AstraZeneca GmbH
Clinical Research Associate (CRA) – Onkologie (im Außendienst)(m/w/x)
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ASAstraZeneca GmbH
Clinical Research Associate (CRA) – Onkologie (im Außendienst)(m/w/x)
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Nejo AI Summary
Überwachung klinischer Studien in der Onkologie, von der Rekrutierung bis zum Abschluss. Mindestens 2 Jahre Erfahrung als Monitor in klinischen Studien erforderlich. Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und lebenslanges Lernen.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/medizinisches Hochschulstudium oder vergleichbar
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung als Monitor in klinischen Studien (idealerweise)
- Interesse an innovativen Monitoring-Ansätzen (Risk Based Quality Management, Remote Monitoring), Lernbereitschaft, Umsetzung neuer Methoden
- Fundierte ICH-GCP-Kenntnisse, sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen (AMG etc.), Verständnis medizinischer Fragestellungen, Priorisierungsfähigkeit, Flexibilität
- Erfahrung in elektronischen Case Report Forms (Web Based Data Capture) und Monitoring Reports (idealerweise)
- Selbständige, effektive, strukturierte Arbeitsweise, Organisationstalent, analytisches und lösungsorientiertes Denken, Teamgeist, Flexibilität, Kommunikationsfähigkeit, sehr gute Englischkenntnisse
- Bereitschaft zu Außendiensttätigkeiten, Reisebereitschaft (inkl. Übernachtungen, grenzübergreifend im DACH-Raum)
Tasks
- Klinische Studien in verschiedenen onkologischen Therapiegebieten überwachen
- Korrekte, vollständige und termingerechte Übermittlung von Studiendaten und Dokumenten sicherstellen
- In allen Studienphasen mitwirken (Feasibility, Set-up, Rekrutierung, Maintenance, DBL, Closure)
- Qualitativ hochwertige Berichte und Follow-up-Briefe der Monitoring-Besuche fristgerecht erstellen
- Relevante Studiensysteme (z.B. WBDC, IVRS) sicher anwenden
- CTMS pflegen
- An internationalen Studienteam-Meetings und Prüfarzttreffen teilnehmen
- Bei der Auswahl von Prüfzentren mitwirken
- Rekrutierungspotential einschätzen
- Studienzentren initiieren
- Zentrumpersonal trainieren, unterstützen und anleiten
- Rekrutierungsleistung und Zentrumsperformance konstant überwachen
- Qualität konstant überwachen
- Mängel an die Studienleitung eskalieren
- Proaktive Kommunikation zum Studienzentrum und zum lokalen Studienteam pflegen
Work Experience
- 2 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- Risk Based Quality Management
- Remote Monitoring
- Web Based Data Capture
Benefits
Career Advancement
- Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
Learning & Development
- Lebenslanges Lernen
Informal Culture
- Vertrauen und Wertschätzung
- Fokussiertes und leidenschaftliches Team
- Kollaborative Zusammenarbeit
- Inklusives Arbeitsumfeld
- Vorurteilsfreies Arbeitsumfeld
Purpose-Driven Work
- Raum für Mitgestaltung
- Charta der Vielfalt verpflichtet
Modern Office
- Moderne Büroflächen
Flexible Working
- Flexible Zusammenarbeit
Startup Environment
- Agile Zusammenarbeit
Diverse Work
- Diverses Arbeitsumfeld
Sustainability Focus
- Nachhaltiges Unternehmen
- CO2-negativ bis 2030
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Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/medizinisches Hochschulstudium oder vergleichbar
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung als Monitor in klinischen Studien (idealerweise)
- Interesse an innovativen Monitoring-Ansätzen (Risk Based Quality Management, Remote Monitoring), Lernbereitschaft, Umsetzung neuer Methoden
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Tasks
- Klinische Studien in verschiedenen onkologischen Therapiegebieten überwachen
- Korrekte, vollständige und termingerechte Übermittlung von Studiendaten und Dokumenten sicherstellen
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- Rekrutierungspotential einschätzen
- Studienzentren initiieren
- Zentrumpersonal trainieren, unterstützen und anleiten
- Rekrutierungsleistung und Zentrumsperformance konstant überwachen
- Qualität konstant überwachen
- Mängel an die Studienleitung eskalieren
- Proaktive Kommunikation zum Studienzentrum und zum lokalen Studienteam pflegen
Work Experience
- 2 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- Risk Based Quality Management
- Remote Monitoring
- Web Based Data Capture
Benefits
Career Advancement
- Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
Learning & Development
- Lebenslanges Lernen
Informal Culture
- Vertrauen und Wertschätzung
- Fokussiertes und leidenschaftliches Team
- Kollaborative Zusammenarbeit
- Inklusives Arbeitsumfeld
- Vorurteilsfreies Arbeitsumfeld
Purpose-Driven Work
- Raum für Mitgestaltung
- Charta der Vielfalt verpflichtet
Modern Office
- Moderne Büroflächen
Flexible Working
- Flexible Zusammenarbeit
Startup Environment
- Agile Zusammenarbeit
Diverse Work
- Diverses Arbeitsumfeld
Sustainability Focus
- Nachhaltiges Unternehmen
- CO2-negativ bis 2030
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About the Company
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Industry
Pharmaceuticals
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Das Unternehmen ist eines der weltweit führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie und bietet lebensverändernde Medikamente an.
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