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DEDE10 AstraZeneca GmbH

Clinical Research Associate (CRA)(m/w/x)

Hamburg
Full-timeOn-siteExperienced

Überwachung klinischer Studien in der Onkologie, mit Schwerpunkt Zelltherapie und CTMS-Nutzung. Naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium sowie Monitoring-Erfahrung in Zelltherapie erforderlich. Internationale Team-Meetings und flexible Zusammenarbeit.

Requirements

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium
  • Vorerfahrung als Monitor:in in der Durchführung klinischer Studien im Bereich Zelltherapie
  • Interesse an modernen Monitoring Arbeitsweisen wie Risk Based Quality Management und Remote Monitoring
  • Hervorragende ICH-GCP-Kenntnisse
  • Kenntnis der entsprechenden Gesetze (AMG) und regulatorischen Anforderungen
  • Gutes Verständnis hinsichtlich medizinischer Fragestellungen
  • Verständnis von unterschiedlichen Studien- und Prozessanforderungen
  • Erfahrung im Monitoring elektronischer Case Report Forms und in der Erstellung von Monitoring Reports
  • Selbständige, effektive und strukturierte Organisation
  • Fähigkeit zum analytischen und lösungsorientierten Denken
  • Hohe Teamfähigkeit und schnelle Reaktion auf sich ändernde Anforderungen
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Bereitschaft zu häufigen Dienstreisen mit auswärtigen Übernachtungen

Tasks

  • Klinische Studien in verschiedenen onkologischen Studien überwachen
  • Korrekte und termingerechte Übermittlung von Studiendaten sicherstellen
  • Qualitativ hochwertige Berichte und Follow-Up-Briefe erstellen
  • Relevante Studiensysteme sicher anwenden und das CTMS pflegen
  • An internationalen Studienteam-Meetings und Prüfarzttreffen teilnehmen
  • Bei der Auswahl von Prüfzentren mitwirken und das Rekrutierungspotenzial einschätzen
  • Studienzentren initiieren und das Zentrumpersonal trainieren und unterstützen
  • Rekrutierungsleistung und Zentrumsperformance konstant monitoren
  • Qualität sicherstellen und Mängel an die Studienleitung eskalieren
  • Proaktive Kommunikation mit dem Studienzentrum und dem lokalen Studienteam pflegen

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Benefits

Career Advancement

  • Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten

Learning & Development

  • Fokus auf lebenslanges Lernen

Informal Culture

  • Viel Vertrauen und Wertschätzung
  • Diverse und inklusive Arbeitsumgebung

Purpose-Driven Work

  • Raum für Mitgestaltung

Startup Environment

  • Kollaborative und flexible Zusammenarbeit

Sustainability Focus

  • Nachhaltiges Unternehmen
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  • DE10 AstraZeneca GmbH

    Clinical Research Associate (CRA)(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Hamburg
  • AstraZeneca GmbH

    Clinical Research Associate (CRA) – Zelltherapie (Außendienst)(m/w/x)

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    Hamburg
  • AstraZeneca GmbH

    Clinical Research Associate (CRA) Zelltherapie im Außendienst(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Hamburg
  • DE10 AstraZeneca GmbH

    Clinical Research Associate - Zelltherapie im Außendienst(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Hamburg
  • AstraZeneca GmbH

    Clinical Research Associate (CRA) – Onkologie (im Außendienst)(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Hamburg, Dresden, Leipzig, München
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