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DE
DE10 AstraZeneca GmbH
2mo ago

Clinical Research Associate (CRA)(m/w/x)

Hamburg
Full-timeOn-siteExperienced

Description

In dieser Rolle überwachst du klinische Studien und sorgst dafür, dass Studiendaten korrekt und fristgerecht übermittelt werden. Du erstellst Berichte, nimmst an internationalen Meetings teil und unterstützt aktiv die Studienzentren.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium
  • •Vorerfahrung als Monitor:in in der Durchführung klinischer Studien im Bereich Zelltherapie
  • •Interesse an modernen Monitoring Arbeitsweisen wie Risk Based Quality Management und Remote Monitoring
  • •Hervorragende ICH-GCP-Kenntnisse
  • •Kenntnis der entsprechenden Gesetze (AMG) und regulatorischen Anforderungen
  • •Gutes Verständnis hinsichtlich medizinischer Fragestellungen
  • •Verständnis von unterschiedlichen Studien- und Prozessanforderungen
  • •Erfahrung im Monitoring elektronischer Case Report Forms
  • •Selbständige, effektive und strukturierte Organisation
  • •Fähigkeit zum analytischen und lösungsorientierten Denken
  • •Hohe Teamfähigkeit und schnelle Reaktion auf sich ändernde Anforderungen
  • •Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • •Bereitschaft zu häufigen Dienstreisen mit auswärtigen Übernachtungen

Education

Bachelor's degree

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •Klinische Studien in verschiedenen onkologischen Studien überwachen
  • •Korrekte und termingerechte Übermittlung von Studiendaten sicherstellen
  • •Qualitativ hochwertige Berichte und Follow-Up-Briefe erstellen
  • •Relevante Studiensysteme sicher anwenden und das CTMS pflegen
  • •An internationalen Studienteam-Meetings und Prüfarzttreffen teilnehmen
  • •Bei der Auswahl von Prüfzentren mitwirken und das Rekrutierungspotenzial einschätzen
  • •Studienzentren initiieren und das Zentrumpersonal trainieren und unterstützen
  • •Rekrutierungsleistung und Zentrumsperformance konstant monitoren
  • •Qualität sicherstellen und Mängel an die Studienleitung eskalieren
  • •Proaktive Kommunikation mit dem Studienzentrum und dem lokalen Studienteam pflegen

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Career Advancement

  • •Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten

Learning & Development

  • •Fokus auf lebenslanges Lernen

Informal Culture

  • •Viel Vertrauen und Wertschätzung
  • •Diverse und inklusive Arbeitsumgebung

Purpose-Driven Work

  • •Raum für Mitgestaltung

Startup Environment

  • •Kollaborative und flexible Zusammenarbeit

Sustainability Focus

  • •Nachhaltiges Unternehmen
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