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RORoche Diagnostics GmbH

Teamlead QC Biotesting Process Monitoring & Validation(m/w/x)

Mannheim
Full-timeOn-siteSenior
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In dieser Rolle leitest du ein 13-köpfiges Team in der Qualitätskontrolle und stellst GMP-konforme Prozesse sicher. Du förderst die Eigenverantwortung und treibst Innovationen im globalen Netzwerk voran.

Requirements

  • Kommunikationsstärke, Innovationskraft und Engagement
  • Flexibilität und Mindset für Change-Management
  • Naturwissenschaftliches Studium (mind. Master, bevorzugt Biologie)
  • Idealerweise Schwerpunkt Mikrobiologie
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in pharmazeutischer Qualitätskontrolle oder GMP-Umfeld
  • Umfassende Kenntnisse der GMP-Richtlinien und pharmazeutischer Prozesse
  • Bewusstsein für Erfordernisse im regulierten Arbeitsumfeld
  • Detailkenntnisse in Reinraummonitoring sowie Validierung aseptischer Prozesse
  • Kenntnisse in Keimidentifizierung und Umgang mit Bioindikatoren
  • Erfahrung als Führungskraft
  • Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
  • Sicheres Auftreten und Fähigkeit zur eigenständigen Lösungsentwicklung
  • Unternehmerische Denkweise mit End-to-End-Blick

Tasks

  • Ein Team von 13 Personen fachlich und disziplinarisch führen
  • Mitarbeiter:innen als Coach und Mentor individuell fördern
  • GMP-konforme und termingerechte Qualitätskontrolle sicherstellen
  • Ressourceneinsatz effizient und kostenoptimal steuern
  • Fristgerechte Analytik, Gerätequalifizierungen und Methodenvalidierungen planen
  • Change Control-Anträge erstellen und Dokumentationen reviewen
  • Abweichungen initiieren und zeitgerecht bearbeiten
  • Schnittstellen zu internen und externen Einheiten koordinieren
  • Maßnahmen aus Inspektionen bearbeiten und überwachen
  • GMP-relevantes Trending und abteilungsspezifische Statistiken erheben
  • In lokalen sowie globalen Projekten und Netzwerken mitwirken
  • Impulse zu Automatisierung und Digital Pharma geben
  • LEAN-Methoden im Tagesgeschäft vorleben und umsetzen
  • Ein kollaboratives Umfeld für selbstorganisierte Teams schaffen

Work Experience

5 years

Education

Master's degree

Languages

English – Business Fluent

Tools & Technologies

GMPReinraummonitoringBioindikatoren
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