU) 2019/6
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit Kenntnissen der GMP-relevanten Anforderungen und sehr gute Kenntnisse in der sterilen Arzneimittelherstellung und -prüfung
- Mehrjährige Erfahrung in Mitarbeiterführung und -entwicklung
- Eigenverantwortliches, lösungsorientiertes und pro-aktives Handeln
- Prozessverständnis und Erfahrung im Umgang mit Problemlösungstechniken
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Tasks
- Operative und disziplinarische Leitung der Gruppe Quality Operations Documentation
- Mitarbeiter:innen coachen und weiterentwickeln
- Koordination der fristgerechten Bearbeitung und Zertifizierung von Chargen
- Aufgaben als Sachkundige Person zur Sicherstellung der Chargenfreigaben wahrnehmen
- Batch Record Review standardisieren und unterstützen
- Prozesse in den Qualitätssystemen selbstständig betreiben
- Effektives und effizientes Qualitätsmanagement sicherstellen
- Qualitätsrelevante Kennzahlen strategisch weiterentwickeln und kontinuierlich verbessern
- Abweichungen und Reklamationen bearbeiten, bewerten und genehmigen
- Änderungskontrolle durchführen: Change-Requests erstellen, klassifizieren, reviewen und genehmigen
- Abteilungsbezogene Qualitäts-SOPs erstellen, reviewen und genehmigen
- Qualitätssysteme übernehmen und qualitätsrelevante SOPs erstellen und weiterentwickeln
- Schulungen durchführen und unterstützen
- Behördeninspektionen und Lieferantenbewertungen unterstützen sowie an Audits teilnehmen
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
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Not a perfect match?
- Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA
Qualified Person als Quality Operations Group Lead Compliance(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementMünchen - ITM Isotope Technologies Munich SE
Specialist Qualification Production(m/w/x)
Full-timeOn-siteNot specifiedNeufahrn bei Freising - BioNTech SE
Senior Director Quality Transformation and Oversight(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMünchen - Haema
Approbierte Apotheker(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedNürnberg, München, Augsburg, Ingolstadt, Fürthfrom 65,000 - 75,000 / year
MEMerck & Co., Inc.
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Operative Leitung der Qualitätssicherung für Biopharmazeutika, mit Fokus auf Chargenfreigabe und Batch Record Review. Qualifikation als Sachkundige Person gemäß EU-Verordnung 2019/6 erforderlich. In einem global agierenden Biopharmazeutika-Hersteller.
Requirements
- Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium in Pharmazie, Chemie, Lebensmitteltechnologie oder Biotechnologie
- Qualifikation als Sachkundige Person gemäß Artikel 97 Absatz 2 und 3 der Verordnung (EU) 2019/6
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit Kenntnissen der GMP-relevanten Anforderungen und sehr gute Kenntnisse in der sterilen Arzneimittelherstellung und -prüfung
- Mehrjährige Erfahrung in Mitarbeiterführung und -entwicklung
- Eigenverantwortliches, lösungsorientiertes und pro-aktives Handeln
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- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Tasks
- Operative und disziplinarische Leitung der Gruppe Quality Operations Documentation
- Mitarbeiter:innen coachen und weiterentwickeln
- Koordination der fristgerechten Bearbeitung und Zertifizierung von Chargen
- Aufgaben als Sachkundige Person zur Sicherstellung der Chargenfreigaben wahrnehmen
- Batch Record Review standardisieren und unterstützen
- Prozesse in den Qualitätssystemen selbstständig betreiben
- Effektives und effizientes Qualitätsmanagement sicherstellen
- Qualitätsrelevante Kennzahlen strategisch weiterentwickeln und kontinuierlich verbessern
- Abweichungen und Reklamationen bearbeiten, bewerten und genehmigen
- Änderungskontrolle durchführen: Change-Requests erstellen, klassifizieren, reviewen und genehmigen
- Abteilungsbezogene Qualitäts-SOPs erstellen, reviewen und genehmigen
- Qualitätssysteme übernehmen und qualitätsrelevante SOPs erstellen und weiterentwickeln
- Schulungen durchführen und unterstützen
- Behördeninspektionen und Lieferantenbewertungen unterstützen sowie an Audits teilnehmen
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
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About the Company
Merck & Co., Inc.
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen agiert als weltweit zuverlässiger Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika und beliefert Kunden und Patienten mit qualitativ hochwertigen Produkten.
Not a perfect match?
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Full-timeOn-siteManagementUnterschleißheim - Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA
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Full-timeOn-siteManagementMünchen - ITM Isotope Technologies Munich SE
Specialist Qualification Production(m/w/x)
Full-timeOn-siteNot specifiedNeufahrn bei Freising - BioNTech SE
Senior Director Quality Transformation and Oversight(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMünchen - Haema
Approbierte Apotheker(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedNürnberg, München, Augsburg, Ingolstadt, Fürthfrom 65,000 - 75,000 / year