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CA
Catalent
5d ago

Production Process Specialist(m/w/x)

Schorndorf
Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced

Description

In dieser Rolle sicherst du die Qualität klinischer Prüfmuster, indem du GMP-konforme Kontrollen durchführst und die Produktion bei Abweichungen sowie regulatorischen Themen fachlich begleitest.

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Requirements

  • •Ausbildung als PTA, PKA, MTA, CTA, ZMFA, MFA oder vergleichbar oder 5 Jahre Berufspraxis als Operator I und II im Bereich CDS
  • •Berufserfahrung als PTA, PKA, MTA, CTA, ZMFA, MFA oder vergleichbar
  • •Erfahrungen im Umgang mit Arzneimitteln von Vorteil
  • •Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung als Operator II
  • •Kenntnisse in Hygienevorschriften
  • •Kenntnis von industriellen Verpackungsprozessen
  • •Gute Kommunikationsfähigkeiten, Teamfähigkeit und Qualitätsbewusstsein
  • •Selbstorganisationsvermögen, Belastbarkeit, Flexibilität und sorgfältige Arbeitsweise
  • •Grundkenntnisse in MS Office und ERP-Systemen erwünscht
  • •Deutsch fließend in Wort und Schrift

Education

Vocational certification

Work Experience

2 years

Tasks

  • •In-Prozess-Kontrollen für klinische Prüfmuster GMP-konform durchführen
  • •Bulkmaterialabnahmen und Bilanzierungen dokumentieren
  • •Verblindungsprüfungen für klinische Prüfmuster vornehmen
  • •Visuelle Fertigarzneimittelprüfungen bei klinischen Mustern durchführen
  • •Produktionsaufträge gemäß geltender SOP-Vorgaben freigeben
  • •GMP-gerechte Musterverwaltung inklusive Musterzug und Lagerung verantworten
  • •Muster für den Versand freigeben
  • •Reinigungsvalidierungen im Bereich CSS Produktion unterstützen
  • •Aufgaben im Rahmen des Routinemonitorings koordinieren
  • •Abweichungen in der Produktion untersuchen
  • •Produktionsmitarbeiter:innen bei GMP-relevanten Themen unterstützen
  • •Chargendokumentation und Logbücher auf Plausibilität prüfen
  • •Auftragsvorbereitungen steuern und Teams in Prozesse einweisen

Tools & Technologies

MS OfficeWordExcelOutlookERP-SystemenSAPJDEdwards

Languages

German – Business Fluent

Benefits

Learning & Development

  • •6 globale Karriere-Entwicklungsprogramme

Sustainability Focus

  • •Lokale Initiativen

Other Benefits

  • •8 weltweite Mitarbeiternetzwerkgruppen
  • •Catalent´s Frauen Netzwerk
  • •LGBTQ Netzwerk
  • •Angemessene Vorkehrungen bei Behinderung
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