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MEMerck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA

2d ago

Qualified Person als Quality Operations Group Lead Compliance(m/w/x)

München

Full-timeOn-siteManagement

Nejo AI Summary

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Leitung der Quality Operations Compliance Gruppe für Qualitätssystemprozesse bei Biopharmazeutika-Hersteller. Qualifikation als Sachkundige Person (EU 2019/6) erforderlich. Globale Belieferung von Kunden und Patienten mit Biopharmazeutika.

Requirements

Abgeschlossene Ausbildung oder Studium in relevanter Fachrichtung (Chemie, Pharmazie, Lebensmitteltechnologie, Biotechnologie)
Qualifikation als Sachkundige Person (EU 2019/6)
Mehrjährige Berufserfahrung in Pharma mit GMP-Kenntnissen (sterile Arzneimittelherstellung/-prüfung)
Erfahrung in Mitarbeiterführung und -entwicklung (wünschenswert)
Hohe Eigenverantwortung, lösungsorientierte, proaktive Arbeitsweise
Gutes Prozessverständnis und Problemlösungstechniken
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
Aseptic Handling
Biopharmaceutical Industry
Biopharmaceuticals
Biopharmaceutics
cGMP Regulations
Decision Making
GMP Laboratory
IS Audit
Laboratory Instrumentation
Laboratory Operations
Management Process
Manufacturing Quality Control
Medicinal Chemistry
People Leadership
Pharmaceutical Management
Pharmaceutical Microbiology
Pharmaceutical Quality Control (QC)
Pharmacogenetics
Pharmacogenomics
Pharmacokinetics
Professional Integrity
Quality Assurance Processes
Quality Inspections
Quality Management

Tasks

Gruppe Quality Operations Compliance leiten
Team coachen
Team weiterentwickeln
Prozesse im Qualitätssystem betreiben
Prozesse im Qualitätssystem weiterentwickeln
Standort-Qualitätssystem übernehmen
Standort-Qualitätssystem weiterentwickeln
Standort im globalen Netzwerk vertreten
Qualität in Wertströmen strategisch weiterentwickeln
GMP-Compliance in Wertströmen strategisch weiterentwickeln
„QA on the shop floor“ sicherstellen
Mit Produktion eng zusammenarbeiten
Mit Qualitätskontrolle eng zusammenarbeiten
Mit relevanten Abteilungen eng zusammenarbeiten
Bei GMP-Fragestellungen anleiten und unterstützen
An kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen mitwirken
An Kennzahlenentwicklung mitwirken
Bei aseptischen Validierungen unterstützen
Schulungen durchführen
Aufgaben als Sachkundige Person wahrnehmen
Chargenfreigaben sicherstellen
Bei Behördeninspektionen unterstützen
Bei Lieferantenbewertungen unterstützen
An Audits teilnehmen

Work Experience

approx. 4 - 6 years

Education

Vocational certificationOR
Bachelor's degree

Languages

German – Business Fluent
English – Business Fluent

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