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Production Process Specialist(m/w/x)
In-process controls and visual testing for clinical trial samples in drug dosage form development at global market leader for 7,000+ drug products. Ausbildung als PTA/PKA/MTA/CTA/ZMFA/MFA oder 5 Jahre Operator I/II Erfahrung im CDS-Bereich erforderlich. 6 globale Karriere-Entwicklungsprogramme.
Requirements
- Ausbildung als PTA, PKA, MTA, CTA, ZMFA, MFA oder vergleichbar oder 5 Jahre Berufspraxis als Operator I und II im Bereich CDS
- Berufserfahrung als PTA, PKA, MTA, CTA, ZMFA, MFA oder vergleichbar
- Erfahrungen im Umgang mit Arzneimitteln von Vorteil
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung als Operator II
- Kenntnisse in Hygienevorschriften
- Kenntnis von industriellen Verpackungsprozessen
- Gute Kommunikationsfähigkeiten, Teamfähigkeit und Qualitätsbewusstsein
- Selbstorganisationsvermögen, Belastbarkeit, Flexibilität und sorgfältige Arbeitsweise
- Grundkenntnisse in MS Office und ERP-Systemen erwünscht
- Deutsch fließend in Wort und Schrift
Tasks
- In-Prozess-Kontrollen für klinische Prüfmuster GMP-konform durchführen
- Bulkmaterialabnahmen und Bilanzierungen dokumentieren
- Verblindungsprüfungen für klinische Prüfmuster vornehmen
- Visuelle Fertigarzneimittelprüfungen bei klinischen Mustern durchführen
- Produktionsaufträge gemäß geltender SOP-Vorgaben freigeben
- GMP-gerechte Musterverwaltung inklusive Musterzug und Lagerung verantworten
- Muster für den Versand freigeben
- Reinigungsvalidierungen im Bereich CSS Produktion unterstützen
- Aufgaben im Rahmen des Routinemonitorings koordinieren
- Abweichungen in der Produktion untersuchen
- Produktionsmitarbeiter:innen bei GMP-relevanten Themen unterstützen
- Chargendokumentation und Logbücher auf Plausibilität prüfen
- Auftragsvorbereitungen steuern und Teams in Prozesse einweisen
Work Experience
- 2 years
Education
- Vocational certification
Languages
- German – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS Office
- Word
- Excel
- Outlook
- ERP-Systemen
- SAP
- JDEdwards
Benefits
Learning & Development
- 6 globale Karriere-Entwicklungsprogramme
Sustainability Focus
- Lokale Initiativen
Other Benefits
- 8 weltweite Mitarbeiternetzwerkgruppen
- Catalent´s Frauen Netzwerk
- LGBTQ Netzwerk
- Angemessene Vorkehrungen bei Behinderung
Not a perfect match?
- Catalent, Inc.Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedSchorndorf
- Catalent
QP Trainee(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedSchorndorf - Catalent, Inc.
Project Manager(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedSchorndorf - Catalent, Inc.
Mitarbeiter pharmazeutische Produktion(m/w/x)
Full-timeOn-siteNot specifiedSchorndorf - Catalent, Inc.
Machine Operator I(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedSchorndorf
Production Process Specialist(m/w/x)
In-process controls and visual testing for clinical trial samples in drug dosage form development at global market leader for 7,000+ drug products. Ausbildung als PTA/PKA/MTA/CTA/ZMFA/MFA oder 5 Jahre Operator I/II Erfahrung im CDS-Bereich erforderlich. 6 globale Karriere-Entwicklungsprogramme.
Requirements
- Ausbildung als PTA, PKA, MTA, CTA, ZMFA, MFA oder vergleichbar oder 5 Jahre Berufspraxis als Operator I und II im Bereich CDS
- Berufserfahrung als PTA, PKA, MTA, CTA, ZMFA, MFA oder vergleichbar
- Erfahrungen im Umgang mit Arzneimitteln von Vorteil
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung als Operator II
- Kenntnisse in Hygienevorschriften
- Kenntnis von industriellen Verpackungsprozessen
- Gute Kommunikationsfähigkeiten, Teamfähigkeit und Qualitätsbewusstsein
- Selbstorganisationsvermögen, Belastbarkeit, Flexibilität und sorgfältige Arbeitsweise
- Grundkenntnisse in MS Office und ERP-Systemen erwünscht
- Deutsch fließend in Wort und Schrift
Tasks
- In-Prozess-Kontrollen für klinische Prüfmuster GMP-konform durchführen
- Bulkmaterialabnahmen und Bilanzierungen dokumentieren
- Verblindungsprüfungen für klinische Prüfmuster vornehmen
- Visuelle Fertigarzneimittelprüfungen bei klinischen Mustern durchführen
- Produktionsaufträge gemäß geltender SOP-Vorgaben freigeben
- GMP-gerechte Musterverwaltung inklusive Musterzug und Lagerung verantworten
- Muster für den Versand freigeben
- Reinigungsvalidierungen im Bereich CSS Produktion unterstützen
- Aufgaben im Rahmen des Routinemonitorings koordinieren
- Abweichungen in der Produktion untersuchen
- Produktionsmitarbeiter:innen bei GMP-relevanten Themen unterstützen
- Chargendokumentation und Logbücher auf Plausibilität prüfen
- Auftragsvorbereitungen steuern und Teams in Prozesse einweisen
Work Experience
- 2 years
Education
- Vocational certification
Languages
- German – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS Office
- Word
- Excel
- Outlook
- ERP-Systemen
- SAP
- JDEdwards
Benefits
Learning & Development
- 6 globale Karriere-Entwicklungsprogramme
Sustainability Focus
- Lokale Initiativen
Other Benefits
- 8 weltweite Mitarbeiternetzwerkgruppen
- Catalent´s Frauen Netzwerk
- LGBTQ Netzwerk
- Angemessene Vorkehrungen bei Behinderung
About the Company
Catalent
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein globaler Marktführer in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und bietet über 7.000 Produkte an.
Not a perfect match?
- Catalent, Inc.
GMP Compliance Coordinator(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedSchorndorf - Catalent
QP Trainee(m/w/x)
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Project Manager(m/w/x)
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Mitarbeiter pharmazeutische Produktion(m/w/x)
Full-timeOn-siteNot specifiedSchorndorf - Catalent, Inc.
Machine Operator I(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedSchorndorf