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CACatalent

Production Process Specialist(m/w/x)

Schorndorf
Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced

In-process controls and visual testing for clinical trial samples in drug dosage form development at global market leader for 7,000+ drug products. Ausbildung als PTA/PKA/MTA/CTA/ZMFA/MFA oder 5 Jahre Operator I/II Erfahrung im CDS-Bereich erforderlich. 6 globale Karriere-Entwicklungsprogramme.

Requirements

  • Ausbildung als PTA, PKA, MTA, CTA, ZMFA, MFA oder vergleichbar oder 5 Jahre Berufspraxis als Operator I und II im Bereich CDS
  • Berufserfahrung als PTA, PKA, MTA, CTA, ZMFA, MFA oder vergleichbar
  • Erfahrungen im Umgang mit Arzneimitteln von Vorteil
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung als Operator II
  • Kenntnisse in Hygienevorschriften
  • Kenntnis von industriellen Verpackungsprozessen
  • Gute Kommunikationsfähigkeiten, Teamfähigkeit und Qualitätsbewusstsein
  • Selbstorganisationsvermögen, Belastbarkeit, Flexibilität und sorgfältige Arbeitsweise
  • Grundkenntnisse in MS Office und ERP-Systemen erwünscht
  • Deutsch fließend in Wort und Schrift

Tasks

  • In-Prozess-Kontrollen für klinische Prüfmuster GMP-konform durchführen
  • Bulkmaterialabnahmen und Bilanzierungen dokumentieren
  • Verblindungsprüfungen für klinische Prüfmuster vornehmen
  • Visuelle Fertigarzneimittelprüfungen bei klinischen Mustern durchführen
  • Produktionsaufträge gemäß geltender SOP-Vorgaben freigeben
  • GMP-gerechte Musterverwaltung inklusive Musterzug und Lagerung verantworten
  • Muster für den Versand freigeben
  • Reinigungsvalidierungen im Bereich CSS Produktion unterstützen
  • Aufgaben im Rahmen des Routinemonitorings koordinieren
  • Abweichungen in der Produktion untersuchen
  • Produktionsmitarbeiter:innen bei GMP-relevanten Themen unterstützen
  • Chargendokumentation und Logbücher auf Plausibilität prüfen
  • Auftragsvorbereitungen steuern und Teams in Prozesse einweisen

Work Experience

  • 2 years

Education

  • Vocational certification

Languages

  • GermanBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • MS Office
  • Word
  • Excel
  • Outlook
  • ERP-Systemen
  • SAP
  • JDEdwards

Benefits

Learning & Development

  • 6 globale Karriere-Entwicklungsprogramme

Sustainability Focus

  • Lokale Initiativen

Other Benefits

  • 8 weltweite Mitarbeiternetzwerkgruppen
  • Catalent´s Frauen Netzwerk
  • LGBTQ Netzwerk
  • Angemessene Vorkehrungen bei Behinderung
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  • Catalent, Inc.

    GMP Compliance Coordinator(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
    Schorndorf
  • Catalent

    QP Trainee(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Schorndorf
  • Catalent, Inc.

    Project Manager(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
    Schorndorf
  • Catalent, Inc.

    Mitarbeiter pharmazeutische Produktion(m/w/x)

    Full-timeOn-siteNot specified
    Schorndorf
  • Catalent, Inc.

    Machine Operator I(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
    Schorndorf
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