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Roche Diagnostics GmbH
last mo.

Head of Biotesting(m/w/x)

Mannheim
Full-timeOn-siteManagement

Description

In dieser Rolle als Head of Biotesting übernimmst du die disziplinarische Führung eines Teams von etwa 45 Mitarbeitenden und sorgst dafür, dass alle rechtlichen Anforderungen eingehalten werden. Du etablierst Ziele für Biotesting und QC, überwachst Budgets und treibst die Digitalisierung voran, während du gleichzeitig als Coach für die Mitarbeitenden agierst.

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Requirements

  • •Engagement und Motivation
  • •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biologie)
  • •Fachkenntnisse in Mikrobiologie/Zellbiologie
  • •Langjährige Berufserfahrung im GMP-Produktionsumfeld (mind. 7-10 Jahre)
  • •Disziplinarische Führungserfahrung
  • •Sehr gute fortgeschrittene Kenntnisse in aseptischer Produktion und/oder Mikrobiologie
  • •Kenntnisse in einschlägigen Richtlinien (GMP, AMG, AMWHV, IFSG, GenTG)
  • •Mehrjährige Führungserfahrung (mind. 7-10 Jahre)
  • •Ausgeprägte kreative Führungsqualitäten nach dem VACC-Modell
  • •Fähigkeit, eine visionäre Sichtweise zu entwickeln
  • •Sehr gute Kenntnisse in Mikrobiologie, Immunbiologie und Bioassays
  • •Expertenwissen zu cGMP
  • •Förderung einer Lean-Arbeitsweise
  • •Sichere und fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Education

Bachelor's degree

Work Experience

7 - 10 years

Tasks

  • •Disziplinarische Führung der Organisationseinheit übernehmen
  • •Einhaltung der Arbeitssicherheitsvorschriften sicherstellen
  • •Verantwortung für rechtliche und behördliche Anforderungen tragen
  • •Ziele für Biotesting und QC etablieren und nachhalten
  • •Budget-, Kennzahlen- und Qualitätsziele kontinuierlich überwachen
  • •Steuernde Maßnahmen planen und ausführen
  • •Abteilung in lokalen und globalen Gremien vertreten
  • •Mitarbeiter als Coach und Mentor fördern
  • •Rechtliche Anforderungen gemäß AMG und GenTG einhalten
  • •GMP-konforme Planung und Durchführung relevanter Tätigkeiten sicherstellen
  • •Verantwortung für Behördenanfragen und Inspektionen übernehmen
  • •Auftragslaboratorien auswählen und überwachen
  • •Crossfunktionale Zusammenarbeit sicherstellen
  • •Optimierung von Arbeitsabläufen und Prozessen vorantreiben
  • •Digitalisierung und Automatisierung der Abteilung treiben
  • •Kosten- und CAPEX-Budget für Biotesting planen und steuern

Tools & Technologies

GMPcGMP

Languages

English – Business Fluent

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