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CACatalent, Inc.

GMP Compliance Coordinator(m/w/x)

Schorndorf
Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced

Review of batch documents and manufacturing orders for GMP compliance in contract development and manufacturing. PTA, MTA, CTA training or comparable, with clinical trial sample experience required. 6 global career programs; 8 worldwide employee networks.

Requirements

  • Ausbildung als PTA, MTA, CTA oder vergleichbar
  • Erfahrung mit klinischen Prüfmustern und GMP-Umfeld
  • Sorgfalt, Flexibilität, kritisches Denken und Detailorientiertheit
  • Gute GMP-Kenntnisse
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute MS-Office Kenntnisse
  • Kenntnisse in JDE, Trackwise oder SupplyFlex

Tasks

  • Chargenbezogene Dokumente wie Verpackungsaufträge und Stücklisten eigenverantwortlich prüfen
  • Fertigungsaufträge, Checklisten und Druckdaten unter GMP-Gesichtspunkten kontrollieren
  • Chargenbezogene Stammdaten in SupplyFlex und JDE gemäß internen Vorgaben prüfen
  • Offene Fragen zur Chargendokumentation klären sowie Korrekturen einleiten und nachverfolgen
  • Operationsseitige Prozesse und Vorgänge selbstständig koordinieren und vorbereiten
  • Termingerechte Abschlüsse der Chargendokumentation sicherstellen
  • GMP-relevante Dokumente wie Logbücher und SOPs erstellen und prüfen
  • Chargenbezogene Reports aus Systemen wie JDE oder SupplyFlex generieren

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Vocational certification

Languages

  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • MS-Office
  • JDE
  • Trackwise
  • SupplyFlex

Benefits

Learning & Development

  • 6 globale Karriere-Entwicklungsprogramme

Sustainability Focus

  • Lokale Initiativen

Other Benefits

  • 8 weltweite Mitarbeiternetzwerkgruppen
  • Catalent´s Frauen Netzwerk
  • LGBTQ Netzwerk
  • Angemessene Vorkehrungen bei Behinderung

Career Advancement

  • Karrieremöglichkeiten
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  • Catalent

    Production Process Specialist(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
    Schorndorf
  • Catalent, Inc.

    QP Support Coordinator(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Schorndorf
  • Catalent

    QP Trainee(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Schorndorf
  • Catalent, Inc.

    Project Coordinator(m/w/x)

    Full-timeOn-siteJunior
    Schorndorf
  • Catalent, Inc.

    Quality Expert / QP Support(m/w/x)

    Full-timeOn-siteSenior
    Schorndorf
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