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ASAstraZeneca

Clinical Research Associate (CRA) – Onkologie (im Außendienst)(m/w/x)

Berlin, Magdeburg, Leipzig, Dresden, Hamburg
Full-timeOn-siteExperienced

Überwachung klinischer Studien in der Onkologie, inklusive Datenübermittlung und Studiendokumentation. Mindestens 2 Jahre Erfahrung als Monitor in klinischen Studien erforderlich. Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und Raum für Mitgestaltung.

Requirements

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Hochschulstudium oder vergleichbar
  • Mindestens 2 Jahre Erfahrung als Monitor in klinischen Studien (idealerweise)
  • Interesse an innovativen Monitoring-Ansätzen (Risk Based Quality Management, Remote Monitoring)
  • Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterentwicklung und Umsetzung neuer Methoden
  • Fundierte ICH-GCP-Kenntnisse
  • Sicherer Umgang mit gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen (AMG etc.)
  • Ausgeprägtes Verständnis medizinischer Fragestellungen
  • Fähigkeit zur Priorisierung und flexiblen Reaktion auf Studien-/Prozessanforderungen
  • Erfahrung mit elektronischen Case Report Forms (Web Based Data Capture) (idealerweise)
  • Erfahrung in der Erstellung von Monitoring Reports (idealerweise)
  • Selbständige, effektive und strukturierte Arbeitsweise
  • Analytisches und lösungsorientiertes Denken
  • Teamgeist
  • Flexibilität
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Reisebereitschaft (Außendienst, auch mit Übernachtungen, grenzübergreifend im DACH-Raum)

Tasks

  • Klinische Studien in verschiedenen onkologischen Therapiegebieten überwachen
  • Korrekte, vollständige und termingerechte Übermittlung von Studiendaten und Dokumenten sicherstellen
  • In allen Studienphasen mitwirken (Feasibility, Set-up, Rekrutierung, Maintenance, DBL, Closure)
  • Qualitativ hochwertige Berichte und Follow-up-Briefe der Monitoring-Besuche fristgerecht erstellen
  • Relevante Studiensysteme (z.B. WBDC, IVRS) sicher anwenden
  • CTMS pflegen
  • An internationalen Studienteam-Meetings und Prüfarzttreffen teilnehmen
  • Bei der Auswahl von Prüfzentren mitwirken
  • Rekrutierungspotential einschätzen
  • Studienzentren initiieren
  • Zentrumpersonal trainieren, unterstützen und anleiten
  • Rekrutierungsleistung und Zentrumsperformance konstant überwachen
  • Qualität konstant überwachen
  • Mängel an die Studienleitung eskalieren
  • Proaktive Kommunikation zum Studienzentrum und zum lokalen Studienteam pflegen

Work Experience

  • 2 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • Risk Based Quality Management
  • Remote Monitoring
  • ICH-GCP
  • elektronischer Case Report Forms (Web Based Data Capture)
  • Monitoring Reports

Benefits

Career Advancement

  • Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten

Learning & Development

  • Lebenslanges Lernen

Informal Culture

  • Vertrauen und Wertschätzung
  • Fokussiertes und leidenschaftliches Team
  • Diverses, inklusives und vorurteilsfreies Arbeitsumfeld

Purpose-Driven Work

  • Raum für Mitgestaltung
  • Charta der Vielfalt verpflichtet

Parking & Commuter Benefits

  • Büroflächen im Herzen Hamburgs

Startup Environment

  • Kollaborative, flexible und agile Zusammenarbeit

Sustainability Focus

  • Nachhaltiges Unternehmen
  • CO2-negativ bis 2030
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  • AstraZeneca GmbH

    Clinical Research Associate (CRA) – Onkologie (im Außendienst)(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Hamburg, Berlin, Magdeburg, Leipzig, Dresden
  • PIERRE FABRE PHARMA GMBH GERMANY

    Accountmanager (Fachreferent Klinik und Praxis) Onkologie(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Berlin, Potsdam, Brandenburg an der Havel, Schwedt/Oder
  • Clinische Studien Gesellschaft (CSG)

    Wissenschaftliche Projektassistenz(m/w/x)

    Full-timeOn-siteJunior
    Berlin
  • IQVIA CSMS GmbH

    Key Account Manager Onkologie(m/w/x)

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    Berlin, Potsdam, Cottbus, Frankfurt (Oder)
  • BioNTech SE

    Medical Science Liaison Oncology(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    München, Berlin
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