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CS
CSL Behring
last mo.

Senior Scientific Expert(m/w/x)

Bern
Full-timeOn-siteSenior

Description

In dieser Rolle unterstützt du die aseptische Herstellung und berätst in mikrobiologischen Labors. Du überprüfst die Einhaltung von GMP-Anforderungen, betreust die Produktion bei Compliance-Problemen und arbeitest an Projekten zur Verbesserung der Prozesse.

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Requirements

  • •Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
  • •Mindestens 2 Jahre Erfahrung im GMP-Bereich, idealerweise aus der pharmazeutischen Industrie
  • •Analytische Denkweise und Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge verständlich darzulegen
  • •Gutes Verständnis für logischen Aufbau von Texten und Berichten
  • •Teamorientiertes Denken, Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
  • •Flexibilität bei sich ändernden Sachverhalten
  • •Hohes Maß an Selbständigkeit und Eigeninitiative
  • •Muttersprache Deutsch und verhandlungssicher in Englisch
  • •Begehungen in Reinräumen der Klasse C/D/E

Education

Bachelor's degree

Work Experience

2 years

Tasks

  • •Unterstützung und Beratung im Bereich der aseptischen Herstellung
  • •Einhaltung der GMP-Anforderungen in der Produktion überprüfen
  • •Mitarbeit an Projekten zur aseptischen Herstellung
  • •Inbetriebnahme von neuer Abfülllinie unterstützen
  • •Zusätzliche Behördenanforderungen umsetzen
  • •Arbeitsschritte kontrollieren und dokumentieren
  • •Prozesse in der aseptischen Produktion überprüfen
  • •Mitarbeiter der aseptischen Produktion schulen und (re)qualifizieren
  • •Produktion bei Problemen hinsichtlich Compliance betreuen
  • •Komplexe Abweichungen in der aseptischen Abfüllung betreuen
  • •Initiale Beurteilungen durchführen
  • •Untersuchungsstrategie definieren und Assessments beurteilen
  • •Operationsgruppe bei Abweichungsuntersuchungen unterstützen
  • •Geeignete Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen definieren
  • •Untersuchungsberichte in Deutsch und Englisch reviewen
  • •Abweichungen für interne und externe Inspektionen vorbereiten und präsentieren
  • •Vorgabedokumente reviewen

Languages

German – Native

English – Business Fluent

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