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Associate Director Sterilitätssicherung in der Herstellung parenteraler klinischer Prüfpräparate(m/w/x)
Description
In dieser Schlüsselrolle gestaltest du die Sterilitätssicherung bei der Herstellung klinischer Prüfpräparate aktiv mit, indem du Kontrollstrategien entwickelst und neue Abfülllinien begleitest.
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Requirements
- •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- •Mindestens 5 Jahre Erfahrung in aseptischer Herstellung oder GMP-Umfeld
- •Mindestens 2 Jahre Führungserfahrung
- •Fachwissen zu aseptischen Prozessen und Sterilisierung
- •Kenntnisse zu Arzneimittelrecht und EU-GMP Leitfaden
- •Business-Englisch in Wort und Schrift
- •Strukturierte Arbeitsweise, Projektmanagementerfahrung und technisches Verständnis
- •Hervorragende Kommunikationskompetenzen
- •Problemlösungskompetenz, Team- und Kooperationsfähigkeit
Education
Work Experience
5 years
Tasks
- •Konzepte für aseptische Prozesssimulationen und die Contamination Control Strategy verantworten
- •Aseptische Herstellprozesse überwachen und regulatorische Anforderungen sicherstellen
- •Umfassende Risikoanalysen zur Kontaminationskontrolle durchführen
- •Minderungsstrategien zur Sicherstellung der Produktqualität entwickeln
- •Initiativen zur Prozessverbesserung aseptischer Arbeitsweisen identifizieren und leiten
- •Pharmazeutisches Qualitätsmanagement im eigenen Bereich verantworten
- •Abteilungsdokumente wie SOPs, Protokolle und Berichte genehmigen
- •Betreiberinteressen bei Investitionsprojekten und neuen Abfülllinien repräsentieren
- •An Behördeninspektionen und Audits teilnehmen
- •Mitarbeiter:innen in aseptischen Grundsätzen und Reinraumpraxis schulen
- •Unterstellte Mitarbeiter:innen führen, weiterentwickeln und beurteilen
Tools & Technologies
Languages
English – Business Fluent
Benefits
Competitive Pay
- •Attraktive Vergütung
Mentorship & Coaching
- •Intensives Onboarding inkl. Mentor*in
Flexible Working
- •Flexible Arbeitsmodelle
Healthcare & Fitness
- •Betriebliches Gesundheitsmanagement
- •Umfassende Gesundheits- und Bewegungsprogramme
Additional Allowances
- •Betriebliche Sozialleistungen
Career Advancement
- •Vielfältige Karrieremöglichkeiten
- •Hochkarätige, attraktive Entwicklungsmöglichkeiten
- •Starkes, internationales Netzwerk
- AbbVieFull-timeOn-siteSeniorLudwigshafen am Rhein
- Roche Diagnostics GmbH
MSAT Senior Packaging Process Engineer(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMannheim - Roche Diagnostics GmbH
Head of Biotesting(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementMannheim - Roche Diagnostics GmbH
Manufacturing Project Leader(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMannheim - Roche Diagnostics GmbH
QA Manager Gene Therapy Quality /Sachkundige Person ATMP(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMannheim
Associate Director Sterilitätssicherung in der Herstellung parenteraler klinischer Prüfpräparate(m/w/x)
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Description
In dieser Schlüsselrolle gestaltest du die Sterilitätssicherung bei der Herstellung klinischer Prüfpräparate aktiv mit, indem du Kontrollstrategien entwickelst und neue Abfülllinien begleitest.
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Requirements
- •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- •Mindestens 5 Jahre Erfahrung in aseptischer Herstellung oder GMP-Umfeld
- •Mindestens 2 Jahre Führungserfahrung
- •Fachwissen zu aseptischen Prozessen und Sterilisierung
- •Kenntnisse zu Arzneimittelrecht und EU-GMP Leitfaden
- •Business-Englisch in Wort und Schrift
- •Strukturierte Arbeitsweise, Projektmanagementerfahrung und technisches Verständnis
- •Hervorragende Kommunikationskompetenzen
- •Problemlösungskompetenz, Team- und Kooperationsfähigkeit
Education
Work Experience
5 years
Tasks
- •Konzepte für aseptische Prozesssimulationen und die Contamination Control Strategy verantworten
- •Aseptische Herstellprozesse überwachen und regulatorische Anforderungen sicherstellen
- •Umfassende Risikoanalysen zur Kontaminationskontrolle durchführen
- •Minderungsstrategien zur Sicherstellung der Produktqualität entwickeln
- •Initiativen zur Prozessverbesserung aseptischer Arbeitsweisen identifizieren und leiten
- •Pharmazeutisches Qualitätsmanagement im eigenen Bereich verantworten
- •Abteilungsdokumente wie SOPs, Protokolle und Berichte genehmigen
- •Betreiberinteressen bei Investitionsprojekten und neuen Abfülllinien repräsentieren
- •An Behördeninspektionen und Audits teilnehmen
- •Mitarbeiter:innen in aseptischen Grundsätzen und Reinraumpraxis schulen
- •Unterstellte Mitarbeiter:innen führen, weiterentwickeln und beurteilen
Tools & Technologies
Languages
English – Business Fluent
Benefits
Competitive Pay
- •Attraktive Vergütung
Mentorship & Coaching
- •Intensives Onboarding inkl. Mentor*in
Flexible Working
- •Flexible Arbeitsmodelle
Healthcare & Fitness
- •Betriebliches Gesundheitsmanagement
- •Umfassende Gesundheits- und Bewegungsprogramme
Additional Allowances
- •Betriebliche Sozialleistungen
Career Advancement
- •Vielfältige Karrieremöglichkeiten
- •Hochkarätige, attraktive Entwicklungsmöglichkeiten
- •Starkes, internationales Netzwerk
About the Company
AbbVie
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen setzt sich für die Entdeckung und Bereitstellung innovativer Medikamente und Lösungen ein, die ernsthafte Gesundheitsprobleme lösen.
- AbbVie
Associate Director Sterilitätssicherung in der Herstellung parenteraler klinischer Prüfpräparate(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorLudwigshafen am Rhein - Roche Diagnostics GmbH
MSAT Senior Packaging Process Engineer(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMannheim - Roche Diagnostics GmbH
Head of Biotesting(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementMannheim - Roche Diagnostics GmbH
Manufacturing Project Leader(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMannheim - Roche Diagnostics GmbH
QA Manager Gene Therapy Quality /Sachkundige Person ATMP(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMannheim