CSL Behring
Scientific Expert Quality Assurance 100%(m/w/x)
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Bern
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CSCSL Behring
Aseptic Process Scientist(m/w/x)
Bern
Full-timeOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Unterstützung bei Annex 1 Implementierung und Sterility Assurance in der Biotherapeutika-Herstellung. Naturwissenschaftliches Studium oder langjährige Erfahrung in steriler Pharmaproduktion erforderlich. Arbeit in Reinraumumgebung.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar oder langjährige Erfahrung in der sterilen pharmazeutischen Produktion
- Minimum 2 bis 3 Jahre Berufserfahrung in der Chemie-, Pharma- oder Lebensmittelindustrie und im GMP-Umfeld
- Offene, flexible Persönlichkeit mit ausgeprägter Teamorientierung und Motivationsfähigkeit
- Fundierte Kenntnisse in aseptischer Technik, GMP und Regularien
- Erfahrung im Umgang mit regulatorischen Anforderungen und Auditprozessen
- Analytisches Denkvermögen sowie selbständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute IT-Kenntnisse (MS Office, idealerweise auch GMP-relevante Systeme wie TrackWise, LIMS)
Tasks
- Aseptic Leads bei der Implementierung der neuen Annex 1 Vorgaben unterstützen
- Sterility Assurance Roadmap in Routineprozesse integrieren
- Risikoanalysen, Ursachenanalysen und Risikobewertungen im aseptischen Umfeld durchführen und bewerten
- Änderungsanträge für aseptische Prozesse erstellen und koordinieren
- SOPs, Arbeitsanweisungen und Verfahren für aseptische Prozesse erstellen und aktualisieren
- Schulungsstatus der Mitarbeitenden im aseptischen Bereich sicherstellen
- Drehbücher für Rauchstudien erstellen und Durchführung begleiten
- Mitarbeitende in aseptischen Arbeitsweisen und GMP-konformer Durchführung schulen und coachen
- Aktiv an Sterility Assurance relevanten Projekten mitarbeiten
- Interne und externe Audits sowie Behördeninspektionen unterstützen
- Verbesserungsprojekte zur Weiterentwicklung aseptischer Herstellprozesse initiieren und koordinieren
- Einhaltung von GMP-Vorgaben und Sterilitätsanforderungen sicherstellen
Work Experience
- 2 - 3 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS Office
- TrackWise
- LIMS
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of CSL Behring and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- CSL Behring
Operational Support Scientist(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedBern - CSL Behring
Senior Scientific Expert(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorBern - CSL Behring
Production Engineer Aseptic Processes(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedBern - Bavarian Nordic GmbH
QA Sterility Assurance Specialist(m/w/x)
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- Minimum 2 bis 3 Jahre Berufserfahrung in der Chemie-, Pharma- oder Lebensmittelindustrie und im GMP-Umfeld
- Offene, flexible Persönlichkeit mit ausgeprägter Teamorientierung und Motivationsfähigkeit
- Fundierte Kenntnisse in aseptischer Technik, GMP und Regularien
- Erfahrung im Umgang mit regulatorischen Anforderungen und Auditprozessen
- Analytisches Denkvermögen sowie selbständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
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- Gute IT-Kenntnisse (MS Office, idealerweise auch GMP-relevante Systeme wie TrackWise, LIMS)
Tasks
- Aseptic Leads bei der Implementierung der neuen Annex 1 Vorgaben unterstützen
- Sterility Assurance Roadmap in Routineprozesse integrieren
- Risikoanalysen, Ursachenanalysen und Risikobewertungen im aseptischen Umfeld durchführen und bewerten
- Änderungsanträge für aseptische Prozesse erstellen und koordinieren
- SOPs, Arbeitsanweisungen und Verfahren für aseptische Prozesse erstellen und aktualisieren
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- Aktiv an Sterility Assurance relevanten Projekten mitarbeiten
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- Verbesserungsprojekte zur Weiterentwicklung aseptischer Herstellprozesse initiieren und koordinieren
- Einhaltung von GMP-Vorgaben und Sterilitätsanforderungen sicherstellen
Work Experience
- 2 - 3 years
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- Bachelor's degree
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Tools & Technologies
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About the Company
CSL Behring
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein globaler Marktführer in der Biotherapeutik, der innovative Therapien für Patienten mit immunologischen, hämatologischen, kardiovaskulären und anderen Erkrankungen entwickelt.
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