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AEAesculap AG

Software Requirements Engineer(m/w/x)

Tuttlingen
Full-timeWith Home OfficeExperienced
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Requirements für cloudnative Softwaresysteme und SaMD in globalem Medizintechnik-Konzern, klinische Workflows in Software-Requirements übersetzen. Mehrjährige RE-Erfahrung mit fundierten Kenntnissen in SaMD und regulatorischen Anforderungen (IEC62304, MDR/FDA) erforderlich. Flexible Arbeitszeitmodelle.

Requirements

  • Abgeschlossenes Studium (Informatik, Medizintechnik, Biomedical Engineering oder vergleichbar)
  • Mehrjährige Erfahrung als Requirements Engineer, Systems Engineer oder Software-Engineer mit Requirements Fokus
  • Fundierte Kenntnisse Requirements Engineering (cloudnative Softwaresysteme, SaMD)
  • Sehr gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen (IEC62304, MDR-/FDA)
  • Fähigkeit zur strukturierten, präzisen und verständlichen Formulierung komplexer Sachverhalte
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
  • Optimistische Grundhaltung, Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
  • Anspruchsvolle Zielsetzung und Streben nach herausragenden Ergebnissen
  • Handlungs- und Leistungsfähigkeit unter hoher Belastung
  • Problemerkennung, lösungsorientiertes Denken und Teamorientierung

Tasks

  • Stakeholder-Anforderungen erheben und analysieren
  • Nutzeranforderungen erheben und analysieren
  • Systemanforderungen (klinisch, technisch, regulatorisch) erheben und analysieren
  • Klinische Workflows in klare, prüfbare Software Requirements übersetzen
  • Use Cases in klare, prüfbare Software Requirements übersetzen
  • Software Requirements Specifications (SRS) erstellen und pflegen
  • User Needs erstellen und pflegen
  • System- und Softwareanforderungen erstellen und pflegen
  • Traceability Matrizen erstellen und pflegen
  • Enge, agile Zusammenarbeit mit Product Owner:innen pflegen
  • Enge, agile Zusammenarbeit mit Softwareentwickler:innen pflegen
  • Enge, agile Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs pflegen
  • Vollständige Traceability über den gesamten Produktlebenszyklus sicherstellen
  • Bei Risikoanalysen unterstützen
  • Bei Verifikation & Validierung unterstützen
  • Bei Design Reviews unterstützen

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • German – Business Fluent
  • English – Business Fluent

Benefits

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersvorsorge

Free or Subsidized Food

  • Eigenes Betriebsrestaurant mit Essensangebot

Flexible Working

  • Flexible Arbeitszeitmodelle

Learning & Development

  • Förderung von nebenberuflichen Weiterbildungen

Healthcare & Fitness

  • Betriebskrankenkasse mit Leistungsspektrum
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