Teamlead QC Biotesting Process Monitoring & Validation(m/w/x)

Description

In dieser Rolle leitest du ein 13-köpfiges Team in der Qualitätskontrolle und stellst GMP-konforme Prozesse sicher. Du förderst die Eigenverantwortung und treibst Innovationen im globalen Netzwerk voran.

Requirements

• •Kommunikationsstärke, Innovationskraft und Engagement
• •Flexibilität und Mindset für Change-Management
• •Naturwissenschaftliches Studium (mind. Master, bevorzugt Biologie)
• •Idealerweise Schwerpunkt Mikrobiologie
• •Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in pharmazeutischer Qualitätskontrolle oder GMP-Umfeld
• •Umfassende Kenntnisse der GMP-Richtlinien und pharmazeutischer Prozesse
• •Bewusstsein für Erfordernisse im regulierten Arbeitsumfeld
• •Detailkenntnisse in Reinraummonitoring sowie Validierung aseptischer Prozesse
• •Kenntnisse in Keimidentifizierung und Umgang mit Bioindikatoren
• •Erfahrung als Führungskraft
• •Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
• •Sicheres Auftreten und Fähigkeit zur eigenständigen Lösungsentwicklung
• •Unternehmerische Denkweise mit End-to-End-Blick

Tasks

• •Ein Team von 13 Personen fachlich und disziplinarisch führen
• •Mitarbeiter:innen als Coach und Mentor individuell fördern
• •GMP-konforme und termingerechte Qualitätskontrolle sicherstellen
• •Ressourceneinsatz effizient und kostenoptimal steuern
• •Fristgerechte Analytik, Gerätequalifizierungen und Methodenvalidierungen planen
• •Change Control-Anträge erstellen und Dokumentationen reviewen
• •Abweichungen initiieren und zeitgerecht bearbeiten
• •Schnittstellen zu internen und externen Einheiten koordinieren
• •Maßnahmen aus Inspektionen bearbeiten und überwachen
• •GMP-relevantes Trending und abteilungsspezifische Statistiken erheben
• •In lokalen sowie globalen Projekten und Netzwerken mitwirken
• •Impulse zu Automatisierung und Digital Pharma geben
• •LEAN-Methoden im Tagesgeschäft vorleben und umsetzen
• •Ein kollaboratives Umfeld für selbstorganisierte Teams schaffen

Tools & Technologies