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RO
Roche
19d ago

Specialist Batch Record Review(m/w/x)

Mannheim
Full-timeOn-siteSenior

Description

In dieser Rolle prüfst du Chargenpapiere und sorgst für die Einhaltung von GMP-Standards. Du unterstützt bei Audits, optimierst Prozesse und arbeitest eng mit verschiedenen Schnittstellen zusammen, um die Qualität der Dokumentation sicherzustellen.

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Requirements

  • •Bachelor Studium im naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbare Ausbildung
  • •Berufserfahrung im GMP-Produktionsumfeld oder vergleichbar
  • •Umfangreiche Erfahrungen in der Bearbeitung komplexer Produktformen
  • •Sehr gute Deutschkenntnisse sowie verhandlungssichere Englischkenntnisse
  • •Idealerweise spezifische Schulungen und Zertifizierungen im Bereich GMP

Education

Bachelor's degree
OR
Vocational certification

Work Experience

approx. 4 - 6 years

Tasks

  • •Chargenpapiere prüfen
  • •HABs auf GMP-gerechte Dokumentation kontrollieren
  • •OLT (Order Lead Time) sicherstellen
  • •Erforderliche Begleitdokumente einfordern
  • •Bei GMP-Audits und Inspektionen unterstützen
  • •Dokumentationsrelevante SOPs erstellen und überarbeiten
  • •Schulungen durchführen
  • •Track & Trend HEA pflegen
  • •Prozessoptimierungen durchführen
  • •Operations zur Fehlerreduktion unterstützen
  • •Mit Q-BRR und Schnittstellen zusammenarbeiten
  • •Einführung neuer EBR-Systeme unterstützen
  • •Chargendokumentation vorbereiten und drucken

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Competitive Pay

  • •Attraktive und übertarifliche Bezahlung

More Vacation Days

  • •30 Tagen Urlaub im Jahr

Corporate Discounts

  • •Mitarbeiterrabatte
  • •Gutscheinkarten
  • •Rabatte

Purpose-Driven Work

  • •Verantwortungsvolle Aufgaben
  • •Eigenverantwortliches Arbeiten

Flexible Working

  • •Flexible Arbeitszeiten

Free or Subsidized Food

  • •Firmeninterne Kantine

Job Security

  • •Sehr gute Übernahmechance

Parking & Commuter Benefits

  • •Parkplätze

Public Transport Subsidies

  • •Öffentliche Verkehrsanbindung
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