Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA
Qualified Person als Quality Operations Group Lead Compliance(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagement
München
New Job?Nejo!
Your personal AI career agent
313166 Intervet International Gm
Senior Manager Quality Operations Compliance(m/w/x)
Unterschleißheim
Full-timeTemporary contractOn-siteSenior
Nejo AI Summary
Operative und fachliche Leitung von Projekten zur Weiterentwicklung des Standort-Qualitätssystems für Biopharmazeutika. Qualifikation als Sachkundige Person gemäß Verordnung (EU) 2019/6 erforderlich. Vertretung des Standorts im globalen Netzwerk.
Requirements
- Abgeschlossene Ausbildung/Studium in Chemie, Pharmazie, Lebensmitteltechnologie oder Biotechnologie
- Mehrjährige Berufserfahrung in Pharmaindustrie mit GMP-Kenntnissen (sterile Arzneimittelherstellung/-prüfung)
- Qualifikation als Sachkundige Person gemäß Verordnung (EU) 2019/6
- Hohe Eigenverantwortung, lösungsorientierte und proaktive Arbeitsweise
- Gutes Prozessverständnis und Erfahrung mit Problemlösungstechniken
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Tasks
- Operative und fachliche Leitung von Projekten in der Matrixorganisation
- Betreiben und Weiterentwickeln von Prozessen im Qualitätssystem
- Übernehmen und Weiterentwickeln eines Standort-Qualitätssystems
- Vertreten des Standorts im globalen Netzwerk
- Strategische Weiterentwicklung der Qualität und GMP-Compliance in operativen Wertströmen
- Umsetzen von „QA on the shop floor“
- Anleiten und Unterstützen bei GMP-Fragestellungen
- Mitwirken an kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen
- Mitwirken an Kennzahlenentwicklung
- Unterstützen bei aseptischen Validierungen
- Durchführen von Schulungen
- Wahrnehmen der Aufgaben als Sachkundige Person
- Sicherstellen der Chargenfreigaben
- Unterstützen bei Behördeninspektionen
- Unterstützen bei Lieferantenbewertungen
- Teilnehmen an Audits
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- GMP
- cGMP Regulations
- Good Automated Manufacturing Practice (GAMP)
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of 3166 Intervet International Gm and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- Merck & Co., Inc.
Qualified Person als Quality Operations Group Lead Compliance(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementUnterschleißheim - Merck & Co., Inc.
Qualified Person als Quality Operations Group Lead Documentation(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteSeniorUnterschleißheim - ITM Isotope Technologies Munich SE
Quality Assurance Manager - Quality Operations Shopfloor(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedGarching bei München, Neufahrn bei Freising - BioNTech SE
Senior Director Global Quality Excellence and Oversight(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMünchen
313166 Intervet International Gm
Senior Manager Quality Operations Compliance(m/w/x)
Unterschleißheim
Full-timeTemporary contractOn-siteSenior
Nejo AI Summary
Operative und fachliche Leitung von Projekten zur Weiterentwicklung des Standort-Qualitätssystems für Biopharmazeutika. Qualifikation als Sachkundige Person gemäß Verordnung (EU) 2019/6 erforderlich. Vertretung des Standorts im globalen Netzwerk.
Requirements
- Abgeschlossene Ausbildung/Studium in Chemie, Pharmazie, Lebensmitteltechnologie oder Biotechnologie
- Mehrjährige Berufserfahrung in Pharmaindustrie mit GMP-Kenntnissen (sterile Arzneimittelherstellung/-prüfung)
- Qualifikation als Sachkundige Person gemäß Verordnung (EU) 2019/6
- Hohe Eigenverantwortung, lösungsorientierte und proaktive Arbeitsweise
- Gutes Prozessverständnis und Erfahrung mit Problemlösungstechniken
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Tasks
- Operative und fachliche Leitung von Projekten in der Matrixorganisation
- Betreiben und Weiterentwickeln von Prozessen im Qualitätssystem
- Übernehmen und Weiterentwickeln eines Standort-Qualitätssystems
- Vertreten des Standorts im globalen Netzwerk
- Strategische Weiterentwicklung der Qualität und GMP-Compliance in operativen Wertströmen
- Umsetzen von „QA on the shop floor“
- Anleiten und Unterstützen bei GMP-Fragestellungen
- Mitwirken an kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen
- Mitwirken an Kennzahlenentwicklung
- Unterstützen bei aseptischen Validierungen
- Durchführen von Schulungen
- Wahrnehmen der Aufgaben als Sachkundige Person
- Sicherstellen der Chargenfreigaben
- Unterstützen bei Behördeninspektionen
- Unterstützen bei Lieferantenbewertungen
- Teilnehmen an Audits
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- GMP
- cGMP Regulations
- Good Automated Manufacturing Practice (GAMP)
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of 3166 Intervet International Gm and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
About the Company
3166 Intervet International Gm
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen agiert als weltweit zuverlässiger Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika und setzt auf höchste Qualitätsstandards.
Not a perfect match?
- Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA
Qualified Person als Quality Operations Group Lead Compliance(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementMünchen - Merck & Co., Inc.
Qualified Person als Quality Operations Group Lead Compliance(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementUnterschleißheim - Merck & Co., Inc.
Qualified Person als Quality Operations Group Lead Documentation(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteSeniorUnterschleißheim - ITM Isotope Technologies Munich SE
Quality Assurance Manager - Quality Operations Shopfloor(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedGarching bei München, Neufahrn bei Freising - BioNTech SE
Senior Director Global Quality Excellence and Oversight(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMünchen