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CLClinische Studien Gesellschaft (CSG)

Wissenschaftliche Projektassistenz(m/w/x)

Berlin
Full-timeOn-siteJunior

TMF/ISF-Erstellung und -Pflege sowie Behördenkorrespondenz bei CRO für klinische Studien. Hochschulabschluss in med./naturwiss. Bereich oder vergleichbare Ausbildung erforderlich. Einstiegsposition in der klinischen Forschung.

Requirements

  • Hochschulabschluss im medizinisch-technischen/medizinisch-dokumentarischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbare Ausbildung
  • Erste Erfahrungen im Bereich der medizinischen Auftragsforschung oder in der Durchführung von Studien von Vorteil
  • Erfahrung in der Pharmakovigilanz wünschenswert
  • Kenntnisse der regulatorischen Prozesse und Richtlinien (z. B. ICH-GCP) wünschenswert
  • Sehr gute Organisationsfähigkeit und Flexibilität
  • Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten und ein sicheres Auftreten
  • Selbstständige, zuverlässige sowie detailorientierte Arbeitsweise
  • Versiert im Umgang mit MS Office
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Tasks

  • Bei der Erstellung von Kalkulationen und Angeboten mitarbeiten
  • Korrespondenz mit Behörden, Studienzentren und Auftraggebern führen
  • Trial Master File (TMF) und Investigator Site File (ISF) erstellen und pflegen
  • An der Erstellung und Überprüfung von Studiendokumenten mitwirken
  • Bei Projekten im Qualitätsmanagement mitarbeiten
  • Klinische Studien bei Ethikkommissionen einreichen
  • Studiendaten in Datenbanken pflegen und Statusberichte erstellen sowie versenden
  • Studienmaterial bestellen und Studiendokumente versenden
  • Meetings vorbereiten und nachbereiten, einschließlich Protokollführung

Education

  • Vocational certificationOR
  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • MS Office

Benefits

Diverse Work

  • Abwechslungsreiche Projekte

Other Benefits

  • Einstiegsposition in klinischer Forschung

Job Security

  • Unbefristetes Arbeitsverhältnis

Informal Culture

  • Flache Hierarchien
  • Angenehmes Arbeitsumfeld

More Vacation Days

  • 30 Tage Urlaub
  • Heiligabend und Silvester frei
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  • Meierhofer AG

    Werkstudent Projektmanagement Healthcare-IT(m/w/x)

    Full-time/Part-timeWorking StudentOn-site
    München, Berlin, Leipzig, Hannover, Passau
  • Bertrandt

    Projektassistenz Auftragsmanagement(m/w/x)

    Full-timeOn-siteNot specified
    Berlin
  • IndustrieAlpine GmbH & Co. KG

    Projektassistenz für die Werkstattleitung(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Berlin
  • HAEMATO Pharm GmbH

    Sachbearbeiter Zulassungen Parallelimport(m/w/x)

    Full-timeOn-siteJunior
    Schönefeld
    from 60,000 - 80,000 / year
  • NEXUS Deutschland GmbH

    Projektmanager IT / Klinische Informationssysteme(m/w/x)

    Full-timeOn-siteJunior
    Berlin
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