Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Mitarbeiter Qualitätssicherung / CAPA-Management und Non-Konformitäten(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSenior
Alsbach-Hähnlein
New Job?Nejo!
Your personal AI career agent
R-R-Biopharm
Mitarbeiter:in IT - Computersystemvalidierung(m/w/x)
Darmstadt
Full-timeWith Home OfficeJunior
Nejo AI Summary
Planung, Koordination und Durchführung von Computer System Validierungen für Biotechnologie-Produkte. Erste Erfahrungen im qualitätsregulierten Arbeiten nach ISO 13485:2016 erforderlich. Zusätzliche Urlaubstage, mobiles Arbeiten.
Requirements
- Abgeschlossene Ausbildung im MINT-Bereich oder vergleichbar
- Freude an interdisziplinärer Teamarbeit
- Erste Erfahrungen im Bereich CSV oder qualitätsreguliertem Arbeiten (z.B. nach ISO9001, ISO 13485:2016)
- Kenntnisse relevanter Richtlinien und Normen (ISO13485:2016, MDSAP, IVDR, GAMP 5, Annex 11, Part 11)
- Sehr gute Kenntnisse in Dokumentation
- Sicherer Umgang mit MS Office und Programmen zur visuellen Prozessdarstellung
- Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse
- Analytisches und eigenverantwortliches Handeln
- Kommunikationsfähigkeit
- Teamfähigkeit
Tasks
- Computer System Validierung gemäß Regularien planen
- Computer System Validierung gemäß Regularien koordinieren
- Computer System Validierung gemäß Regularien durchführen
- Validierungspläne, Risikoanalysen, Testkonzepte und Testberichte erstellen und pflegen
- SOPs erstellen und pflegen
- Qualifizierungs- und Testaktivitäten (IQ/OQ/PQ) unterstützen
- Eng mit Qualitätsmanagement und Fachbereichen zusammenarbeiten
- Audits und Inspektionen im Bereich computergestützter Systeme begleiten
- Änderungen im Rahmen des Change-Control-Prozesses bewerten
- Änderungen im Rahmen des Change-Control-Prozesses umsetzen
- Validierungsstrategie und interne Prozesse weiterentwickeln und standardisieren
Education
- Vocational certification
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- ISO9001
- ISO 13485:2016
- MDSAP
- IVDR
- GAMP 5
- Annex 11
- Part 11
- MS Office
Benefits
Additional Allowances
- Weihnachts- und Urlaubsgeld
- Arbeitgeberzuschuss
- Kindergartenzuschuss
Job Security
- Sicherer Arbeitsplatz
Flexible Working
- Mobiles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
More Vacation Days
- Zusätzliche Urlaubstage
Other Benefits
- Langzeitkonto
Workation & Sabbatical
- Sabbatical
Learning & Development
- Weiterbildungsangebot
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Healthcare & Fitness
- Gesundheits- und Sportangebote
Ergonomic Workplace
- Massage am Arbeitsplatz
Free or Subsidized Food
- Hauseigene Kantine
Public Transport Subsidies
- Job Ticket Premium
Company Bike
- Dienstrad
Corporate Discounts
- Corporate Benefits
Mental Health Support
- Employee Assistance Programm
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of R-Biopharm and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- AONIC
Junior IT Consultant(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeJuniorDarmstadt - Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Pharmaziepraktikant:in - Qualitätskontrolle(m/w/x)
Full-timeInternshipWith HomeofficeAlsbach-Hähnlein - StieCon IT-Consulting GmbH
IT Support Engineer(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeEntry LevelRiedstadtfrom 48,000 / year - COMCAVE.COLLEGE GmbH
Mitarbeiter im Qualitätsmanagement im Bildungswesen(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeJuniorStuttgart, Dortmund, Bielefeld, Mannheim, Augsburg, Mönchengladbach, Braunschweig, Lübeck, Würzburg, Darmstadt
R-R-Biopharm
Mitarbeiter:in IT - Computersystemvalidierung(m/w/x)
Darmstadt
Full-timeWith Home OfficeJunior
Nejo AI Summary
Planung, Koordination und Durchführung von Computer System Validierungen für Biotechnologie-Produkte. Erste Erfahrungen im qualitätsregulierten Arbeiten nach ISO 13485:2016 erforderlich. Zusätzliche Urlaubstage, mobiles Arbeiten.
Requirements
- Abgeschlossene Ausbildung im MINT-Bereich oder vergleichbar
- Freude an interdisziplinärer Teamarbeit
- Erste Erfahrungen im Bereich CSV oder qualitätsreguliertem Arbeiten (z.B. nach ISO9001, ISO 13485:2016)
- Kenntnisse relevanter Richtlinien und Normen (ISO13485:2016, MDSAP, IVDR, GAMP 5, Annex 11, Part 11)
- Sehr gute Kenntnisse in Dokumentation
- Sicherer Umgang mit MS Office und Programmen zur visuellen Prozessdarstellung
- Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse
- Analytisches und eigenverantwortliches Handeln
- Kommunikationsfähigkeit
- Teamfähigkeit
Tasks
- Computer System Validierung gemäß Regularien planen
- Computer System Validierung gemäß Regularien koordinieren
- Computer System Validierung gemäß Regularien durchführen
- Validierungspläne, Risikoanalysen, Testkonzepte und Testberichte erstellen und pflegen
- SOPs erstellen und pflegen
- Qualifizierungs- und Testaktivitäten (IQ/OQ/PQ) unterstützen
- Eng mit Qualitätsmanagement und Fachbereichen zusammenarbeiten
- Audits und Inspektionen im Bereich computergestützter Systeme begleiten
- Änderungen im Rahmen des Change-Control-Prozesses bewerten
- Änderungen im Rahmen des Change-Control-Prozesses umsetzen
- Validierungsstrategie und interne Prozesse weiterentwickeln und standardisieren
Education
- Vocational certification
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- ISO9001
- ISO 13485:2016
- MDSAP
- IVDR
- GAMP 5
- Annex 11
- Part 11
- MS Office
Benefits
Additional Allowances
- Weihnachts- und Urlaubsgeld
- Arbeitgeberzuschuss
- Kindergartenzuschuss
Job Security
- Sicherer Arbeitsplatz
Flexible Working
- Mobiles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
More Vacation Days
- Zusätzliche Urlaubstage
Other Benefits
- Langzeitkonto
Workation & Sabbatical
- Sabbatical
Learning & Development
- Weiterbildungsangebot
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Healthcare & Fitness
- Gesundheits- und Sportangebote
Ergonomic Workplace
- Massage am Arbeitsplatz
Free or Subsidized Food
- Hauseigene Kantine
Public Transport Subsidies
- Job Ticket Premium
Company Bike
- Dienstrad
Corporate Discounts
- Corporate Benefits
Mental Health Support
- Employee Assistance Programm
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of R-Biopharm and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
About the Company
R-Biopharm
Industry
Healthcare
Description
Das Unternehmen ist eines der führenden Biotechnologieunternehmen Deutschlands und sorgt für die Gesundheit von Patienten und Verbrauchern weltweit.
Not a perfect match?
- Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Mitarbeiter Qualitätssicherung / CAPA-Management und Non-Konformitäten(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorAlsbach-Hähnlein - AONIC
Junior IT Consultant(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeJuniorDarmstadt - Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Pharmaziepraktikant:in - Qualitätskontrolle(m/w/x)
Full-timeInternshipWith HomeofficeAlsbach-Hähnlein - StieCon IT-Consulting GmbH
IT Support Engineer(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeEntry LevelRiedstadtfrom 48,000 / year - COMCAVE.COLLEGE GmbH
Mitarbeiter im Qualitätsmanagement im Bildungswesen(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeJuniorStuttgart, Dortmund, Bielefeld, Mannheim, Augsburg, Mönchengladbach, Braunschweig, Lübeck, Würzburg, Darmstadt