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SA
Sanner GmbH
9d ago

Quality Manager Operations(m/w/x)

Bensheim
Full-timeWith Home OfficeExperienced

Description

In dieser Rolle sicherst du die Einhaltung hoher Qualitätsstandards und begleitest das Team direkt in der Produktion, während du komplexe Optimierungsprozesse sowie Audits souverän steuerst.

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Requirements

  • Technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
  • Praktische Erfahrung im Qualitätsmanagement/Operations, idealerweise Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie
  • Fundierte Kenntnisse in ISO 13485, MDR/IVDR Awareness und GMP
  • Praxiserfahrung mit CAPA, FMEA, Root-Cause-Analysis und Change Control
  • Hands-on-Erfahrung in fachlicher Leitung cross-funktionaler Teams
  • Analytisches Denken und Erfahrung mit Qualitätskennzahlen
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Education

Bachelor's degree

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • Qualitätsstandards wie ISO 13485 und GMP gemeinsam mit Operations sicherstellen
  • Abweichungs-, CAPA- und Reklamationsprozesse inklusive Root-Cause-Analysis steuern
  • Wirksamkeitsprüfungen im Rahmen des Qualitätsmanagements durchführen
  • Interne Audits durchführen und begleiten
  • Externe Audits und Inspektionen unterstützen
  • Freigabeprozesse für Serienlinien mit Quality & Regulatory abstimmen
  • Produktionsrelevante Änderungen im Change-Control-Management umsetzen
  • Das „Quality on the Shopfloor“-Team fachlich begleiten und coachen
  • Qualitätsschulungen für Produktionsmitarbeiter:innen planen und durchführen
  • Bei Neuprojekten aktiv mitwirken
  • Prozesse kontinuierlich optimieren

Tools & Technologies

ISO 13485MDR/IVDRGMPCAPAFMEARoot-Cause-AnalysisChange Control

Languages

GermanBusiness Fluent

EnglishBusiness Fluent

Benefits

Informal Culture

  • Familiäres Arbeitsumfeld
  • Flache Hierarchien
  • Wertschätzendes Miteinander
  • Echte Teamzusammengehörigkeit

More Vacation Days

  • 30 Tage Urlaub

Flexible Working

  • Flexible Arbeitszeiten
  • Mobiles Arbeiten

Healthcare & Fitness

  • Vielfältige Gesundheitsangebote

Company Bike

  • Bike-Leasing

Purpose-Driven Work

  • Aktive Mitgestaltung von Prozessen

Diverse Work

  • Spannendes Transformationsprojekt
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