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DRDr. Franz Köhler Chemie GmbH

Mitarbeiter Qualitätssicherung / Change Control und Lieferantenmanagement(m/w/x)

Bensheim
Full-timeWith Home OfficeSenior
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Steuerung von Änderungen und Lieferantenqualifizierung nach EU-GMP für pharmazeutische Nischenprodukte. Studium in Naturwissenschaften/Pharmatechnik und GMP-Erfahrung in Produktion erforderlich. Arbeit in kleinen Teams.

Requirements

  • Studium Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmatechnik oder vergleichbar
  • Erfahrung in pharmazeutischer Produktion oder GMP-Umfeld
  • Erfahrung in GMP-gerechter Bearbeitung von Änderungen
  • Gute Kenntnisse EU-/FDA-GMP-Regularien, AMWHV und AMG
  • Kenntnisse in ISO 13485 sowie MDR wünschenswert
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Kommunikationsfähigkeit, Organisationsfähigkeit und strukturierte Arbeitsweise
  • Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
  • Teamgeist

Tasks

  • Eigenständige Projekte zur Prozessoptimierung bearbeiten
  • SOPs für Change Control und Lieferantenmanagement erstellen
  • Lieferant:innen qualifizieren und überwachen
  • Änderungen gemäß EU-GMP initiieren und steuern
  • Schnittstellen zu Herstellung, Qualitätskontrolle und Einkauf koordinieren
  • Stammdaten in elektronischen Systemen pflegen
  • Qualitätssicherungs-Prozesse anhand von Kennzahlen auswerten
  • Fachbereichsthemen bei Behördeninspektionen vorstellen

Work Experience

  • approx. 4 - 6 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • German – Native
  • English – Business Fluent

Tools & Technologies

  • GMP
  • EU-GMP-Regularien
  • FDA-GMP-Regularien
  • AMWHV
  • AMG
  • ISO 13485
  • MDR

Benefits

Competitive Pay

  • Attraktive Vergütung

Informal Culture

  • Freundliche Kollegen
  • Kleine Teams
  • Flache Hierarchien

Family Support

  • Gute Work-Life-Balance

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersvorsorge

Healthcare & Fitness

  • Krankenzusatzversicherung

Startup Environment

  • Raum für Ideen

Flexible Working

  • Homeoffice (teilweise möglich)

Learning & Development

  • Gute Weiterbildungsmöglichkeiten

Modern Office

  • Moderne Arbeitsplätze

Snacks & Drinks

  • Kostenfreier Kaffee und Wasser

Free or Subsidized Food

  • Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge

Parking & Commuter Benefits

  • Parkmöglichkeiten vor Ort
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