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ASAstraZeneca GmbH

Clinical Research Associate (CRA) – Zelltherapie (Außendienst)(m/w/x)

Hamburg
Full-timeOn-siteExperienced
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Überwachung klinischer Studien im Bereich biologischer Therapien in der forschenden Arzneimittelindustrie, Datenübermittlung und CTMS-Pflege. Nachweisbare Vorerfahrung als Monitor in Studien mit biologischen Therapien erforderlich. Regelmäßige Reisetätigkeit zur Studienüberwachung.

Requirements

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder vergleichbar
  • Nachweisbare Vorerfahrung als Monitor:in in klinischen Studien mit Zelltherapie
  • Interesse an modernen Monitoring Arbeitsweisen
  • Hervorragende ICH-GCP-Kenntnisse
  • Kenntnis der entsprechenden Gesetze und regulatorischen Anforderungen
  • Gutes Verständnis hinsichtlich medizinischer Fragestellungen
  • Verständnis von unterschiedlichen Studien- und Prozessanforderungen
  • Erfahrung im Monitoring elektronischer Case Report Forms
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Strukturierte, selbständige Organisation
  • Hohe Teamfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
  • Reisebereitschaft inkl. Übernachtungen

Tasks

  • Klinische Studien im Bereich Zelltherapie überwachen
  • Sicherstellen der korrekten und termingerechten Übermittlung von Studiendaten
  • Aktiv an allen Studienphasen mitwirken
  • Qualitativ hochwertige Berichte und Follow Up Briefe erstellen
  • Relevante Studiensysteme sicher anwenden und das CTMS pflegen
  • An internationalen Studienteam-Meetings und Prüfarzttreffen teilnehmen
  • Prüfzentrums-Auswahl unterstützen und Rekrutierungspotential einschätzen
  • Studienzentren initiieren und das Zentrumpersonal trainieren
  • Rekrutierungsleistung und Zentrumsperformance konstant monitoren
  • Proaktive Kommunikation mit dem Studienzentrum und dem lokalen Studienteam pflegen

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • German – Business Fluent
  • English – Business Fluent

Benefits

Career Advancement

  • Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten

Learning & Development

  • Fokus auf lebenslanges Lernen

Informal Culture

  • Viel Vertrauen und Wertschätzung
  • Diverse und inklusive Arbeitsumfeld

Purpose-Driven Work

  • Raum für Mitgestaltung

Startup Environment

  • Kollaborative und flexible Zusammenarbeit

Sustainability Focus

  • Nachhaltiges Unternehmen
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