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ITITM Isotope Technologies Munich SE

Specialist GMP Compliance(m/w/x)

Garching bei München
Full-timeOn-siteExperienced

Sicherstellung der GMP-Richtlinien-Umsetzung in der Radiopharmazeutika-Produktion für Krebstherapien. Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit Kenntnissen regulatorischer Anforderungen erforderlich. Mitarbeiterbeteiligungsprogramm, Jobrad-Option und überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge.

Requirements

  • Abgeschlossenes Studium (Pharmazie, Pharmatechnik, Naturwissenschaften oder artverwandt)
  • Gute Kenntnisse regulatorischer und GMP-Anforderungen
  • Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld und Produktion
  • Eigenverantwortliche, strukturierte Arbeitsweise und Sozialkompetenz
  • Hands-on-Mentalität
  • Versierter Umgang mit MS Office-Anwendungen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Zuverlässigkeitsüberprüfung (LuftSiG, AtG) und Führungszeugnis ohne Eintragungen

Tasks

  • Umsetzung gültiger GMP-Richtlinien in der Produktion sicherstellen
  • Aktualisierte Inhalte von GMP-Richtlinien selbständig erarbeiten
  • Gap Assessments durchführen
  • Risikobewertungen erstellen
  • Compliance-CAPAs erstellen und bearbeiten
  • Regelmäßige Rundgänge in der Produktion durchführen
  • Bei Vor- und Nachbereitung von Audits und Inspektionen in der Produktion unterstützen

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Vocational certificationOR
  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanNative
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • MS Office-Anwendungen

Benefits

Competitive Pay

  • Mitarbeiterbeteiligungsprogramm

Public Transport Subsidies

  • Jobrad oder Zuschuss zum Jobticket

Retirement Plans

  • Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge

Learning & Development

  • Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot

Healthcare & Fitness

  • Angebote im Bereich Gesundheitsförderung
  • Zuschuss zum lokalen Fitnessstudio

Team Events

  • Förderung von Sportveranstaltungen

Mentorship & Coaching

  • Lifestylecoachings
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  • ITM Isotope Technologies Munich SE

    Specialist Qualification Production(m/w/x)

    Full-timeOn-siteNot specified
    Neufahrn bei Freising
  • ITM Isotope Technologies Munich SE

    Quality Assurance Manager - Quality Operations Shopfloor(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Garching bei München, Neufahrn bei Freising
  • Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA

    Qualified Person als Quality Operations Group Lead Compliance(m/w/x)

    Full-timeOn-siteManagement
    München
  • Merck & Co., Inc.

    Qualified Person als Quality Operations Group Lead Compliance(m/w/x)

    Full-timeOn-siteManagement
    Unterschleißheim
  • PersoCare GmbH

    Senior Apotheker Sterilherstellung / Aseptik(m/w/x)

    Full-timeOn-siteSenior
    München
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