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Merck & Co., Inc.
last mo.

Qualified Person als Quality Operations Group Lead Compliance(m/w/x)

Unterschleißheim
Full-timeOn-siteManagement

Description

In dieser Rolle übernimmst du die Leitung der Quality Operations Compliance und sorgst für ein effektives Qualitätsmanagement. Du unterstützt die Produktion und Qualitätskontrolle in GMP-Fragen und entwickelst die Qualitätssysteme kontinuierlich weiter.

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Requirements

  • •Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium in Chemie, Pharmazie, Lebensmitteltechnologie oder Biotechnologie
  • •Qualifikation als Sachkundige Person gemäß Artikel 97 der Verordnung (EU) 2019/6
  • •Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit Kenntnissen der GMP-relevanten Anforderungen
  • •Erfahrung in Mitarbeiterführung und -entwicklung bevorzugt
  • •Eigenverantwortliches, lösungsorientiertes und pro-aktives Handeln
  • •Prozessverständnis und Erfahrung mit Problemlösungstechniken
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Education

Vocational certification
OR
Bachelor's degree

Work Experience

approx. 4 - 6 years

Tasks

  • •Operative und disziplinarische Leitung der Gruppe Quality Operations Compliance
  • •Coaching und Weiterentwicklung der Mitarbeiter:innen
  • •Prozesse in den Qualitätssystemen selbstständig betreiben
  • •Effektives und effizientes Qualitätsmanagement sicherstellen
  • •Deviation Management, Complaint Handling und Change Control durchführen
  • •Qualitätssysteme übernehmen und qualitätsrelevante SOPs erstellen
  • •Standort im globalen Netzwerk vertreten
  • •Strategische Weiterentwicklung der Qualität und GMP-Compliance vorantreiben
  • •QA on the shop floor sicherstellen
  • •Produktion, Qualitätskontrolle und relevante Abteilungen in GMP-Fragen anleiten
  • •Aufgaben als Sachkundige Person zur Chargenfreigabe wahrnehmen
  • •Qualitätsrelevante Kennzahlen kontinuierlich verbessern
  • •Behördeninspektionen und Lieferantenbewertungen unterstützen
  • •An Audits teilnehmen, wenn erforderlich
  • •Aseptische Validierungen und Schulungen durchführen

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

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