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RORoche Diagnostics GmbH

Head of Biotesting(m/w/x)

Mannheim
Full-timeOn-siteManagement

Leitung von Biotesting- und QC-Zielen bei einem Anbieter für Krankheitsprävention und -heilung. Langjährige GMP-Produktionserfahrung und disziplinarische Führungserfahrung erforderlich. Arbeit in einem Unternehmen, das den Zugang zur Gesundheitsversorgung sichert.

Requirements

  • Engagement und Motivation
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biologie)
  • Fachkenntnisse in Mikrobiologie/Zellbiologie
  • Langjährige Berufserfahrung im GMP-Produktionsumfeld (mind. 7-10 Jahre)
  • Disziplinarische Führungserfahrung
  • Sehr gute fortgeschrittene Kenntnisse in aseptischer Produktion und/oder Mikrobiologie
  • Kenntnisse in einschlägigen Richtlinien (GMP, AMG, AMWHV, IFSG, GenTG)
  • Mehrjährige Führungserfahrung (mind. 7-10 Jahre)
  • Ausgeprägte kreative Führungsqualitäten nach dem VACC-Modell
  • Fähigkeit, eine visionäre Sichtweise zu entwickeln
  • Sehr gute Kenntnisse in Mikrobiologie, Immunbiologie und Bioassays
  • Expertenwissen zu cGMP
  • Förderung einer Lean-Arbeitsweise
  • Sichere und fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Tasks

  • Disziplinarische Führung der Organisationseinheit übernehmen
  • Einhaltung der Arbeitssicherheitsvorschriften sicherstellen
  • Verantwortung für rechtliche und behördliche Anforderungen tragen
  • Ziele für Biotesting und QC etablieren und nachhalten
  • Budget-, Kennzahlen- und Qualitätsziele kontinuierlich überwachen
  • Steuernde Maßnahmen planen und ausführen
  • Abteilung in lokalen und globalen Gremien vertreten
  • Mitarbeiter als Coach und Mentor fördern
  • Rechtliche Anforderungen gemäß AMG und GenTG einhalten
  • GMP-konforme Planung und Durchführung relevanter Tätigkeiten sicherstellen
  • Verantwortung für Behördenanfragen und Inspektionen übernehmen
  • Auftragslaboratorien auswählen und überwachen
  • Crossfunktionale Zusammenarbeit sicherstellen
  • Optimierung von Arbeitsabläufen und Prozessen vorantreiben
  • Digitalisierung und Automatisierung der Abteilung treiben
  • Kosten- und CAPEX-Budget für Biotesting planen und steuern

Work Experience

  • 7 - 10 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • GMP
  • cGMP
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  • Roche Diagnostics GmbH

    Teamlead QC Biotesting Process Monitoring & Validation(m/w/x)

    Full-timeOn-siteSenior
    Mannheim
  • Roche Diagnostics GmbH

    Labormitarbeiter QC Biotesting(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteSenior
    Mannheim
  • Roche Diagnostics GmbH

    Senior Leiter der Qualitätskontrolle(m/w/x)

    Full-timeOn-siteSenior
    Mannheim
  • Roche Diagnostics GmbH

    Experte QC Biotesting(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
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    Leitung Qualitätsmanagement(m/w/x)

    Full-timeOn-siteSenior
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