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AB
AbbVie
7d ago

Associate Director Sterilitätssicherung in der Herstellung parenteraler klinischer Prüfpräparate(m/w/x)

Ludwigshafen am Rhein
Full-timeOn-siteSenior

Description

In dieser Schlüsselrolle gestaltest du die Sterilitätssicherung bei der Herstellung klinischer Prüfpräparate aktiv mit, indem du Kontrollstrategien entwickelst und neue Abfülllinien begleitest.

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Requirements

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in aseptischer Herstellung oder GMP-Umfeld
  • Mindestens 2 Jahre Führungserfahrung
  • Fachwissen zu aseptischen Prozessen und Sterilisierung
  • Kenntnisse zu Arzneimittelrecht und EU-GMP Leitfaden
  • Business-Englisch in Wort und Schrift
  • Strukturierte Arbeitsweise, Projektmanagementerfahrung und technisches Verständnis
  • Hervorragende Kommunikationskompetenzen
  • Problemlösungskompetenz, Team- und Kooperationsfähigkeit

Education

Bachelor's degree

Work Experience

5 years

Tasks

  • Konzepte für aseptische Prozesssimulationen und die Contamination Control Strategy verantworten
  • Aseptische Herstellprozesse überwachen und regulatorische Anforderungen sicherstellen
  • Umfassende Risikoanalysen zur Kontaminationskontrolle durchführen
  • Minderungsstrategien zur Sicherstellung der Produktqualität entwickeln
  • Initiativen zur Prozessverbesserung aseptischer Arbeitsweisen identifizieren und leiten
  • Pharmazeutisches Qualitätsmanagement im eigenen Bereich verantworten
  • Abteilungsdokumente wie SOPs, Protokolle und Berichte genehmigen
  • Betreiberinteressen bei Investitionsprojekten und neuen Abfülllinien repräsentieren
  • An Behördeninspektionen und Audits teilnehmen
  • Mitarbeiter:innen in aseptischen Grundsätzen und Reinraumpraxis schulen
  • Unterstellte Mitarbeiter:innen führen, weiterentwickeln und beurteilen

Tools & Technologies

EU-GMP LeitfadenArzneimittelrecht

Languages

EnglishBusiness Fluent

Benefits

Competitive Pay

  • Attraktive Vergütung

Mentorship & Coaching

  • Intensives Onboarding inkl. Mentor*in

Flexible Working

  • Flexible Arbeitsmodelle

Healthcare & Fitness

  • Betriebliches Gesundheitsmanagement
  • Umfassende Gesundheits- und Bewegungsprogramme

Additional Allowances

  • Betriebliche Sozialleistungen

Career Advancement

  • Vielfältige Karrieremöglichkeiten
  • Hochkarätige, attraktive Entwicklungsmöglichkeiten
  • Starkes, internationales Netzwerk
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