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LALamm HR GmbH

GMP-Spezialist:in Produktion und visuelle Kontrolle(m/w/x)

Bensheim
Full-timeWith Home OfficeExperienced

Sicherstellung der Produktqualität durch Partikelanalyse und Anlagenqualifizierung in der Pharmabranche. Mindestens 5 Jahre GMP-Erfahrung erforderlich. Flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Möglichkeit.

Requirements

  • Abgeschlossenes Studium in Chemie
  • Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie
  • Abgeschlossenes Studium in Pharmatechnik
  • Abgeschlossenes Studium in Verfahrenstechnik
  • Mindestens 5 Jahre GMP-Erfahrung
  • Erfahrung mit Parenteralia
  • Sichtprüfung (Ph. Eur. 2.9.20)
  • Dichtigkeitsprüfung
  • Sehr gutes technisches Verständnis
  • Gute Kenntnisse der EU/FDA-GMP-Regularien
  • Kenntnisse der AMWHV und AMG
  • Sehr gute Deutschkenntnisse
  • Gute Englischkenntnisse
  • Eigenverantwortliche, strukturierte Arbeitsweise
  • Teamgeist
  • Genauigkeit
  • Kommunikationsstärke

Tasks

  • SOPs für optische Kontrolle erstellen und pflegen
  • Abweichungen, Changes und CAPAs bearbeiten
  • Technische Änderungen begleiten und Optimierungsmaßnahmen umsetzen
  • Produktionsanlagen für visuelle Inspektion qualifizieren
  • Ursachenanalysen bei Partikelkontaminationen durchführen
  • Partikel klassifizieren und Maßnahmen ableiten
  • Mitarbeitende in der Sichtkontrolle schulen und qualifizieren
  • Externe Analysen organisieren und Themen in Behördeninspektionen vorstellen

Work Experience

  • 5 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishAdvanced

Benefits

Job Security

  • Sicherer Arbeitsplatz

Startup Environment

  • Umfeld für Eigeninitiative

Modern Office

  • Moderne Arbeitsplätze

Flexible Working

  • Flexible Arbeitszeiten
  • Home-Office

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersvorsorge

Informal Culture

  • Echtes Miteinander
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