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AEAesculap AG

Software Requirements Engineer(m/w/x)

Tuttlingen
Full-timeWith Home OfficeExperienced
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Übersetzung klinischer Workflows und Use Cases in Software Requirements für cloudnative Systeme und SaMD in der Medizintechnik. Mehrjährige Erfahrung als Requirements Engineer mit Fokus auf cloudnative Systeme und SaMD sowie regulatorische Kenntnisse erforderlich. Flexible Arbeitszeitmodelle und Förderung nebenberuflicher Weiterbildungen.

Requirements

  • Abgeschlossenes Studium in Informatik, Medizintechnik, Biomedical Engineering oder vergleichbar
  • Mehrjährige Erfahrung als Requirements Engineer, Systems Engineer oder Software-Engineer mit starkem Requirements Fokus
  • Fundierte Kenntnisse in Requirements Engineering für cloudnative Softwaresysteme und SaMD
  • Sehr gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen (z.B. IEC62304, MDR/FDA)
  • Fähigkeit zur strukturierten, präzisen und verständlichen Formulierung komplexer Sachverhalte
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Optimistische Grundhaltung, Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
  • Anspruchsvolle Zielsetzung und Streben nach herausragenden Ergebnissen
  • Handlungs- und Leistungsfähigkeit auch unter hoher Belastung
  • Problemerkennung, lösungsorientiertes Denken und Teamorientierung

Tasks

  • Klinische, technische, regulatorische Anforderungen erheben
  • Klinische, technische, regulatorische Anforderungen analysieren
  • Klinische Workflows in Software Requirements übersetzen
  • Use Cases in Software Requirements übersetzen
  • Software Requirements Specifications (SRS) erstellen und pflegen
  • User Needs erstellen und pflegen
  • System- und Softwareanforderungen erstellen und pflegen
  • Traceability Matrizen erstellen und pflegen
  • Enge, agile Zusammenarbeit mit Product Owner:innen pflegen
  • Enge, agile Zusammenarbeit mit Softwareentwickler:innen pflegen
  • Enge, agile Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs pflegen
  • Vollständige Traceability über den gesamten Produktlebenszyklus sicherstellen
  • Bei Risikoanalysen unterstützen
  • Bei Verifikation & Validierung unterstützen
  • Bei Design Reviews unterstützen

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • German – Business Fluent
  • English – Business Fluent

Tools & Technologies

  • cloudnative
  • SaMD
  • IEC62304
  • MDR/FDA

Benefits

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersvorsorge

Free or Subsidized Food

  • Eigenes Betriebsrestaurant mit Essensangebot

Flexible Working

  • Flexible Arbeitszeitmodelle

Learning & Development

  • Förderung nebenberuflicher Weiterbildungen

Healthcare & Fitness

  • Betriebskrankenkasse
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