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CS
CSL Behring
2mo ago

Subject Matter Expert Quality Support(m/w/x)

Bern
Full-timeOn-siteExperienced

Description

In dieser Rolle unterstützt du Änderungsanträge und bearbeitest Abweichungen im Bereich Maintenance und Utilities. Du arbeitest eng mit Stakeholdern zusammen, führst Risikoanalysen durch und sorgst für die Einhaltung von Compliance-Vorgaben.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes Studium oder Berufsausbildung im Bereich Technik, Engineering oder Labor
  • •Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und in einem GMP-regulierten Umfeld
  • •Erfahrung in der Qualifizierung der Anlagen, sowie im Erstellen und Prüfen von Berichten und SOPs
  • •Eigeninitiative
  • •Neugier und Lösungsorientierung
  • •Teamfähigkeit
  • •Sehr gute Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten
  • •Effiziente und strukturierte Arbeitsweise
  • •Verhandlungssichere Deutschkenntnisse
  • •Gute Englischkenntnisse

Education

Bachelor's degree
OR
Vocational certification

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •Änderungsanträge im Bereich Maintenance and Utilities unterstützen
  • •Abweichungen bearbeiten, wie Kalibrierabweichungen und Grenzwertverletzungen
  • •Ansprechpartner für Medien-Monitoring und Änderungsanträge bei Inspektionen sein
  • •Qualitätssicherheitsanfragen, wie Schulungen zu SOPs, bearbeiten
  • •Risikoanalysen und Vorbeugemaßnahmen durchführen
  • •Schulungen und Informationen zu Risiken bereitstellen
  • •Troubleshooting bei möglichen Gefährdungen durchführen
  • •Vertrauensvolle Zusammenarbeit mit Stakeholdern im Bereich Maintenance and Utilities sicherstellen
  • •Einhaltung von Compliance-Vorgaben gewährleisten und das System weiterentwickeln

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

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