DE10 AstraZeneca GmbH
Clinical Research Associate (CRA)(m/w/x)
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DEDE10 AstraZeneca GmbH
Clinical Research Associate (CRA)(m/w/x)
Hamburg
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Nejo AI Summary
Monitoring klinischer Studien in der Onkologie und Zelltherapie bei globalem Pharmaforschungsunternehmen. Monitoring-Erfahrung in Zelltherapie-Studien erforderlich. Internationale Team-Meetings und Prüfarzttreffen.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium
- Vorerfahrung als Monitor:in in der Durchführung klinischer Studien im Bereich Zelltherapie
- Interesse an modernen Monitoring Arbeitsweisen wie Risk Based Quality Management und Remote Monitoring
- Hervorragende ICH-GCP-Kenntnisse
- Kenntnis der entsprechenden Gesetze (AMG) und regulatorischen Anforderungen
- Gutes Verständnis hinsichtlich medizinischer Fragestellungen
- Verständnis von unterschiedlichen Studien- und Prozessanforderungen
- Erfahrung im Monitoring elektronischer Case Report Forms
- Selbständige, effektive und strukturierte Organisation
- Fähigkeit zum analytischen und lösungsorientierten Denken
- Hohe Teamfähigkeit und schnelle Reaktion auf sich ändernde Anforderungen
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Bereitschaft zu häufigen Dienstreisen mit auswärtigen Übernachtungen
Tasks
- Klinische Studien in verschiedenen onkologischen Studien überwachen
- Korrekte und termingerechte Übermittlung von Studiendaten sicherstellen
- Qualitativ hochwertige Berichte und Follow-Up-Briefe erstellen
- Relevante Studiensysteme sicher anwenden und das CTMS pflegen
- An internationalen Studienteam-Meetings und Prüfarzttreffen teilnehmen
- Bei der Auswahl von Prüfzentren mitwirken und das Rekrutierungspotenzial einschätzen
- Studienzentren initiieren und das Zentrumpersonal trainieren und unterstützen
- Rekrutierungsleistung und Zentrumsperformance konstant monitoren
- Qualität sicherstellen und Mängel an die Studienleitung eskalieren
- Proaktive Kommunikation mit dem Studienzentrum und dem lokalen Studienteam pflegen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Benefits
Career Advancement
- Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
Learning & Development
- Fokus auf lebenslanges Lernen
Informal Culture
- Viel Vertrauen und Wertschätzung
- Diverse und inklusive Arbeitsumgebung
Purpose-Driven Work
- Raum für Mitgestaltung
Startup Environment
- Kollaborative und flexible Zusammenarbeit
Sustainability Focus
- Nachhaltiges Unternehmen
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Not a perfect match?
- AstraZeneca GmbH
Clinical Research Associate (CRA) Zelltherapie im Außendienst(m/w/x)
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Clinical Research Associate (CRA) – Zelltherapie (Außendienst)(m/w/x)
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Clinical Research Associate (CRA) – Onkologie (im Außendienst)(m/w/x)
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- Interesse an modernen Monitoring Arbeitsweisen wie Risk Based Quality Management und Remote Monitoring
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- Kenntnis der entsprechenden Gesetze (AMG) und regulatorischen Anforderungen
- Gutes Verständnis hinsichtlich medizinischer Fragestellungen
- Verständnis von unterschiedlichen Studien- und Prozessanforderungen
- Erfahrung im Monitoring elektronischer Case Report Forms
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- Fähigkeit zum analytischen und lösungsorientierten Denken
- Hohe Teamfähigkeit und schnelle Reaktion auf sich ändernde Anforderungen
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Bereitschaft zu häufigen Dienstreisen mit auswärtigen Übernachtungen
Tasks
- Klinische Studien in verschiedenen onkologischen Studien überwachen
- Korrekte und termingerechte Übermittlung von Studiendaten sicherstellen
- Qualitativ hochwertige Berichte und Follow-Up-Briefe erstellen
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- An internationalen Studienteam-Meetings und Prüfarzttreffen teilnehmen
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- Qualität sicherstellen und Mängel an die Studienleitung eskalieren
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- approx. 1 - 4 years
Education
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Learning & Development
- Fokus auf lebenslanges Lernen
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- Raum für Mitgestaltung
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About the Company
DE10 AstraZeneca GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist eines der weltweit führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie und bietet innovative, lebensverändernde Medikamente an.
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