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DR
Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
2d ago

Mitarbeiter Qualitätssicherung / CAPA-Management und Non-Konformitäten(m/w/x)

Alsbach-Hähnlein
Full-timeWith Home OfficeSenior

Description

In dieser Rolle sicherst du die Qualität, indem du Abweichungen analysierst und Prozesse optimierst. Du begleitest Behördeninspektionen und sorgst für reibungslose Abläufe im CAPA-Management.

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Requirements

  • •Studium Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmatechnik oder langjährige Berufserfahrung
  • •Erfahrung in pharmazeutischer Produktion oder GMP-Umfeld
  • •Erfahrung in GMP-gerechter Dokumentationserstellung
  • •Gute Kenntnisse der EU-/FDA-GMP-Regularien, AMWHV und AMG
  • •Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • •Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • •Kommunikationsfähigkeit, Organisationsfähigkeit und strukturierte Arbeitsweise
  • •Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein

Education

Bachelor's degree

Work Experience

approx. 4 - 6 years

Tasks

  • •Eigenständige Projekte zur Prozessoptimierung übernehmen
  • •SOPs für Non-Konformitäten und CAPA-Management erstellen
  • •Abweichungen und CAPAs erstellen sowie bewerten
  • •Ursachenanalysen bei Abweichungs- oder CAPA-Prozessen durchführen
  • •Temperaturabweichungen beim Transport bearbeiten und bewerten
  • •Stammdaten in elektronischen Systemen pflegen
  • •Qualitätssicherungs-Prozesse anhand von Kennzahlen auswerten
  • •Fachbereichsthemen bei Behördeninspektionen vorstellen
  • •Das Reklamationsmanagement bei Bedarf unterstützen

Tools & Technologies

GMPCAPA5-WhyIshikawaSOPs

Languages

German – Native

English – Business Fluent

Benefits

Competitive Pay

  • •Attraktive Vergütung

Informal Culture

  • •Freundliche Kollegen
  • •Kleine Teams
  • •Flache Hierarchien

Family Support

  • •Gute Work-Life-Balance

Retirement Plans

  • •Betriebliche Altersvorsorge

Healthcare & Fitness

  • •Krankenzusatzversicherung

Startup Environment

  • •Raum für Ideen

Flexible Working

  • •Homeoffice (teilweise möglich)

Learning & Development

  • •Gute Weiterbildungsmöglichkeiten

Modern Office

  • •Moderne Arbeitsplätze

Snacks & Drinks

  • •Kostenfreier Kaffee und Wasser

Free or Subsidized Food

  • •Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge

Corporate Discounts

  • •Corporate Benefits

Parking & Commuter Benefits

  • •Parkmöglichkeiten vor Ort
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