Bavarian Nordic Berna GmbH
Manufacturing Support Engineer(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteSenior
Bern
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CSCSL Behring
Subject Matter Expert Quality Support(m/w/x)
Bern
Full-timeOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Qualitätssicherung für Biotherapeutika-Herstellung, Bearbeitung von Änderungsanträgen und Abweichungen (Kalibrierung, Grenzwerte). QM-Erfahrung in GMP-reguliertem Umfeld und Anlagenqualifizierung erforderlich. Fokus auf innovative Therapien für immunologische und hämatologische Erkrankungen.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium oder Berufsausbildung im Bereich Technik, Engineering oder Labor
- Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und in einem GMP-regulierten Umfeld
- Erfahrung in der Qualifizierung der Anlagen, sowie im Erstellen und Prüfen von Berichten und SOPs
- Eigeninitiative
- Neugier und Lösungsorientierung
- Teamfähigkeit
- Sehr gute Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten
- Effiziente und strukturierte Arbeitsweise
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse
- Gute Englischkenntnisse
Tasks
- Änderungsanträge im Bereich Maintenance and Utilities unterstützen
- Abweichungen bearbeiten, wie Kalibrierabweichungen und Grenzwertverletzungen
- Ansprechpartner für Medien-Monitoring und Änderungsanträge bei Inspektionen sein
- Qualitätssicherheitsanfragen, wie Schulungen zu SOPs, bearbeiten
- Risikoanalysen und Vorbeugemaßnahmen durchführen
- Schulungen und Informationen zu Risiken bereitstellen
- Troubleshooting bei möglichen Gefährdungen durchführen
- Vertrauensvolle Zusammenarbeit mit Stakeholdern im Bereich Maintenance and Utilities sicherstellen
- Einhaltung von Compliance-Vorgaben gewährleisten und das System weiterentwickeln
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
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Not a perfect match?
- CSL Behring
Scientific Expert Quality Assurance 100%(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedBern - Bavarian Nordic Berna GmbH
Quality Assurance Specialist Qualification(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedBern - CSL Behring
Operational Support Scientist(m/w/x)
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Qualitätssicherung für Biotherapeutika-Herstellung, Bearbeitung von Änderungsanträgen und Abweichungen (Kalibrierung, Grenzwerte). QM-Erfahrung in GMP-reguliertem Umfeld und Anlagenqualifizierung erforderlich. Fokus auf innovative Therapien für immunologische und hämatologische Erkrankungen.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium oder Berufsausbildung im Bereich Technik, Engineering oder Labor
- Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und in einem GMP-regulierten Umfeld
- Erfahrung in der Qualifizierung der Anlagen, sowie im Erstellen und Prüfen von Berichten und SOPs
- Eigeninitiative
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- Teamfähigkeit
- Sehr gute Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten
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Tasks
- Änderungsanträge im Bereich Maintenance and Utilities unterstützen
- Abweichungen bearbeiten, wie Kalibrierabweichungen und Grenzwertverletzungen
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About the Company
CSL Behring
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein globaler Marktführer in der Biotherapeutik, der innovative Therapien für Patienten mit immunologischen, hämatologischen, kardiovaskulären und anderen Erkrankungen entwickelt.
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