Karl Storz SE & Co. KG
Quality Engineer Digital OR(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeNot specified
Neuhausen ob Eck
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KAKarl Storz SE & Co. KG
Quality Engineer Medical Devices(m/w/x)
Tuttlingen
Full-timeWith Home Office
Nejo AI Summary
Optimierung von Informationsstrukturen und Dokumentationsprozessen für sterile Einmalprodukte im PLM-Ökosystem. Vertiefte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen für sterile Einmalprodukte und DHF/DMR-Standards erforderlich. Flexible Arbeitszeiten, 30 Urlaubstage.
Requirements
- Abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium
- Kenntnisse DHF, DMR und regulatorische Standards (ISO 13485, FDA)
- Vertiefte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen für sterile Einmalprodukte
- Fähigkeit zur Definition und Optimierung von PLM-Prozessen
- Organisation komplexer Dokumentationen, Auditvorbereitung, Projektstruktur
- Sicheres Auftreten, Koordination Auditvorbereitung, interdisziplinäre Zusammenarbeit
- Sehr gute Englischkenntnisse
Tasks
- Informationsstrukturen optimieren
- Dokumentationsprozesse optimieren
- Vorlagen im PLM-Ökosystem optimieren
- Vollständigkeit der DHF/DMR sicherstellen
- Vollständige, genaue und konforme DHF/DMR pflegen
- Autorenschaft für Project Data Plan übernehmen
- Autorenschaft für Phase Gate Checklisten übernehmen
- Schlanke, transparente Projektstruktur entwickeln
- Schlanke, transparente Projektstruktur pflegen
- Fehlende, zeitkritische DHF/DMR-Elemente an Projektmanager melden
- Richtlinien für technische Dokumentation von Bestandsprodukten geben
- Audits vorbereiten
- Audits durchführen
- Projektrelevante Dokumente auditkonform halten
- Hauptansprechpartner für Auditoren sein
- Entwicklungsprojekte bei Audits vertreten
- Designtraceability sicherstellen
- Auffälligkeiten in neuen Produktversionen berücksichtigen
- Sicherheitsaspekte in Requirements Management integrieren
- Qualitätsaspekte in Requirements Management integrieren
- Elektrische Sicherheit verantworten
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- DHF
- DMR
- ISO 13485
- FDA
- PLM
Benefits
Flexible Working
- Hybrid-Arbeitsmodell
- Flexible Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten
More Vacation Days
- 30 Urlaubstage
Bonuses & Incentives
- Sonderzahlungen
Learning & Development
- Weiterbildungsangebote
Corporate Discounts
- Corporate Benefits-Vorteilsangebote
Company Bike
- Fahrrad-Leasing
Retirement Plans
- Zuschuss zur privaten Altersvorsorge
Healthcare & Fitness
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Gesundheitsangebote
- Sportangebote
Childcare
- Kinderbetreuungsangebote
Other Benefits
- Kulturangebote
Team Events
- Freizeitangebote
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Karl Storz SE & Co. KG and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- Karl Storz SE & Co. KG
Quality Engineer Medical Devices(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeNot specifiedTuttlingen - Karl Storz SE & Co. KG
SQA Engineer(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorTuttlingen - KLS Martin Group
Quality Management Specialist(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeNot specifiedMühlheim an der Donau, Tuttlingen, Freiburg im Breisgau, Fridingen an der Donau - Aesculap AG
Software Requirements Engineer(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedTuttlingen
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Tuttlingen
Full-timeWith Home Office
Nejo AI Summary
Optimierung von Informationsstrukturen und Dokumentationsprozessen für sterile Einmalprodukte im PLM-Ökosystem. Vertiefte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen für sterile Einmalprodukte und DHF/DMR-Standards erforderlich. Flexible Arbeitszeiten, 30 Urlaubstage.
Requirements
- Abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium
- Kenntnisse DHF, DMR und regulatorische Standards (ISO 13485, FDA)
- Vertiefte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen für sterile Einmalprodukte
- Fähigkeit zur Definition und Optimierung von PLM-Prozessen
- Organisation komplexer Dokumentationen, Auditvorbereitung, Projektstruktur
- Sicheres Auftreten, Koordination Auditvorbereitung, interdisziplinäre Zusammenarbeit
- Sehr gute Englischkenntnisse
Tasks
- Informationsstrukturen optimieren
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- Vorlagen im PLM-Ökosystem optimieren
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- Fehlende, zeitkritische DHF/DMR-Elemente an Projektmanager melden
- Richtlinien für technische Dokumentation von Bestandsprodukten geben
- Audits vorbereiten
- Audits durchführen
- Projektrelevante Dokumente auditkonform halten
- Hauptansprechpartner für Auditoren sein
- Entwicklungsprojekte bei Audits vertreten
- Designtraceability sicherstellen
- Auffälligkeiten in neuen Produktversionen berücksichtigen
- Sicherheitsaspekte in Requirements Management integrieren
- Qualitätsaspekte in Requirements Management integrieren
- Elektrische Sicherheit verantworten
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- DHF
- DMR
- ISO 13485
- FDA
- PLM
Benefits
Flexible Working
- Hybrid-Arbeitsmodell
- Flexible Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten
More Vacation Days
- 30 Urlaubstage
Bonuses & Incentives
- Sonderzahlungen
Learning & Development
- Weiterbildungsangebote
Corporate Discounts
- Corporate Benefits-Vorteilsangebote
Company Bike
- Fahrrad-Leasing
Retirement Plans
- Zuschuss zur privaten Altersvorsorge
Healthcare & Fitness
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Gesundheitsangebote
- Sportangebote
Childcare
- Kinderbetreuungsangebote
Other Benefits
- Kulturangebote
Team Events
- Freizeitangebote
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About the Company
Karl Storz SE & Co. KG
Industry
Healthcare
Description
Das Unternehmen ermöglicht Karrieren und fördert langfristige Beziehungen.
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