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CS
CSL Behring
3mo ago

Aseptic Process Scientist(m/w/x)

Bern
Full-timeOn-siteExperienced

Description

In dieser Rolle unterstützt du das Team bei der Implementierung neuer Vorgaben und der Integration von Prozessen. Du führst Risikoanalysen durch, schulst Mitarbeitende und arbeitest aktiv an Projekten zur Verbesserung aseptischer Herstellprozesse.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar oder langjährige Erfahrung in der sterilen pharmazeutischen Produktion
  • •Minimum 2 bis 3 Jahre Berufserfahrung in der Chemie-, Pharma- oder Lebensmittelindustrie und im GMP-Umfeld
  • •Offene, flexible Persönlichkeit mit ausgeprägter Teamorientierung und Motivationsfähigkeit
  • •Fundierte Kenntnisse in aseptischer Technik, GMP und Regularien
  • •Erfahrung im Umgang mit regulatorischen Anforderungen und Auditprozessen
  • •Analytisches Denkvermögen sowie selbständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
  • •Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • •Gute IT-Kenntnisse (MS Office, idealerweise auch GMP-relevante Systeme wie TrackWise, LIMS)

Education

Bachelor's degree

Work Experience

2 - 3 years

Tasks

  • •Aseptic Leads bei der Implementierung der neuen Annex 1 Vorgaben unterstützen
  • •Sterility Assurance Roadmap in Routineprozesse integrieren
  • •Risikoanalysen, Ursachenanalysen und Risikobewertungen im aseptischen Umfeld durchführen und bewerten
  • •Änderungsanträge für aseptische Prozesse erstellen und koordinieren
  • •SOPs, Arbeitsanweisungen und Verfahren für aseptische Prozesse erstellen und aktualisieren
  • •Schulungsstatus der Mitarbeitenden im aseptischen Bereich sicherstellen
  • •Drehbücher für Rauchstudien erstellen und Durchführung begleiten
  • •Mitarbeitende in aseptischen Arbeitsweisen und GMP-konformer Durchführung schulen und coachen
  • •Aktiv an Sterility Assurance relevanten Projekten mitarbeiten
  • •Interne und externe Audits sowie Behördeninspektionen unterstützen
  • •Verbesserungsprojekte zur Weiterentwicklung aseptischer Herstellprozesse initiieren und koordinieren
  • •Einhaltung von GMP-Vorgaben und Sterilitätsanforderungen sicherstellen

Tools & Technologies

MS OfficeTrackWiseLIMS

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

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