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RO
Roche Diabetes Care GmbH
12d ago

Operations Quality - Senior Quality Partner Product Partnering(m/w/x)

Mannheim
Full-timeTemporary contractOn-siteSenior

Description

In dieser Rolle sicherst du die Qualität komplexer Pharma-Prozesse, indem du IRM-Fälle prüfst und Chargen freigibst. Du gestaltest aktiv die Weiterentwicklung von GMP-Standards und arbeitest in globalen Teams.

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Requirements

  • •Master-Abschluss Naturwissenschaften, vorzugsweise Approbation oder Promotion
  • •Mindestens 5 Jahre Erfahrung Qualitätssicherung
  • •Spezialkenntnisse in qualitätssicherungsrelevanten Richtlinien
  • •Gute IT-Kenntnisse
  • •Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • •Sorgfältige, organisierte, zuverlässige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
  • •Engagierte, teamorientierte und motivierte Persönlichkeit
  • •Überzeugendes Auftreten und gute Kommunikationsfähigkeit
  • •Regelmäßige Anwesenheit in Mannheim

Education

Master's degree
OR
Doctoral / PhD

Work Experience

5 years

Tasks

  • •IRM-Fälle wie OOS, NC, CAPA und Varianzen eigenverantwortlich prüfen
  • •Reviews und Freigaben gemäß mQMS-Vorgaben durchführen
  • •Vollständigkeit der Chargenprozesse bis zum Product Release sicherstellen
  • •Batch Record Reviews vor der Freigabe abschließen
  • •Eng mit Schnittstellen in Produktion und Qualitätskontrolle kommunizieren
  • •Qualitätsprozesse sowie Tools weiterentwickeln und implementieren
  • •Schulungen zu GMP, ZM-Tools und Vorgabedokumenten planen und durchführen
  • •Bei der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen sowie Audits unterstützen
  • •In lokalen und globalen Arbeitsgruppen aktiv mitwirken

Tools & Technologies

FDADIN/ISO Normen 9001ISO 13485QSRegcSuiteMS OfficeWordExcelPowerPointSAP P1U

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Generous Parental Leave

  • •Elternzeit-Vertretung von 18 Monaten
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