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RO
Roche Diagnostics GmbH
11d ago

Manufacturing Project Leader(m/w/x)

Mannheim
Full-timeOn-siteSenior

Description

In dieser Rolle treibst du Innovationen in der Arzneimittelherstellung voran, indem du komplexe Projekte von der Konzeption bis zur GMP-gerechten Umsetzung steuerst und Projektteams fachlich leitest.

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Requirements

  • •Langjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • •Idealerweise Erfahrung in der sterilen Produktion
  • •Erfahrung im Projektmanagement
  • •Sehr gute Kenntnisse bezüglich cGMP
  • •Kenntnisse gesetzlicher Anforderungen an die Sterilproduktion
  • •Kenntnisse internationaler Zulassungsanforderungen (FDA, EMA, PMDA)
  • •Mehrjährige Erfahrung mit internationalen Schnittstellen
  • •Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
  • •Erfahrung in der Führung von Mitarbeitenden
  • •Interdisziplinäres Denken und Integrationsfähigkeit
  • •Motivationsfähigkeit und Konfliktbewältigung
  • •Ganzheitliches Prozessdenken (End-to-End)
  • •Leistungsbereitschaft in dynamischem Umfeld

Work Experience

approx. 4 - 6 years

Tasks

  • •Projekte zur Herstellung und Verpackung steriler Arzneimittel leiten
  • •Neue Anlagen und Technologien im cGMP-Umfeld einführen
  • •Projektpläne kosten-, zeit- und fachgerecht umsetzen
  • •Konzepte und Entscheidungsvorlagen für verschiedene Projektphasen erarbeiten
  • •Effizienz- und Qualitätssteigerungen mittels Lean-Prinzipien durchführen
  • •Prozesse zur Bewertung von Projektrisiken und Statusberichten entwickeln
  • •Interne und externe Projektteams in einer Matrixorganisation führen
  • •Einhaltung von GMP/FDA-Richtlinien und Sicherheitsvorschriften sicherstellen
  • •Junior Projektmanager:innen fachlich anleiten und coachen

Tools & Technologies

cGMPFDAEMAPMDA

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

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