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LA
Lamm HR GmbH
6mo ago

GMP-Spezialist:in Produktion und visuelle Kontrolle(m/w/x)

Bensheim
Full-timeWith Home OfficeExperienced

Description

Dein Alltag besteht aus der Erstellung und Pflege von SOPs sowie der Bearbeitung von Abweichungen. Du begleitest technische Änderungen, führst Ursachenanalysen durch und qualifizierst Mitarbeitende in der Sichtkontrolle.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes Studium in Chemie
  • •Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie
  • •Abgeschlossenes Studium in Pharmatechnik
  • •Abgeschlossenes Studium in Verfahrenstechnik
  • •Mindestens 5 Jahre GMP-Erfahrung
  • •Erfahrung mit Parenteralia
  • •Sichtprüfung (Ph. Eur. 2.9.20)
  • •Dichtigkeitsprüfung
  • •Sehr gutes technisches Verständnis
  • •Gute Kenntnisse der EU/FDA-GMP-Regularien
  • •Kenntnisse der AMWHV und AMG
  • •Sehr gute Deutschkenntnisse
  • •Gute Englischkenntnisse
  • •Eigenverantwortliche, strukturierte Arbeitsweise
  • •Teamgeist
  • •Genauigkeit
  • •Kommunikationsstärke

Education

Bachelor's degree

Work Experience

5 years

Tasks

  • •SOPs für optische Kontrolle erstellen und pflegen
  • •Abweichungen, Changes und CAPAs bearbeiten
  • •Technische Änderungen begleiten und Optimierungsmaßnahmen umsetzen
  • •Produktionsanlagen für visuelle Inspektion qualifizieren
  • •Ursachenanalysen bei Partikelkontaminationen durchführen
  • •Partikel klassifizieren und Maßnahmen ableiten
  • •Mitarbeitende in der Sichtkontrolle schulen und qualifizieren
  • •Externe Analysen organisieren und Themen in Behördeninspektionen vorstellen

Languages

German – Business Fluent

English – Advanced

Benefits

Job Security

  • •Sicherer Arbeitsplatz

Startup Environment

  • •Umfeld für Eigeninitiative

Modern Office

  • •Moderne Arbeitsplätze

Flexible Working

  • •Flexible Arbeitszeiten
  • •Home-Office

Retirement Plans

  • •Betriebliche Altersvorsorge

Informal Culture

  • •Echtes Miteinander
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