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DR
Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
2d ago

Mitarbeiter Qualitätssicherung / Change Control und Lieferantenmanagement(m/w/x)

Bensheim
Full-timeWith Home OfficeSenior

Description

In dieser Rolle optimierst du Prozesse und steuerst Änderungen gemäß EU-GMP, während du als zentrale Schnittstelle die Qualitätssicherung sowie das Lieferantenmanagement des Unternehmens sicherstellst.

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Requirements

  • •Studium Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmatechnik oder vergleichbar
  • •Erfahrung in pharmazeutischer Produktion oder GMP-Umfeld
  • •Erfahrung in GMP-gerechter Bearbeitung von Änderungen
  • •Gute Kenntnisse EU-/FDA-GMP-Regularien, AMWHV und AMG
  • •Kenntnisse in ISO 13485 sowie MDR wünschenswert
  • •Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • •Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • •Kommunikationsfähigkeit, Organisationsfähigkeit und strukturierte Arbeitsweise
  • •Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
  • •Teamgeist

Education

Bachelor's degree

Work Experience

approx. 4 - 6 years

Tasks

  • •Eigenständige Projekte zur Prozessoptimierung bearbeiten
  • •SOPs für Change Control und Lieferantenmanagement erstellen
  • •Lieferant:innen qualifizieren und überwachen
  • •Änderungen gemäß EU-GMP initiieren und steuern
  • •Schnittstellen zu Herstellung, Qualitätskontrolle und Einkauf koordinieren
  • •Stammdaten in elektronischen Systemen pflegen
  • •Qualitätssicherungs-Prozesse anhand von Kennzahlen auswerten
  • •Fachbereichsthemen bei Behördeninspektionen vorstellen

Tools & Technologies

GMPEU-GMP-RegularienFDA-GMP-RegularienAMWHVAMGISO 13485MDR

Languages

German – Native

English – Business Fluent

Benefits

Competitive Pay

  • •Attraktive Vergütung

Informal Culture

  • •Freundliche Kollegen
  • •Kleine Teams
  • •Flache Hierarchien

Family Support

  • •Gute Work-Life-Balance

Retirement Plans

  • •Betriebliche Altersvorsorge

Healthcare & Fitness

  • •Krankenzusatzversicherung

Startup Environment

  • •Raum für Ideen

Flexible Working

  • •Homeoffice (teilweise möglich)

Learning & Development

  • •Gute Weiterbildungsmöglichkeiten

Modern Office

  • •Moderne Arbeitsplätze

Snacks & Drinks

  • •Kostenfreier Kaffee und Wasser

Free or Subsidized Food

  • •Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge

Parking & Commuter Benefits

  • •Parkmöglichkeiten vor Ort
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